El efecto del género sobre la antidiuresis: evaluado mediante una infusión graduada de desmopresina en dosis bajas
Existe evidencia sustancial de que las mujeres a lo largo de su vida tienen niveles plasmáticos significativamente más bajos de la hormona antidiurética vasopresina (pAVP) en comparación con los hombres. La importancia de esto aún no está del todo aclarada, pero en relación con las observaciones de niveles más bajos de pAVP, no se encontraron diferencias significativas en los parámetros de respuesta renal. Esto podría interpretarse como una mayor sensibilidad renal en las mujeres en comparación con los hombres. La teoría del aumento de la sensibilidad renal en las mujeres está respaldada por algunos estudios farmacodinámicos actualmente disponibles sobre este tema. Sin embargo, ninguno de los estudios fue diseñado con el propósito de investigar la diferencia de género.
El objetivo de este estudio es investigar posibles diferencias de género en la sensibilidad renal a dDAVP y el efecto de la edad en estas diferencias. Esto se hará mediante una infusión graduada de dosis baja del análogo sintético de AVP dDAVP.
Los participantes son 80 voluntarios sanos distribuidos equitativamente entre cuatro grupos de edad, 8-10 años, 16-18 años, 25-40 años y 65+ años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Exploración clínica normal
- Mediciones normales de orina residual
- Tira reactiva de orina normal
- Consentimiento informado del participante o tutor legal
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo, abuso de alcohol o drogas
- Condiciones de importancia para los resultados (endocrinológicas, renales o cardíacas)
- Antecedentes actuales o previos de incontinencia, enuresis nocturna o nocturia
- Uso de drogas de importancia (diuréticos, terapia de reemplazo hormonal, píldoras anticonceptivas, desmopresina)
- El embarazo
- Alergia a dDAVP/desmopresina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: infusión de dDAVP
Durante el período de estudio de 9 horas, los sujetos recibirán tres dosis de infusión de dDAVP (0,0003 micrg/kg, 0,0005 micrg/kg, 0,004 micrg/kg).
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: Las muestras para la osmolalidad de la orina se miden cada media hora durante el período de estudio de 9 horas y se miden al día siguiente.
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Las muestras para la osmolalidad de la orina se miden cada media hora durante el período de estudio de 9 horas y se miden al día siguiente.
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Volumen de orina
Periodo de tiempo: El volumen de orina se mide cada media hora durante el período de estudio de 9 horas
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El volumen de orina se mide cada media hora durante el período de estudio de 9 horas
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DDAVP plasmático
Periodo de tiempo: Las concentraciones plasmáticas de la hormona sintética se miden cada 90 minutos durante las primeras 8 horas y cada media hora, la última hora del período de estudio.
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Las concentraciones plasmáticas de la hormona sintética se miden cada 90 minutos durante las primeras 8 horas y cada media hora, la última hora del período de estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sodio plasmático
Periodo de tiempo: El sodio plasmático se mide cada 90 minutos durante las primeras 8 horas y cada media hora en la última hora del período de estudio.
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El sodio plasmático se mide cada 90 minutos durante las primeras 8 horas y cada media hora en la última hora del período de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enuresis
- Nicturia
- Orina nocturna al dormir
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes natriuréticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes antidiuréticos
- Deamino Arginina Vasopresina
Otros números de identificación del estudio
- GenderDifferences
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