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Una intervención a nivel de grupo para reducir el riesgo de VIH/ITS para mujeres que tienen sexo con mujeres en Calgary y Toronto

4 de enero de 2015 actualizado por: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Prueba piloto de una intervención a nivel grupal para reducir el riesgo de transmisión sexual de VIH/ITS entre mujeres lesbianas, bisexuales y queer y otras mujeres que tienen sexo con mujeres en Calgary y Toronto

La investigación limitada que existe sugiere que las mujeres lesbianas, bisexuales y queer (LBQ) tienen un riesgo similar de contraer infecciones de transmisión sexual (ITS) que las mujeres heterosexuales. Esta es un área particularmente importante para abordar, ya que la literatura destaca la convergencia del estigma sexual y la violencia sexual basada en género como un aumento del riesgo de infección por VIH e ITS de las mujeres LBQ. Sin embargo, datos recientes de Statistics Canada indicaron que: las lesbianas reportaron tasas significativamente más bajas de pruebas de Papanicolaou que las mujeres heterosexuales o bisexuales; las mujeres lesbianas y bisexuales tenían mayores probabilidades de no tener un médico regular que las mujeres heterosexuales; y las mujeres bisexuales reportaron mayores necesidades de atención médica insatisfechas que las mujeres lesbianas y heterosexuales. Estas diferencias resaltan la importancia de implementar y evaluar intervenciones para abordar el riesgo de ITS entre las mujeres LBQ; sin embargo, no existe ningún estudio publicado de esta naturaleza. Se implementará una intervención de prevención de ITS con grupos de mujeres LBQ y MTS en Toronto y Calgary. El estudio tiene 5 componentes distintos: 1) entrevistas con informantes clave para informar el desarrollo del manual de capacitación de intervención y el cuestionario de la encuesta, 2) prueba previa; 3) intervención (6 sesiones grupales durante un retiro de fin de semana); 4) prueba posterior directamente después de la intervención, y 5) pruebas posteriores de seguimiento a las 6 y 12 semanas. La hipótesis del estudio es que, en comparación con la preintervención, los participantes que reciben la intervención grupal reportarán un aumento en el conocimiento de las infecciones de transmisión sexual (ITS) después de la intervención. Las hipótesis secundarias son que, en comparación con antes de la intervención, los participantes demostrarán puntuaciones medias más altas de (a) autoeficacia sexual más segura; (b) pruebas de ITS; (c) prácticas sexuales más seguras; (d) afrontamiento resiliente, (e) autoestima, (f) provisiones sociales, (g) conexión comunitaria y (h) acceso a la atención médica. Anticipamos que, en comparación con antes de la intervención, los participantes después de la intervención informarían puntuaciones medias más bajas de (a) depresión y (b) estigma internalizado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio piloto pragmático N-de-1 de un solo centro. La población objetivo son mujeres LBQ en Calgary y Toronto, Canadá. Los autores tienen como objetivo reclutar a 40 participantes utilizando métodos de reclutamiento intencionales impulsados ​​por pares. Mujeres LBQ de agencias que atienden a mujeres LBQ brindarán la intervención. Se realizará una encuesta antes y después de la intervención para evaluar el impacto de la intervención. Se utilizarán pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias antes y después de la intervención en los resultados de conductas sexuales de riesgo (prácticas sexuales más seguras, autoeficacia sexual más segura), factores protectores (afrontamiento resiliente, conocimiento y pruebas de VIH/ITS) y condiciones sociales. -determinantes estructurales (apoyo social, acceso a la atención médica, estigma sexual interiorizado) inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención. Se utilizarán modelos de regresión de ecuación de estimación generalizada (GEE) logística y lineal para evaluar los efectos de la intervención durante el período de seguimiento de 3 meses para controlar las mediciones repetidas dentro del sujeto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Faculty of Social Work, University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1V4
        • University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoidentificadas como lesbianas, bisexuales, queer o mujeres que tienen sexo con mujeres
  • mayores de 18 años que
  • Son capaces de proporcionar consentimiento informado.
  • Están interesados ​​en asistir a un retiro de fin de semana con 6 sesiones grupales y 3 meses de seguimiento
  • Vive en el área metropolitana de Calgary y Toronto.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • No se identifica como lesbiana, bisexual, queer o TSM
  • Insuficiente interés/atención para asistir a las sesiones de grupo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Diseño de prueba pre-post

La intervención adaptará la intervención de nivel grupal Muchos Hombres, Muchas Voces (3MV) para HSH para abordar los determinantes individuales y sociales del riesgo y la vulnerabilidad al VIH/ITS. Esta intervención consiste en 6 sesiones consecutivas de 2-3 horas realizadas en un retiro de fin de semana. Tendremos 1 retiro en Calgary y 1 retiro en Toronto; cada retiro incluirá 20 personas.

Basado en el formato 3MV, un borrador de plantilla incluye: Sesión 1: Interseccionalidad; Sesión 2: Prevención de ITS/VIH entre mujeres MTS y LBQ; Sesión 3: Evaluación del riesgo de ITS/VIH y opciones de prevención; Sesión 4: Problemas de relación; Sesión 5: Autoeficacia, Afrontamiento Resiliente y Capacidad de Cambio; Sesión 6: Apoyo social y resolución de problemas para mantener el cambio.

Los métodos de entrega incluyen debates, juegos de roles y planificación de reducción de riesgos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de ITS
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario de conocimientos sobre enfermedades de transmisión sexual (STD-KQ)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia del sexo más seguro
Periodo de tiempo: 3 meses
Una escala modificada de autoeficacia del uso de condones, para mejorar la idoneidad para las mujeres LBQ
3 meses
Incidencia de ITS y VIH
Periodo de tiempo: 3 meses
Historia e incidencia de pruebas de VIH/ITS autoinformadas (durante toda la vida y en los últimos 3 meses)
3 meses
Prácticas sexuales más seguras
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de prácticas sexuales más seguras entre mujeres lesbianas
3 meses
Afrontamiento resiliente
Periodo de tiempo: 3 meses
Breve Escala de Afrontamiento Resiliente
3 meses
Provisiones Sociales
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de Previsiones Sociales
3 meses
Estigma sexual interiorizado
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala revisada de homofobia internalizada (IHP-R)
3 meses
Estigma sexual
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de homofobia
3 meses
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario de Salud del Paciente 2
3 meses
Acceso a la atención
Periodo de tiempo: 3 meses
Los participantes responderán preguntas sobre si alguna vez se han realizado (i) una prueba de VIH y (ii) una prueba de ITS (sin incluir el VIH). Los participantes también respondieron a preguntas sobre si alguna vez habían experimentado las siguientes barreras para acceder a la atención médica: (i) costos de viaje, (ii) costos de medicamentos y (iii) creencia de que su HCP no se sentía cómodo con su orientación sexual. Las encuestas de seguimiento preguntarán si los participantes se han realizado una prueba de VIH o ITS en las últimas 4 semanas.
3 meses
Autoestima
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de autoestima de Rosenberg
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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