Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolen vaikutus antidiureesiin - arvioituna asteittain lasketulla matalaannoksisella desmopressiini-infuusiolla

keskiviikko 10. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Aarhus

On olemassa merkittävää näyttöä siitä, että naisilla on koko elämänsä ajan merkittävästi alhaisemmat plasman antidiureettisen hormonin vasopressiinin (pAVP) tasot miehiin verrattuna. Tämän tärkeyttä ei ole vielä täysin selvitetty, mutta alempien pAVP-tasojen havaintojen yhteydessä ei havaittu merkittävää eroa munuaisvasteparametreissa. Tämä voidaan tulkita lisääntyneeksi munuaisten herkkyydeksi naisilla miehiin verrattuna. Teoriaa lisääntyneestä munuaisten herkkyydestä naisilla tukee muutama tällä hetkellä saatavilla oleva tästä aiheesta farmakodynaaminen tutkimus. Mikään tutkimuksista ei kuitenkaan ollut suunniteltu sukupuolten välisen eron tutkimiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisia sukupuolten välisiä eroja munuaisten herkkyydessä dDAVP:lle ja iän vaikutusta näihin eroihin. Tämä tehdään synteettisen AVP-analogin dDAVP:n pieniannoksisella infuusiolla.

Osallistujia on 80 tervettä vapaaehtoista tasaisesti neljän ikäryhmän kesken, 8-10-vuotiaat, 16-18-vuotiaat, 25-40-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Normaali kliininen tutkimus
  • Normaalit jäännösvirtsan mittaukset
  • Normaali virtsan mittatikku
  • Osallistujan tai laillisen huoltajan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Tuloksen kannalta tärkeät olosuhteet (endokrinologiset, munuaiset tai sydän)
  • Nykyinen tai aikaisempi inkontinenssi, yökastelu tai nokturia
  • Tärkeä huumeiden käyttö (diureetit, hormonikorvaushoito, ehkäisypillerit, desmopressiini)
  • Raskaus
  • Allergia dDAVP/desmopressiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dDAVP-infuusio
9 tunnin tutkimusjakson aikana koehenkilöt saavat kolme annosta dDAVP-infuusiota (0,0003 mikrog/kg, 0,0005 mikrog/kg, 0,004 mikrog/kg).
Lääke: dDAVP-infuusio
Muut nimet:
  • desmopressiini
  • minirin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: Näytteet virtsan osmolaliteettia varten mitataan puolen tunnin välein koko 9 tunnin tutkimusjakson ajan ja mitataan seuraavana päivänä
Näytteet virtsan osmolaliteettia varten mitataan puolen tunnin välein koko 9 tunnin tutkimusjakson ajan ja mitataan seuraavana päivänä
Virtsan määrä
Aikaikkuna: Virtsan tilavuus mitataan puolen tunnin välein 9 tunnin tutkimusjakson ajan
Virtsan tilavuus mitataan puolen tunnin välein 9 tunnin tutkimusjakson ajan
Plasma dDAVP
Aikaikkuna: Synteettisen hormonin pitoisuudet plasmassa mitataan 90 minuutin välein ensimmäisten 8 tunnin aikana ja puolen tunnin välein, tutkimusjakson viimeisen tunnin aikana
Synteettisen hormonin pitoisuudet plasmassa mitataan 90 minuutin välein ensimmäisten 8 tunnin aikana ja puolen tunnin välein, tutkimusjakson viimeisen tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman natrium
Aikaikkuna: Plasman natriumia mitataan 90 minuutin välein ensimmäisten 8 tunnin aikana ja puolen tunnin välein tutkimusjakson viimeisen tunnin aikana.
Plasman natriumia mitataan 90 minuutin välein ensimmäisten 8 tunnin aikana ja puolen tunnin välein tutkimusjakson viimeisen tunnin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Ferring Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GenderDifferences

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yöllinen enureesi

Kliiniset tutkimukset dDAVP-infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa