- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02067845
Uma intervenção em nível de grupo para reduzir o risco de HIV/IST para mulheres que fazem sexo com mulheres em Calgary e Toronto
Teste-piloto de uma intervenção em nível de grupo para reduzir o risco de transmissão sexual de HIV/DSTs entre mulheres lésbicas, bissexuais e queer e outras mulheres que fazem sexo com mulheres em Calgary e Toronto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Faculty of Social Work, University of Calgary
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1V4
- University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificadas como lésbicas, bissexuais, queer ou mulheres que fazem sexo com mulheres
- Maiores de 18 anos que
- São capazes de fornecer consentimento informado
- Está interessado em participar de um retiro de fim de semana com 6 sessões em grupo e acompanhamento de 3 meses
- More na área metropolitana de Calgary e Toronto.
Critério de exclusão:
- Abaixo de 18 anos
- Não se identifica como lésbica, bissexual ou queer ou WSW
- Interesse/atenção insuficiente para assistir às sessões de grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Projeto de teste pré-pós
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A intervenção adaptará a intervenção em nível de grupo Muitos Homens, Muitas Vozes (3MV) para HSH para abordar os determinantes individuais e sociais do risco e vulnerabilidade ao HIV/IST. Esta intervenção envolve 6 sessões consecutivas de 2-3 horas conduzidas em um retiro de fim de semana. Teremos 1 retiro em Calgary e 1 retiro em Toronto; cada retiro incluirá 20 pessoas. Com base no formato 3MV, um rascunho de modelo inclui: Sessão 1: Interseccionalidade; Sessão 2: Prevenção de IST/HIV entre mulheres WSW e LBQ; Sessão 3: Avaliação de risco de IST/HIV e opções de prevenção; Sessão 4: Problemas de Relacionamento; Sessão 5: Autoeficácia, Enfrentamento Resiliente e Capacidade de Mudança; Sessão 6: Apoio Social e Resolução de Problemas para Manter a Mudança. Os métodos de entrega incluem discussão, encenações e planejamento de redução de riscos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento de DST
Prazo: 3 meses
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Questionário de Conhecimento de Doenças Sexualmente Transmissíveis (STD-KQ)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia do sexo seguro
Prazo: 3 meses
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Uma Escala de Autoeficácia de Uso de Preservativos modificada, para maior adequação para mulheres LBQ
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3 meses
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Incidência de IST e HIV
Prazo: 3 meses
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História e incidência auto-relatadas de testagem para HIV/DST (ao longo da vida e nos últimos 3 meses)
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3 meses
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Práticas sexuais mais seguras
Prazo: 3 meses
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Escala de práticas sexuais mais seguras entre mulheres lésbicas
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3 meses
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Enfrentamento resiliente
Prazo: 3 meses
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Escala breve de enfrentamento resiliente
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3 meses
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Provisões Sociais
Prazo: 3 meses
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Escala de Provisões Sociais
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3 meses
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Estigma sexual internalizado
Prazo: 3 meses
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Escala Revisada de Homofobia Internalizada (IHP-R)
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3 meses
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Estigma sexual
Prazo: 3 meses
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Escala de Homofobia
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3 meses
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Depressão
Prazo: 3 meses
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Questionário de saúde do paciente 2
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3 meses
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Acesso ao cuidado
Prazo: 3 meses
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Os participantes responderão a perguntas sobre se já fizeram (i) um teste de HIV e (ii) um teste de IST (não incluindo HIV).
Os participantes também responderam a perguntas sobre se já haviam experimentado as seguintes barreiras para acessar os cuidados de saúde: (i) custo de viagem, (ii) custo de medicamentos e (iii) crença de que seu HCP não se sentia confortável com sua orientação sexual.
As pesquisas de acompanhamento perguntarão se os participantes fizeram um teste de HIV ou DST nas últimas 4 semanas.
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3 meses
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Auto estima
Prazo: 3 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Logie CH, Lacombe-Duncan A, Weaver J, Navia D, Este D. A Pilot Study of a Group-Based HIV and STI Prevention Intervention for Lesbian, Bisexual, Queer, and Other Women Who Have Sex with Women in Canada. AIDS Patient Care STDS. 2015 Jun;29(6):321-8. doi: 10.1089/apc.2014.0355. Epub 2015 Apr 13.
- Logie CH, Navia D, Rwigema MJ, Tharao W, Este D, Loutfy MR. A group-based HIV and sexually transmitted infections prevention intervention for lesbian, bisexual, queer and other women who have sex with women in Calgary and Toronto, Canada: study protocol for a non-randomised cohort pilot study. BMJ Open. 2014 Apr 23;4(4):e005190. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005190.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CIHR SRC - 4487453
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