Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płci na działanie antydiuretyczne — oceniany za pomocą stopniowanej infuzji małej dawki desmopresyny

10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Istnieją istotne dowody na to, że kobiety przez całe życie mają znacznie niższe poziomy hormonu antydiuretycznego wazopresyny (pAVP) w osoczu w porównaniu z mężczyznami. Znaczenie tego nie jest jeszcze w pełni wyjaśnione, ale w odniesieniu do obserwacji niższych poziomów pAVP nie stwierdzono istotnej różnicy w parametrach odpowiedzi nerek. Można to interpretować jako zwiększoną wrażliwość nerek u kobiet w porównaniu z mężczyznami. Teoria zwiększonej wrażliwości nerek u kobiet jest poparta kilkoma dostępnymi obecnie badaniami farmakodynamicznymi na ten temat. Jednak żadne z badań nie zostało zaprojektowane w celu zbadania różnicy między płciami.

Celem tego badania jest zbadanie możliwych różnic płciowych we wrażliwości nerek na dDAVP oraz wpływu wieku na te różnice. Zostanie to wykonane przez infuzję syntetycznego analogu AVP dDAVP o stopniowanej dawce.

Uczestnikami jest 80 zdrowych ochotników równo podzielonych na cztery grupy wiekowe, 8-10 lat, 16-18 lat, 25-40 lat i 65+ lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Normalne badanie kliniczne
  • Normalne pomiary moczu resztkowego
  • Normalny bagnet do moczu
  • Świadoma zgoda uczestnika lub opiekuna prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie, nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Warunki mające znaczenie dla wyników (endokrynologiczne, nerkowe lub kardiologiczne)
  • Obecna lub wcześniejsza historia nietrzymania moczu, moczenia nocnego lub nokturii
  • Używanie narkotyków o znaczeniu (leki moczopędne, hormonalna terapia zastępcza, pigułki antykoncepcyjne, desmopresyna)
  • Ciąża
  • Alergia na dDAVP/desmopresynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: infuzja dDAVP
Podczas 9-godzinnego okresu badania badani otrzymają trzy dawki infuzji dDAVP (0,0003 μg/kg, 0,0005 μg/kg, 0,004 μg/kg).
Lek: infuzja dDAVP
Inne nazwy:
  • desmopresyna
  • minirin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: Próbki do oznaczania osmolalności moczu mierzono co pół godziny przez cały 9-godzinny okres badania i mierzono następnego dnia
Próbki do oznaczania osmolalności moczu mierzono co pół godziny przez cały 9-godzinny okres badania i mierzono następnego dnia
Objętość moczu
Ramy czasowe: Objętość moczu jest mierzona co pół godziny przez cały 9-godzinny okres badania
Objętość moczu jest mierzona co pół godziny przez cały 9-godzinny okres badania
Osocze dDAVP
Ramy czasowe: Stężenie syntetycznego hormonu w osoczu jest mierzone co 90 minut przez pierwsze 8 godzin i co pół godziny, w ostatniej godzinie okresu badania
Stężenie syntetycznego hormonu w osoczu jest mierzone co 90 minut przez pierwsze 8 godzin i co pół godziny, w ostatniej godzinie okresu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sód osocza
Ramy czasowe: Stężenie sodu w osoczu jest mierzone co 90 minut przez pierwsze 8 godzin i co pół godziny w ostatniej godzinie okresu badania
Stężenie sodu w osoczu jest mierzone co 90 minut przez pierwsze 8 godzin i co pół godziny w ostatniej godzinie okresu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Ferring Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GenderDifferences

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj