Intervence na úrovni skupiny ke snížení rizika HIV/STI u žen, které mají sex se ženami v Calgary a Torontu
4. ledna 2015 aktualizováno: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
Pilotní testování intervence na úrovni skupiny ke snížení rizika pohlavního přenosu HIV/STI mezi lesbickými, bisexuálními a queer ženami a dalšími ženami, které mají sex se ženami v Calgary a Torontu
Omezený výzkum, který existuje, naznačuje, že lesbické, bisexuální a queer ženy (LBQ) jsou vystaveny podobnému riziku sexuálně přenosných infekcí (STI) jako heterosexuální ženy.
Toto je obzvláště důležitá oblast, kterou je třeba řešit, protože literatura zdůrazňuje konvergenci sexuálního stigmatu a genderově podmíněného sexuálního násilí jako zvýšení rizika LBQ žen na infekci HIV a STI.
Nedávná data Statistics Canada však naznačují, že: lesbičky hlásily významně nižší míru Pap testování než heterosexuální nebo bisexuální ženy; lesbičky a bisexuální ženy měly vyšší pravděpodobnost, že nebudou mít běžného lékaře než heterosexuální ženy; a bisexuální ženy měly vyšší hlášené neuspokojené potřeby zdravotní péče než lesbické a heterosexuální ženy.
Tyto rozdíly zdůrazňují důležitost implementace a hodnocení intervencí k řešení rizika STI u žen s LBQ; žádná publikovaná studie tohoto charakteru však neexistuje.
V Torontu a Calgary bude provedena preventivní intervence STI se skupinami žen LBQ a WSW.
Studie má 5 odlišných složek: 1) rozhovory s klíčovými informátory, které informují o vývoji manuálu intervence a dotazníku pro průzkum, 2) předběžné testování; 3) intervence (6 skupinových sezení během víkendového ústraní); 4) post-test bezprostředně po intervenci a 5) následné post-testy v 6. a 12. týdnu.
Hypotézou studie je, že ve srovnání s předintervencí budou účastníci, kteří dostanou skupinovou intervenci, hlásit po intervenci zvýšení znalostí o sexuálně přenosných infekcích (STI).
Sekundární hypotézy jsou, že ve srovnání s předintervencí budou účastníci vykazovat vyšší průměrné skóre (a) sebeúčinnosti při bezpečnějším sexu; b) testování STI; c) praktiky bezpečnějšího sexu; (d) odolné zvládání, (e) sebeúcta, (f) sociální opatření, (g) propojenost s komunitou a (h) přístup ke zdravotní péči.
Předpokládali jsme, že ve srovnání s předintervencí budou účastníci po intervenci hlásit nižší průměrné skóre (a) deprese a (b) internalizovaného stigmatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o jednocentrovou pragmatickou pilotní studii N-of-1.
Cílovou populací jsou LBQ ženy v Calgary a Torontu v Kanadě.
Cílem autorů je získat 40 účastníků pomocí účelných metod náboru řízených vrstevníky.
Zásah provedou LBQ ženy z agentur, které slouží LBQ ženám.
Před intervencí a po ní bude proveden průzkum s cílem vyhodnotit dopad intervence.
