Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kön på antidiures - utvärderad genom graderad lågdos desmopressininfusion

10 december 2014 uppdaterad av: University of Aarhus

Det finns betydande bevis för att kvinnor under hela livet har signifikant lägre plasmanivåer av det antidiuretiska hormonet vasopressin (pAVP) jämfört med män. Betydelsen av detta är ännu inte helt klarlagd, men i förhållande till observationerna av lägre pAVP-nivåer hittades ingen signifikant skillnad i njursvarsparametrar. Detta kan tolkas som en ökad njurkänslighet hos kvinnor jämfört med män. Teorin om ökad njurkänslighet hos kvinnor stöds av ett fåtal farmakodynamiska studier som för närvarande finns tillgängliga på detta ämne. Men ingen av studierna utformades med syftet att undersöka könsskillnaden.

Syftet med denna studie är att undersöka möjliga könsskillnader i njurkänsligheten för dDAVP och ålderns effekt på dessa skillnader. Detta kommer att göras genom lågdosgraderad infusion av den syntetiska AVP-analogen dDAVP.

Deltagarna är 80 friska frivilliga jämnt fördelade på fyra åldersgrupper, 8-10 år, 16-18 år, 25-40 år och ålder och 65+ år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • Normal klinisk undersökning
  • Normala resturinmätningar
  • Normal urinsticka
  • Informerat samtycke från deltagare eller målsman

Exklusions kriterier:

  • Rökning, alkohol eller drogmissbruk
  • Förhållanden av betydelse för resultaten (endokrinologiska, renala eller hjärtliga)
  • Aktuell eller tidigare historia av inkontinens, sängvätning eller natturi
  • Viktigt läkemedelsanvändning (diuretika, hormonbehandling, p-piller, desmopressin)
  • Graviditet
  • Allergi mot dDAVP/desmopressin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dDAVP-infusion
Under den 9 timmar långa studieperioden kommer försökspersonerna att få tre doser av dDAVP-infusion (0,0003 mikrogram/kg, 0,0005 mikrogram/kg, 0,004 mikrogram/kg).
Läkemedel: dDAVP-infusion
Andra namn:
  • desmopressin
  • minirin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Urin osmolalitet
Tidsram: Prover för urinosmolalitet mäts varje halvtimme under den 9 timmar långa studieperioden och mäts följande dag
Prover för urinosmolalitet mäts varje halvtimme under den 9 timmar långa studieperioden och mäts följande dag
Urinvolym
Tidsram: Urinvolymen mäts varje halvtimme under hela den 9 timmar långa studieperioden
Urinvolymen mäts varje halvtimme under hela den 9 timmar långa studieperioden
Plasma dDAVP
Tidsram: Plasmakoncentrationer av det syntetiska hormonet mäts var 90:e minut under de första 8 timmarna och varje halvtimme, den sista timmen av studieperioden
Plasmakoncentrationer av det syntetiska hormonet mäts var 90:e minut under de första 8 timmarna och varje halvtimme, den sista timmen av studieperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmanatrium
Tidsram: Plasmanatrium mäts var 90:e minut under de första 8 timmarna och varje halvtimme under den sista timmen av studieperioden
Plasmanatrium mäts var 90:e minut under de första 8 timmarna och varje halvtimme under den sista timmen av studieperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Ferring Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GenderDifferences

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nattlig enures

Kliniska prövningar på dDAVP-infusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera