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L'effet du sexe sur l'antidiurèse - évalué par une perfusion graduée de desmopressine à faible dose

10 décembre 2014 mis à jour par: University of Aarhus

Il existe des preuves substantielles que les femmes tout au long de la vie ont des taux plasmatiques significativement plus faibles de l'hormone antidiurétique vasopressine (pAVP) par rapport aux hommes. L'importance de ceci n'est pas encore complètement élucidée, mais par rapport aux observations de niveaux inférieurs de pAVP, aucune différence significative dans les paramètres de réponse rénale n'a été trouvée. Cela pourrait être interprété comme une sensibilité rénale accrue chez les femmes par rapport aux hommes. La théorie d'une sensibilité rénale accrue chez les femmes est étayée par quelques études pharmacodynamiques actuellement disponibles sur ce sujet. Cependant, aucune des études n'a été conçue dans le but d'étudier la différence entre les sexes.

Le but de cette étude est d'étudier les différences possibles entre les sexes dans la sensibilité rénale au dDAVP et l'effet de l'âge sur ces différences. Cela se fera par perfusion graduée à faible dose de l'analogue synthétique dDAVP de l'AVP.

Les participants sont 80 volontaires sains répartis également entre quatre groupes d'âge, 8-10 ans, 16-18 ans, 25-40 ans et 65 ans et plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Examen clinique normal
  • Mesures d'urine résiduelle normales
  • Bâtonnet de jauge d'urine normale
  • Consentement éclairé du participant ou du tuteur légal

Critère d'exclusion:

  • Tabagisme, alcool ou toxicomanie
  • Conditions importantes pour les résultats (endocrinologiques, rénales ou cardiaques)
  • Antécédents actuels ou antérieurs d'incontinence, d'énurésie nocturne ou de nycturie
  • Consommation importante de médicaments (diurétiques, hormonothérapie substitutive, contraceptifs oraux, desmopressine)
  • Grossesse
  • Allergie au dDAVP/desmopressine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perfusion de dDAVP
Au cours de la période d'étude de 9 heures, les sujets recevront trois doses de perfusion de dDAVP (0,0003 micrg/kg, 0,0005 micrg/kg, 0,004 micrg/kg).
Médicament: Perfusion de dDAVP
Autres noms:
  • la desmopressine
  • minirine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Osmolalité urinaire
Délai: Les échantillons d'osmolalité d'urine sont mesurés toutes les demi-heures tout au long de la période d'étude de 9 heures et mesurés le jour suivant
Les échantillons d'osmolalité d'urine sont mesurés toutes les demi-heures tout au long de la période d'étude de 9 heures et mesurés le jour suivant
Volume d'urine
Délai: Le volume d'urine est mesuré toutes les demi-heures tout au long de la période d'étude de 9 heures
Le volume d'urine est mesuré toutes les demi-heures tout au long de la période d'étude de 9 heures
Plasma dDAVP
Délai: Les concentrations plasmatiques de l'hormone synthétique sont mesurées toutes les 90 minutes pendant les 8 premières heures et toutes les demi-heures, la dernière heure de la période d'étude
Les concentrations plasmatiques de l'hormone synthétique sont mesurées toutes les 90 minutes pendant les 8 premières heures et toutes les demi-heures, la dernière heure de la période d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sodium plasmatique
Délai: Le sodium plasmatique est mesuré toutes les 90 minutes pendant les 8 premières heures et toutes les demi-heures pendant la dernière heure de la période d'étude.
Le sodium plasmatique est mesuré toutes les 90 minutes pendant les 8 premières heures et toutes les demi-heures pendant la dernière heure de la période d'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Ferring Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2014

Première publication (Estimation)

21 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GenderDifferences

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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