Párové t-testy vzorků budou použity k posouzení před- a pointervenčních rozdílů ve výsledcích sexuálního rizikového chování (praxe bezpečnějšího sexu, sebeúčinnost při bezpečnějším sexu), ochranných faktorech (odolné zvládání, HIV/STI znalosti a testování) a sociálních -strukturální determinanty (sociální podpora, přístup ke zdravotní péči, internalizované sexuální stigma) bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
Logistické a lineární regresní modely zobecněné rovnice odhadu (GEE) budou použity k posouzení účinků intervence po dobu 3 měsíců pro kontrolu opakovaných měření v rámci subjektu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Faculty of Social Work, University of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1V4
- University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebeidentifikované lesbičky, bisexuálky, queer ženy nebo ženy, které mají sex se ženami
- Nad 18 let kdo
- Jsou schopni poskytnout informovaný souhlas
- Máte zájem zúčastnit se víkendového retreatu se 6 skupinovými sezeními a 3měsíčním sledováním
- Žijte ve větší oblasti Calgary a Toronta.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Neidentifikuje se jako lesba, bisexuál nebo queer nebo WSW
- Nedostatečný zájem/pozornost zúčastnit se skupinových sezení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Návrh pre-post testu
|
Intervence přizpůsobí skupinovou intervenci Mnoho mužů, mnoho hlasů (3MV) pro MSM tak, aby řešila individuální a sociální determinanty rizika a zranitelnosti HIV/STI. Tato intervence zahrnuje 6 po sobě jdoucích 2-3 hodinových sezeních vedených na víkendovém ústraní. Budeme mít 1 retreat v Calgary a 1 retreat v Torontu; každý retreat bude zahrnovat 20 osob. Na základě formátu 3MV obsahuje návrh šablony: Session 1: Intersectionality; Sekce 2: Prevence STI/HIV u žen WSW a LBQ; Sekce 3: Hodnocení rizik STI/HIV a možnosti prevence; Sezení 4: Vztahové problémy; Sekce 5: Vlastní účinnost, odolné zvládání a schopnost změny; Sezení 6: Sociální podpora a řešení problémů k udržení změn. Mezi metody poskytování patří diskuse, hraní rolí a plánování snižování rizik. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost STI
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník znalostí o pohlavně přenosných chorobách (STD-KQ)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatná účinnost při bezpečnějším sexu
Časové okno: 3 měsíce
|
Upravená stupnice vlastní účinnosti použití kondomu pro lepší vhodnost pro ženy s LBQ
|
3 měsíce
|
|
Incidence STI a HIV
Časové okno: 3 měsíce
|
Samostatně hlášená historie a výskyt testování na HIV/STI (celoživotně a za poslední 3 měsíce)
|
3 měsíce
|
|
Praktiky bezpečnějšího sexu
Časové okno: 3 měsíce
|
Bezpečnější sexuální praktiky mezi lesbickými ženami
|
3 měsíce
|
|
Odolné zvládání
Časové okno: 3 měsíce
|
Stručná škála odolného zvládání
|
3 měsíce
|
|
Sociální ustanovení
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupnice sociálních ustanovení
|
3 měsíce
|
|
Internalizované sexuální stigma
Časové okno: 3 měsíce
|
Revidovaná stupnice internalizované homofobie (IHP-R)
|
3 měsíce
|
|
Sexuální stigma
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupnice homofobie
|
3 měsíce
|
|
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník o zdraví pacienta 2
|
3 měsíce
|
|
Přístup k péči
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci budou odpovídat na otázky, zda někdy podstoupili (i) test na HIV a (ii) test na STI (kromě HIV).
Účastníci také odpovídali na otázky, zda se někdy setkali s následujícími překážkami v přístupu ke zdravotní péči: (i) náklady na cestování, (ii) náklady na léky a (iii) přesvědčení, že jejich HCP není spokojená s jejich sexuální orientací.
Následné průzkumy se budou ptát, zda účastníci absolvovali test na HIV nebo STI v posledních 4 týdnech.
|
3 měsíce
|
|
Sebevědomí
Časové okno: 3 měsíce
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Logie CH, Lacombe-Duncan A, Weaver J, Navia D, Este D. A Pilot Study of a Group-Based HIV and STI Prevention Intervention for Lesbian, Bisexual, Queer, and Other Women Who Have Sex with Women in Canada. AIDS Patient Care STDS. 2015 Jun;29(6):321-8. doi: 10.1089/apc.2014.0355. Epub 2015 Apr 13.
- Logie CH, Navia D, Rwigema MJ, Tharao W, Este D, Loutfy MR. A group-based HIV and sexually transmitted infections prevention intervention for lesbian, bisexual, queer and other women who have sex with women in Calgary and Toronto, Canada: study protocol for a non-randomised cohort pilot study. BMJ Open. 2014 Apr 23;4(4):e005190. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005190.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CIHR SRC - 4487453
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .