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발톱보다는 피부주름 절제로 치료한 내향성 발톱의 비무작위 평가 (NAILTEST)

2014년 11월 11일 업데이트: Michael Livingston

발톱보다는 피부주름 절제로 치료한 내향성 발톱의 비무작위 평가(NAILTEST): 어린이와 청소년의 반덴보스 시술 연구

내향성 발톱은 손톱이 주변 피부로 자라면서 통증과 감염을 유발합니다. 이 문제를 치료하는 가장 일반적인 절차는 쐐기 절제(발톱 일부 제거)와 모체 절제술(화학약품이나 수술 도구로 손발톱 바닥 일부 파괴)입니다. 이 연구는 Vandenbos 시술(피부를 제거하고 발톱은 그대로 두는 시술)이라는 대체 기술의 효과를 평가할 것입니다. 이 절차는 현재 우리 병원의 일부 소아 외과 의사가 사용하고 있으며 수술 후 최대 6개월까지 결과를 평가하고자 합니다. 우리는 진정한 재발률이 0%보다 클 것이라고 믿지만 회복 시간과 이환율은 대부분의 환자에게 허용될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

손톱, 자란

상세 설명

내향성 발톱은 청소년과 젊은 성인에게 흔하며 엄지발가락이 가장 일반적으로 영향을 받습니다. 정확한 발병률은 알려져 있지 않습니다. 내향성 발톱은 손톱이 주변 피부에 충격을 주어 부종, 감염 및 육아 조직 생성을 유발할 때 발생합니다. 이 주기로 인해 손발톱이 주변 조직에 더욱 깊이 박히게 되어 부종과 감염이 추가로 발생합니다.

이 상태에 대해 많은 치료법이 제안되었습니다. 비수술적 옵션에는 몸을 담그고, 헐렁한 신발을 신고, 항생제를 사용하고, 특수 보조기를 착용하는 것이 포함됩니다. 이러한 치료는 종종 단기적인 증상 완화를 제공하지만 내향성 발톱이 있는 많은 사람들은 결국 수술이 필요합니다. 가장 일반적인 외과적 치료는 쐐기 절제(내향성 손톱 부분 제거)입니다. 대부분의 임상의는 동시에 부분 모체절제술을 시행합니다(화학약품이나 수술 기구로 밑에 있는 손발톱바닥의 일부를 파괴). 이것은 재발(발톱이 다시 파고드는 곳)을 방지합니다. 쐐기절제술과 모체절제술의 재발률은 12~50%로 보고되고 있다.

대체 수술 기법은 피부 주름을 절제하고 약 6주 동안 2차 의도에 의해 치유되도록 하는 Vandenbos 절차입니다. 이 접근 방식은 이론적으로 더 많은 통증, 수술 후 출혈 위험이 더 높으며(처음에는 열린 상처이기 때문에) 회복 시간이 더 깁니다. 이 기술의 지지자들은 낮은 재발률과 우수한 장기 결과를 고려할 때 이러한 단기 이환율이 정당화된다고 주장합니다.

1959년에 Vandenbos가 출판한 최초의 사례 시리즈는 재발률이 0%임을 발견했습니다. 온타리오의 의사들이 발표한 최근 두 건의 사례 시리즈는 동일한 결과를 보고했지만, 시리즈에서 얼마나 많은 환자가 후속 조치를 잃었는지 불분명했습니다. 다른 연구에서는 긍정적인 결과를 보고했지만 재발률은 7-20%입니다. 따라서 이 절차의 진정한 효과는 불분명합니다. 또한 한 기술을 다른 기술보다 뒷받침하는 고품질 증거가 없습니다. 최근 24건의 무작위 통제 시험에 대한 코크란 검토에서도 (다른 수술 옵션 중에서) 어떤 절차가 가장 효과적인지에 대한 결정적인 결론에 도달하지 못했습니다. 이전 시험은 상당한 이질성을 보여 주며 아무도 Vandenbos 절차를 구체적으로 평가하지 않았습니다. 그 결과 많은 임상의들이 쐐기절제술과 모체절제술을 계속해서 사용하고 있다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
    - Children's Hospital of Western Ontario, London Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구에는 하나 이상의 내향성 발톱이 있는 10세에서 18세 사이의 어린이와 청소년이 포함됩니다. 그들은 이 상태에 대해 이전에 외과적 및/또는 비외과적 치료를 받았을 수 있습니다.

설명

포함 기준:

10~18세
하나 이상의 내향성 발톱에 대해 반덴보스 시술을 받고 있습니다.
평가를 완료할 의향이 있음

제외 기준:

영어 이해 불가
심각한 의학적 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
반덴보스 시술(피부주름 절제술) 이 코호트의 참가자는 하나 이상의 내향성 발톱에 대해 Vandenbos 절차(피부 주름 절제)를 받게 됩니다. 이 수술은 전신마취 하에 당일 시술로 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
회귀 기간: 수술 후 6개월까지	재발의 임상 징후는 수술 후 1개월, 2개월 및 6개월에 평가됩니다.	수술 후 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
통증, 기능적 상태 및 삶의 질 기간: 베이스라인, 수술 후 1개월, 2개월, 6개월	통증, 기능 상태 및 삶의 질은 5항목 EuroQol-5D-5L로 측정됩니다.	베이스라인, 수술 후 1개월, 2개월, 6개월
환자 만족도 기간: 수술 후 6개월	Vandenbos 시술에 대한 환자 만족도는 8개 항목의 수술 만족도 설문지(SSQ)로 측정됩니다.	수술 후 6개월
회복 시간 기간: 수술 후 1개월, 2개월, 6개월	회복 시간은 직장, 학교 및 일반 신발로 복귀하기 전에 쉬는 날로 계산됩니다.	수술 후 1개월, 2개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michael Livingston

협력자

The Physicians' Services Incorporated Foundation

수사관

수석 연구원: Sarah A Jones, MD, PhD, FRCSC, Division of Pediatric Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

104906

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