광학 감지를 통한 시각적 피드백 - 타당성 조사 (ROSS-LC)
방사선 치료를 받는 폐암 환자에서 광학 감지를 통한 시각 피드백의 임상 평가: 타당성 조사
폐암은 영국에서 두 번째로 흔한 암으로 매년 약 40,000건의 새로운 사례가 진단됩니다. 폐암은 매우 불량한 예후와 관련이 있습니다(5년에 <10% 환자 생존). 이 환자 그룹의 생존을 개선하기 위해서는 새로운 전략이 시급히 필요합니다.
폐암에 대한 가장 효과적이고 일반적인 치료법은 방사선 요법(단독 또는 화학 요법 및/또는 수술과 병용)이며 일반적으로 고용량의 방사선 요법이 종양에 제공됩니다. 그러나 방사선 치료 용량을 늘리면 주변의 건강한 조직이 손상될 위험이 높아집니다. 치료 중 호흡 및 환자의 움직임과 같은 요인에 의해 발생하는 폐 내부의 움직임을 줄여 손상을 최소화할 수 있습니다.
이 연구는 치료 중 환자의 호흡과 움직임을 모니터링하고 조절하도록 돕기 위해 개발된 새로운 의료 기기를 테스트합니다. 광학 센서는 환자 몸통의 모든 움직임을 감지하고 이를 시각 보조 장치 형태로 환자에게 피드백하여 환자가 호흡을 조절하고 이상적인 치료 자세를 유지할 수 있도록 합니다.
이 장치는 이미 건강한 지원자의 움직임을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 연구자들은 시각 보조 장치가 폐암 환자에게 견딜 수 있음을 입증하기를 희망합니다. 연구자들은 또한 이 장치가 흉부 및 폐 종양의 움직임을 줄이는 데 도움이 되어 치료 결과를 개선할 수 있음을 보여주는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 각 참가자는 광학 피드백 디스플레이를 사용하여 호흡 패턴을 조절하도록 요청받는 4회의 이미징 세션(1개의 교육 세션 및 3개의 연구 세션)을 거칩니다.
교육 세션 및 각 학습 세션은 다음과 같이 진행됩니다.
- 환자는 치료 전 CBCT(Cone Beam CT) 영상을 포함한 표준 치료를 받습니다.
- 센서 장치가 켜져 있는 동안 환자는 치료 침상에서 일어나 휴식을 취할 수 있습니다.
- 환자가 다시 설정됩니다.
- 환자에게 자유 호흡(즉, 호흡은 정상적으로) 광학 센서를 사용하여 표면 움직임이 기록됩니다. 처음 30초는 프로세스의 나머지 전체에서 사용되는 참조 표면을 생성하는 데 사용됩니다. 4D CBCT 스캔은 종양 움직임을 평가하기 위해 자유 호흡 중에 획득됩니다.
- 그런 다음 환자에게 피드백 디스플레이를 사용하여 호흡을 제어하도록 요청하고 데이터는 각각의 경우 ~1:30분 동안 기록됩니다.
- 4D CBCT 스캔은 종양 운동을 평가하기 위해 신호등 피드백 시각화 방식으로 제어된 호흡 중에 획득됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐암 1~3기(비소세포폐암 및 소세포폐암; 조직학적 진단은 필수 아님) 하엽 종양 환자 5명 이상 포함
- 근치적 방사선 치료에 적합
- 흉부외과 의사가 수술 불가능하다고 판단한 종양
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 4기 비소세포폐암
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 간질 또는 편두통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CMPE 광학 센서 장치
단일 팔 연구
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광학 감지 장치를 사용한 Christie Medical Physics & Engineering 시각적 피드백.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개의 연구 세션을 모두 완료한 환자의 백분율로 평가된 장치의 내약성
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자유 호흡에 비해 장치를 사용하여 주기적인 호흡 운동 신체 표면 진폭 감소.
기간: 6 개월
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6 개월
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자유 호흡과 비교하여 장치를 사용하여 전반적인 신체 표면 변동성 감소.
기간: 6 개월
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6 개월
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자유 호흡과 비교하여 장치를 사용하여 내부 종양 운동 크기 및 가변성의 감소.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gareth Price, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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