非随机评估通过切除皮褶而不是趾甲来治疗向内生长的趾甲 (NAILTEST)
通过切除皮褶而非趾甲 (NAILTEST) 治疗嵌趾甲的非随机评估:儿童和青少年 Vandenbos 手术的研究
研究概览
地位
条件
详细说明
向内生长的脚趾甲在青少年和年轻人中很常见,其中大脚趾最常受影响。 确切的发病率未知。 当指甲损伤周围的皮肤,导致肿胀、感染和肉芽组织的产生时,就会发生嵌趾甲。 这个循环导致指甲进一步嵌入周围组织,导致额外的肿胀和感染。
已经针对这种情况提出了许多治疗方法。 非手术选择包括浸泡、穿宽松的鞋子、抗生素和专门的牙套。 虽然这些治疗通常可以短期缓解症状,但许多脚趾甲向内生长的人最终需要手术。 最常见的手术治疗是楔形切除术(去除指甲的向内生长部分)。 大多数临床医生同时进行部分乳房切除术(用化学药品或手术器械破坏部分底层甲床)。 这可以防止复发(脚趾甲再次向内生长)。 据报道,楔形切除术和基质切除术的复发率为 12-50%。
另一种手术技术是 Vandenbos 手术,其中皮肤褶皱被切除并允许在大约 6 周的时间内通过二次意图愈合。 这种方法理论上涉及更多的疼痛、更高的术后出血风险(因为它最初是开放性伤口)和更长的恢复时间。 该技术的支持者认为,鉴于低复发率和出色的长期结果,这些短期发病率是合理的。
Vandenbos 于 1959 年发表的原始病例系列发现复发率为 0%。 安大略省医生最近发表的两个病例系列报告了相同的发现,但尚不清楚他们系列中有多少患者失访。 其他研究报告了积极的结果,但复发率为 7-20%。 因此,该程序的真正有效性仍不清楚。 此外,没有高质量的证据支持一种技术优于另一种技术。 即使是最近对 24 项随机对照试验进行的 Cochrane 审查也无法就哪种手术(以及其他手术选择)最有效得出任何明确的结论。 以前的试验显示出显着的异质性,没有人专门评估过 Vandenbos 程序。 因此,许多临床医生继续使用楔形切除术和基质切除术。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- Children's Hospital of Western Ontario, London Health Sciences Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 10至18岁
- 对一个或多个向内生长的脚趾甲进行 Vandenbos 手术
- 愿意完成评估
排除标准:
- 无法理解英语
- 严重的医疗合并症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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Vandenbos 手术(皮褶切除术)
该队列的参与者将接受一个或多个向内生长的脚趾甲的 Vandenbos 手术(皮褶切除术)。
该手术将在全身麻醉下形成为日间手术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发
大体时间:手术后长达 6 个月
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将在手术后 1 个月、2 个月和 6 个月评估复发的临床体征。
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手术后长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛、功能状态和生活质量
大体时间:基线、术后1个月、2个月、6个月
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将使用 5 项 EuroQol-5D-5L 测量疼痛、功能状态和生活质量。
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基线、术后1个月、2个月、6个月
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患者满意度
大体时间:手术后6个月
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患者对 Vandenbos 手术的满意度将通过 8 项手术满意度问卷 (SSQ) 来衡量。
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手术后6个月
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恢复时间
大体时间:术后1个月、2个月、6个月
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恢复时间将以返回工作、学校和正常鞋类之前的休息天数计算。
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术后1个月、2个月、6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sarah A Jones, MD, PhD, FRCSC、Division of Pediatric Surgery
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yang G, Yanchar NL, Lo AY, Jones SA. Treatment of ingrown toenails in the pediatric population. J Pediatr Surg. 2008 May;43(5):931-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.12.042.
- Heidelbaugh JJ, Lee H. Management of the ingrown toenail. Am Fam Physician. 2009 Feb 15;79(4):303-8.
- Eekhof JA, Van Wijk B, Knuistingh Neven A, van der Wouden JC. Interventions for ingrowing toenails. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD001541. doi: 10.1002/14651858.CD001541.pub3.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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