성별이 항이뇨에 미치는 영향 - 단계별 저용량 데스모프레신 주입으로 평가
2014년 12월 10일 업데이트: University of Aarhus
평생 동안 여성이 남성에 비해 항이뇨 호르몬 바소프레신(pAVP)의 혈장 수치가 상당히 낮다는 실질적인 증거가 있습니다. 이것의 중요성은 아직 완전히 밝혀지지 않았지만 낮은 pAVP 수준의 관찰과 관련하여 신장 반응 매개변수에서 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다. 이는 남성에 비해 여성의 신장 민감도가 증가한 것으로 해석할 수 있습니다. 여성의 신장 감수성 증가 이론은 현재 이 주제에 대해 이용할 수 있는 몇 가지 약력학적 연구에 의해 뒷받침됩니다. 그러나 어떤 연구도 성별 차이를 조사할 목적으로 설계되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 dDAVP에 대한 신장 민감도의 가능한 성별 차이와 이러한 차이에 대한 연령의 영향을 조사하는 것입니다. 이것은 합성 AVP 아날로그 dDAVP의 저용량 등급 주입에 의해 수행됩니다.
참가자는 8-10세, 16-18세, 25-40세 및 65세 이상의 4개 연령 그룹에 균등하게 분포된 80명의 건강한 지원자입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 정상적인 임상 검사
- 정상적인 잔뇨 측정
- 일반 소변 딥 스틱
- 참가자 또는 법적 보호자의 사전 동의
제외 기준:
- 흡연, 알코올 또는 약물 남용
- 결과에 중요한 조건(내분비, 신장 또는 심장)
- 요실금, 야뇨증 또는 야뇨증의 현재 또는 이전 병력
- 중요한 약물 사용(이뇨제, 호르몬 대체 요법, 피임약, 데스모프레신)
- 임신
- dDAVP/데스모프레신에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: dDAVP 주입
9시간의 연구 기간 동안 피험자들은 dDAVP 주입의 세 가지 용량(0.0003micrg/kg, 0.0005micrg/kg, 0.004micrg/kg)을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변 삼투압
기간: 9시간의 연구 기간 동안 30분마다 소변 삼투질농도에 대한 샘플을 측정하고 다음 날 측정합니다.
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9시간의 연구 기간 동안 30분마다 소변 삼투질농도에 대한 샘플을 측정하고 다음 날 측정합니다.
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소변량
기간: 소변량은 9시간 연구 기간 동안 30분마다 측정됩니다.
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소변량은 9시간 연구 기간 동안 30분마다 측정됩니다.
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혈장 dDAVP
기간: 합성 호르몬의 혈장 농도는 처음 8시간 동안은 90분마다, 연구 기간의 마지막 시간인 30분마다 측정됩니다.
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합성 호르몬의 혈장 농도는 처음 8시간 동안은 90분마다, 연구 기간의 마지막 시간인 30분마다 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 나트륨
기간: 혈장 나트륨은 처음 8시간 동안 90분마다, 연구 기간의 마지막 1시간 동안 30분마다 측정됩니다.
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혈장 나트륨은 처음 8시간 동안 90분마다, 연구 기간의 마지막 1시간 동안 30분마다 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .