Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalinen palaute optisella sensorilla – Toteutettavuustutkimus (ROSS-LC)

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Sally Falk

Visuaalisen palautteen kliininen arviointi optisella sensorilla sädehoitoa saavilla keuhkosyöpäpotilailla: Toteutettavuustutkimus

Keuhkosyöpä on Yhdistyneen kuningaskunnan toiseksi yleisin syöpä, jossa todetaan vuosittain noin 40 000 uutta tapausta. Keuhkosyöpään liittyy erittäin huono ennuste (<10 % potilaiden eloonjäämisestä 5 vuoden kohdalla). Uusia strategioita tarvitaan kiireesti eloonjäämisen parantamiseksi tässä potilasryhmässä.

Tehokkain ja yleisin keuhkosyövän hoitomuoto on sädehoito (joko yksinään tai yhdistettynä kemoterapiaan ja/tai leikkaukseen), ja kasvaimeen annetaan yleensä suuria sädehoitoannoksia. Sädehoitoannoksen suurentaminen lisää kuitenkin ympäröivän terveen kudoksen vaurioitumisriskiä. Vaurioitumista voidaan minimoida vähentämällä keuhkoissa tapahtuvaa liikettä, joka johtuu sellaisista tekijöistä kuin hengitys ja potilaan liike hoidon aikana.

Tässä tutkimuksessa testataan uutta lääketieteellistä laitetta, joka on kehitetty seuraamaan ja auttamaan potilaita hallitsemaan hengitystään ja liikettä hoidon aikana. Optiset anturit havaitsevat kaikki potilaan vartalon liikkeet ja se palautetaan potilaalle visuaalisen apuvälineen muodossa, jonka avulla hän voi säädellä hengitystään ja säilyttää ihanteellisen hoitoasennon.

Laitteen on jo osoitettu vähentävän liikettä terveillä vapaaehtoisilla. Tällä tutkimuksella tutkijat toivovat osoittavansa, että visuaaliset apuvälineet ovat siedettäviä keuhkosyöpäpotilailla. Lisäksi tutkijat pyrkivät osoittamaan, että laite auttaa vähentämään rintakehän liikkeitä ja myös keuhkokasvainta, mikä parantaa hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa jokainen osallistuja käy läpi 4 kuvantamisistuntoa (yksi koulutusistunto ja 3 tutkimusistuntoa), joissa osallistujia pyydetään käyttämään optista palautenäyttöä hengitysmallien säätelyyn.

Koulutus ja jokainen opintojakso etenevät seuraavasti:

  • Potilas saa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien kaikki esikäsittelyä edeltävä Cone Beam CT (CBCT) -kuvaus.
  • Potilas saa nousta hoitosohvalta ja rentoutua anturilaitteen ollessa päällä.
  • Potilas asetetaan uudelleen.
  • Potilasta pyydetään hengittämään vapaasti (esim. hengitä normaalisti) ja pinnan liike tallennetaan optisen anturin avulla. Ensimmäiset 30 sekuntia käytetään prosessin loppuvaiheessa käytetyn vertailupinnan luomiseen. 4D-CBCT-skannaus otetaan vapaan hengityksen aikana kasvaimen liikkeen arvioimiseksi.
  • Tämän jälkeen potilasta pyydetään kontrolloimaan hengitystään palautenäyttöjen avulla ja tietoja tallennetaan noin 1:30 minuuttia kussakin tapauksessa.
  • 4D-CBCT-skannaus hankitaan hallitun hengityksen aikana liikennevalopalautteen visualisointijärjestelmän avulla kasvaimen liikkeen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen 1-3 keuhkosyöpä (ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja pienisoluinen keuhkosyöpä; histologinen diagnoosi ei pakollinen), mukaan lukien vähintään 5 potilasta, joilla on alalohkon kasvaimia
  • Soveltuu radikaaliin sädehoitoon
  • Rintakehäkirurgi totesi kasvaimen käyttökelvottomaksi
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaihe 4 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Epilepsia tai migreeni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CMPE optinen anturilaite
Yhden käden tutkimus
Laite: CMPE optinen anturilaite
Christie Medical Physics & Engineering visuaalinen palaute optisella anturilaitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laitteen siedettävyys arvioitiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka suorittavat kaikki 3 tutkimusistuntoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jaksottaisen hengitysliikkeen kehon pinnan amplitudin vähentäminen laitetta käytettäessä vapaaseen hengitykseen verrattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Koko kehon pinnan vaihtelun vähentäminen laitetta käytettäessä vapaaseen hengitykseen verrattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Sisäisen kasvaimen liikkeen suuruuden ja vaihtelun vähentäminen laitetta käytettäessä verrattuna vapaaseen hengitykseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sally Falk

Tutkijat

  • Päätutkija: Gareth Price, PhD, The Christie NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13_DOG07_158
  • CFTSp076 (Muu tunniste: The Christie NHS Foundation Trust)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa