Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пола на антидиурез - оценивается инфузией низких доз десмопрессина.

10 декабря 2014 г. обновлено: University of Aarhus

Имеются убедительные доказательства того, что женщины на протяжении всей жизни имеют значительно более низкие уровни антидиуретического гормона вазопрессина (pAVP) в плазме по сравнению с мужчинами. Важность этого еще полностью не выяснена, но в связи с наблюдениями за более низкими уровнями pAVP не было обнаружено существенной разницы в параметрах почечной реакции. Это можно объяснить повышенной чувствительностью почек у женщин по сравнению с мужчинами. Теория повышенной почечной чувствительности у женщин подтверждается несколькими фармакодинамическими исследованиями, доступными в настоящее время по этой теме. Однако ни одно из исследований не было разработано с целью изучения гендерных различий.

Целью данного исследования является изучение возможных гендерных различий в чувствительности почек к dDAVP и влияние возраста на эти различия. Это будет сделано путем дозированной инфузии синтетического аналога AVP dDAVP.

Участниками являются 80 здоровых добровольцев, равномерно распределенных по четырем возрастным группам: 8-10 лет, 16-18 лет, 25-40 лет и старше 65 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Нормальный клинический осмотр
  • Нормальные показатели остаточной мочи
  • Нормальный щуп для сбора мочи
  • Информированное согласие участника или законного опекуна

Критерий исключения:

  • Курение, злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Условия, важные для результатов (эндокринологические, почечные или кардиальные)
  • Текущая или предыдущая история недержания мочи, ночного недержания мочи или никтурии
  • Важное употребление наркотиков (диуретики, заместительная гормональная терапия, противозачаточные таблетки, десмопрессин)
  • Беременность
  • Аллергия на dDAVP/десмопрессин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: инфузия дДАВП
В течение 9-часового периода исследования субъекты получат три дозы инфузии dDAVP (0,0003 мкг/кг, 0,0005 мкг/кг, 0,004 мкг/кг).
Лекарство: инфузия дДАВП
Другие имена:
  • десмопрессин
  • минирин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осмоляльность мочи
Временное ограничение: Пробы на осмоляльность мочи измеряют каждые полчаса в течение 9-часового периода исследования и измеряют на следующий день.
Пробы на осмоляльность мочи измеряют каждые полчаса в течение 9-часового периода исследования и измеряют на следующий день.
Объем мочи
Временное ограничение: Объем мочи измеряется каждые полчаса в течение 9-часового периода исследования.
Объем мочи измеряется каждые полчаса в течение 9-часового периода исследования.
Плазменный дДАВП
Временное ограничение: Плазменные концентрации синтетического гормона измеряют каждые 90 минут в течение первых 8 часов и каждые полчаса, последний час периода исследования.
Плазменные концентрации синтетического гормона измеряют каждые 90 минут в течение первых 8 часов и каждые полчаса, последний час периода исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазменный натрий
Временное ограничение: Натрий в плазме измеряют каждые 90 минут в течение первых 8 часов и каждые полчаса в течение последнего часа периода исследования.
Натрий в плазме измеряют каждые 90 минут в течение первых 8 часов и каждые полчаса в течение последнего часа периода исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Ferring Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GenderDifferences

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться