性别对抗利尿作用的影响 - 通过分级低剂量去氨加压素输注评估
2014年12月10日 更新者：University of Aarhus
有大量证据表明，与男性相比，女性一生中抗利尿激素加压素 (pAVP) 的血浆水平显着降低。 这一点的重要性尚未完全阐明，但就较低 pAVP 水平的观察结果而言，未发现肾反应参数有显着差异。 这可以解释为与男性相比，女性的肾脏敏感性增加。 目前有关该主题的一些药效学研究支持女性肾脏敏感性增加的理论。 然而，没有一项研究是为了调查性别差异而设计的。
本研究的目的是调查肾脏对 dDAVP 的敏感性可能存在的性别差异以及年龄对这些差异的影响。 这将通过合成 AVP 类似物 dDAVP 的低剂量分级输注来完成。
参与者为80名健康志愿者，平均分布在8-10岁、16-18岁、25-40岁和65岁以上四个年龄组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 正常临床检查
- 正常残余尿测量
- 正常尿液试纸
- 参与者或法定监护人的知情同意
排除标准：
- 吸烟、酗酒或滥用药物
- 对结果重要的情况（内分泌、肾脏或心脏）
- 目前或既往有尿失禁、尿床或夜尿史
- 重要的药物使用（利尿剂、激素替代疗法、避孕药、去氨加压素）
- 怀孕
- 对 dDAVP/去氨加压素过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：dDAVP输注
在 9 小时的研究期间，受试者将接受三剂 dDAVP 输注（0.0003 微克/千克、0.0005 微克/千克、0.004 微克/千克）。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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尿渗透压
大体时间：在整个 9 小时的研究期间，每半小时测量一次尿液渗透压样本，并在第二天测量
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在整个 9 小时的研究期间，每半小时测量一次尿液渗透压样本，并在第二天测量
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尿量
大体时间：在整个 9 小时的研究期间，每半小时测量一次尿量
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在整个 9 小时的研究期间，每半小时测量一次尿量
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血浆dDAVP
大体时间：合成激素的血浆浓度在前 8 小时每 90 分钟测量一次，在研究期间的最后一小时每半小时测量一次
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合成激素的血浆浓度在前 8 小时每 90 分钟测量一次，在研究期间的最后一小时每半小时测量一次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血浆钠
大体时间：在研究期间的前 8 小时内每 90 分钟测量一次血浆钠，最后一小时每半小时测量一次血浆钠
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在研究期间的前 8 小时内每 90 分钟测量一次血浆钠，最后一小时每半小时测量一次血浆钠
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月19日
首次发布 (估计)
2014年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月10日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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