Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kjønn på antidiurese - evaluert ved gradert lavdose desmopressininfusjon

10. desember 2014 oppdatert av: University of Aarhus

Det er betydelige bevis på at kvinner gjennom livet har betydelig lavere plasmanivåer av det antidiuretiske hormonet vasopressin (pAVP) sammenlignet med menn. Viktigheten av dette er ennå ikke fullt ut belyst, men i forhold til observasjonene av lavere pAVP-nivåer ble det ikke funnet noen signifikant forskjell i nyreresponsparametere. Dette kan tolkes som en økt nyrefølsomhet hos kvinner sammenlignet med menn. Teorien om økt nyrefølsomhet hos kvinner støttes av noen få farmakodynamiske studier som for tiden er tilgjengelige på dette emnet. Imidlertid ble ingen av studiene designet med det formål å undersøke kjønnsforskjellen.

Målet med denne studien er å undersøke mulige kjønnsforskjeller i nyrefølsomheten for dDAVP og effekten av alder på disse forskjellene. Dette vil gjøres ved lavdosegradert infusjon av den syntetiske AVP-analogen dDAVP.

Deltakerne er 80 friske frivillige likt fordelt på fire aldersgrupper, 8-10 år, 16-18 år, 25-40 år og 65+ år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Normal klinisk undersøkelse
  • Normale resturinmålinger
  • Vanlig urinpinne
  • Informert samtykke fra deltaker eller verge

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking, alkohol eller narkotikamisbruk
  • Forhold av betydning for resultatene (endokrinologisk, renal eller kardial)
  • Nåværende eller tidligere historie med inkontinens, sengevæting eller natturi
  • Viktig legemiddelbruk (diuretika, hormonbehandling, p-piller, desmopressin)
  • Svangerskap
  • Allergi mot dDAVP/desmopressin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dDAVP infusjon
I løpet av den 9 timers studieperioden vil forsøkspersonene motta tre doser dDAVP-infusjon (0,0003 mikrogram/kg, 0,0005 mikrogram/kg, 0,004 mikrogram/kg).
Legemiddel: dDAVP infusjon
Andre navn:
  • desmopressin
  • minirin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin osmolalitet
Tidsramme: Prøver for urinosmolalitet måles hver halvtime gjennom hele 9 timers studieperioden og måles neste dag
Prøver for urinosmolalitet måles hver halvtime gjennom hele 9 timers studieperioden og måles neste dag
Urinvolum
Tidsramme: Urinvolum måles hver halvtime gjennom hele 9 timers studieperiode
Urinvolum måles hver halvtime gjennom hele 9 timers studieperiode
Plasma dDAVP
Tidsramme: Plasmakonsentrasjoner av det syntetiske hormonet måles hvert 90. minutt de første 8 timene og hver halvtime, den siste timen av studieperioden
Plasmakonsentrasjoner av det syntetiske hormonet måles hvert 90. minutt de første 8 timene og hver halvtime, den siste timen av studieperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma natrium
Tidsramme: Plasmanatrium måles hvert 90. minutt gjennom de første 8 timene og hver halvtime i den siste timen av studieperioden
Plasmanatrium måles hvert 90. minutt gjennom de første 8 timene og hver halvtime i den siste timen av studieperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Ferring Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GenderDifferences

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere