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Uma intervenção em nível de grupo para reduzir o risco de HIV/IST para mulheres que fazem sexo com mulheres em Calgary e Toronto

4 de janeiro de 2015 atualizado por: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Teste-piloto de uma intervenção em nível de grupo para reduzir o risco de transmissão sexual de HIV/DSTs entre mulheres lésbicas, bissexuais e queer e outras mulheres que fazem sexo com mulheres em Calgary e Toronto

A pesquisa limitada que existe sugere que mulheres lésbicas, bissexuais e queer (LBQ) correm risco semelhante de infecções sexualmente transmissíveis (DST) como mulheres heterossexuais. Essa é uma área particularmente importante a ser abordada, pois a literatura destaca a convergência do estigma sexual e da violência sexual baseada em gênero como elevando o risco de infecção por HIV e DST de mulheres LBQ. No entanto, dados recentes do Statistics Canada indicaram que: as lésbicas relataram taxas significativamente mais baixas de testes de Papanicolaou do que as mulheres heterossexuais ou bissexuais; lésbicas e mulheres bissexuais tiveram maior chance de não ter um médico regular do que mulheres heterossexuais; e mulheres bissexuais relataram maiores necessidades de saúde não atendidas do que mulheres lésbicas e heterossexuais. Essas diferenças destacam a importância de implementar e avaliar intervenções para lidar com o risco de IST entre mulheres LBQ; no entanto, não existe nenhum estudo publicado desta natureza. Uma intervenção de prevenção de IST será implementada com grupos de mulheres LBQ e WSW em Toronto e Calgary. O estudo tem 5 componentes distintos: 1) entrevistas com informantes-chave para informar o desenvolvimento do manual de treinamento de intervenção e questionário de pesquisa, 2) pré-teste; 3) intervenção (6 sessões de grupo durante um retiro de fim de semana); 4) pós-teste logo após a intervenção e 5) pós-testes de acompanhamento em 6 e 12 semanas. A hipótese do estudo é que, em comparação com a pré-intervenção, os participantes que recebem a intervenção baseada em grupo relatarão um aumento no conhecimento de infecções sexualmente transmissíveis (IST) pós-intervenção. As hipóteses secundárias são que, em comparação com a pré-intervenção, os participantes demonstrarão pontuações médias mais altas de (a) autoeficácia em relação ao sexo seguro; (b) teste de DST; (c) práticas sexuais mais seguras; (d) enfrentamento resiliente, (e) auto-estima, (f) provisões sociais, (g) conexão com a comunidade e (h) acesso a cuidados de saúde. Previmos que, em comparação com a pré-intervenção, os participantes pós-intervenção relatariam pontuações médias mais baixas de (a) depressão e (b) estigma internalizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto N-de-1 pragmático de centro único. A população-alvo são mulheres LBQ em Calgary e Toronto, Canadá. Os autores pretendem recrutar 40 participantes usando métodos de recrutamento direcionados por pares. Mulheres LBQ de agências que atendem mulheres LBQ farão a intervenção. Uma pesquisa será realizada no pré e pós-intervenção para avaliar o impacto da intervenção. Testes t de amostras pareadas serão usados ​​para avaliar as diferenças pré e pós-intervenção nos resultados de comportamento sexual de risco (práticas sexuais mais seguras, autoeficácia sexual mais segura), fatores protetores (enfrentamento resiliente, conhecimento e teste de HIV/IST) e fatores sociais -determinantes estruturais (apoio social, acesso aos cuidados de saúde, estigma sexual internalizado) logo após a intervenção e 3 meses após a intervenção. Modelos de regressão de equação de estimativa generalizada linear e logística (GEE) serão usados ​​para avaliar os efeitos da intervenção para o período de acompanhamento de 3 meses para controlar medições repetidas dentro do sujeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Faculty of Social Work, University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1V4
        • University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Autoidentificadas como lésbicas, bissexuais, queer ou mulheres que fazem sexo com mulheres
  • Maiores de 18 anos que
  • São capazes de fornecer consentimento informado
  • Está interessado em participar de um retiro de fim de semana com 6 sessões em grupo e acompanhamento de 3 meses
  • More na área metropolitana de Calgary e Toronto.

Critério de exclusão:

  • Abaixo de 18 anos
  • Não se identifica como lésbica, bissexual ou queer ou WSW
  • Interesse/atenção insuficiente para assistir às sessões de grupo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Projeto de teste pré-pós

A intervenção adaptará a intervenção em nível de grupo Muitos Homens, Muitas Vozes (3MV) para HSH para abordar os determinantes individuais e sociais do risco e vulnerabilidade ao HIV/IST. Esta intervenção envolve 6 sessões consecutivas de 2-3 horas conduzidas em um retiro de fim de semana. Teremos 1 retiro em Calgary e 1 retiro em Toronto; cada retiro incluirá 20 pessoas.

Com base no formato 3MV, um rascunho de modelo inclui: Sessão 1: Interseccionalidade; Sessão 2: Prevenção de IST/HIV entre mulheres WSW e LBQ; Sessão 3: Avaliação de risco de IST/HIV e opções de prevenção; Sessão 4: Problemas de Relacionamento; Sessão 5: Autoeficácia, Enfrentamento Resiliente e Capacidade de Mudança; Sessão 6: Apoio Social e Resolução de Problemas para Manter a Mudança.

Os métodos de entrega incluem discussão, encenações e planejamento de redução de riscos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento de DST
Prazo: 3 meses
Questionário de Conhecimento de Doenças Sexualmente Transmissíveis (STD-KQ)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia do sexo seguro
Prazo: 3 meses
Uma Escala de Autoeficácia de Uso de Preservativos modificada, para maior adequação para mulheres LBQ
3 meses
Incidência de IST e HIV
Prazo: 3 meses
História e incidência auto-relatadas de testagem para HIV/DST (ao longo da vida e nos últimos 3 meses)
3 meses
Práticas sexuais mais seguras
Prazo: 3 meses
Escala de práticas sexuais mais seguras entre mulheres lésbicas
3 meses
Enfrentamento resiliente
Prazo: 3 meses
Escala breve de enfrentamento resiliente
3 meses
Provisões Sociais
Prazo: 3 meses
Escala de Provisões Sociais
3 meses
Estigma sexual internalizado
Prazo: 3 meses
Escala Revisada de Homofobia Internalizada (IHP-R)
3 meses
Estigma sexual
Prazo: 3 meses
Escala de Homofobia
3 meses
Depressão
Prazo: 3 meses
Questionário de saúde do paciente 2
3 meses
Acesso ao cuidado
Prazo: 3 meses
Os participantes responderão a perguntas sobre se já fizeram (i) um teste de HIV e (ii) um teste de IST (não incluindo HIV). Os participantes também responderam a perguntas sobre se já haviam experimentado as seguintes barreiras para acessar os cuidados de saúde: (i) custo de viagem, (ii) custo de medicamentos e (iii) crença de que seu HCP não se sentia confortável com sua orientação sexual. As pesquisas de acompanhamento perguntarão se os participantes fizeram um teste de HIV ou DST nas últimas 4 semanas.
3 meses
Auto estima
Prazo: 3 meses
Escala de Autoestima de Rosenberg
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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