Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​køn på antidiurese - vurderet ved graderet lavdosis desmopressin-infusion

10. december 2014 opdateret af: University of Aarhus

Der er væsentlig evidens for, at kvinder gennem hele livet har signifikant lavere plasmaniveauer af det antidiuretiske hormon vasopressin (pAVP) sammenlignet med mænd. Betydningen af ​​dette er endnu ikke fuldt belyst, men i forhold til observationerne af lavere pAVP-niveauer blev der ikke fundet nogen signifikant forskel i nyreresponsparametre. Dette kunne fortolkes som en øget nyrefølsomhed hos kvinder sammenlignet med mænd. Teorien om øget nyrefølsomhed hos kvinder understøttes af nogle få farmakodynamiske undersøgelser, der i øjeblikket er tilgængelige om dette emne. Ingen af ​​undersøgelserne blev dog designet med det formål at undersøge kønsforskellen.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge mulige kønsforskelle i nyrernes følsomhed over for dDAVP og effekten af ​​alder på disse forskelle. Dette vil ske ved lavdosisgraderet infusion af den syntetiske AVP-analog dDAVP.

Deltagerne er 80 raske frivillige ligeligt fordelt på fire aldersgrupper, 8-10 år, 16-18 år, 25-40 år og 65+ år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Normal klinisk undersøgelse
  • Normale resturinmålinger
  • Normal urinpind
  • Informeret samtykke fra deltager eller værge

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning, alkohol eller stofmisbrug
  • Betingelser af betydning for resultaterne (endokrinologiske, renale eller kardielle)
  • Nuværende eller tidligere historie med inkontinens, sengevædning eller natturi
  • Vigtigt stofbrug (diuretika, hormonbehandling, p-piller, desmopressin)
  • Graviditet
  • Allergi over for dDAVP/desmopressin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dDAVP infusion
I løbet af den 9 timers undersøgelsesperiode vil forsøgspersonerne modtage tre doser dDAVP-infusion (0,0003 mikrogram/kg, 0,0005 mikrogram/kg, 0,004 mikrogram/kg).
Medicin: dDAVP infusion
Andre navne:
  • desmopressin
  • minirin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin osmolalitet
Tidsramme: Prøver for urinosmolalitet måles hver halve time i hele undersøgelsesperioden på 9 timer og måles den følgende dag
Prøver for urinosmolalitet måles hver halve time i hele undersøgelsesperioden på 9 timer og måles den følgende dag
Urinvolumen
Tidsramme: Urinvolumen måles hver halve time i hele den 9 timers undersøgelsesperiode
Urinvolumen måles hver halve time i hele den 9 timers undersøgelsesperiode
Plasma dDAVP
Tidsramme: Plasmakoncentrationer af det syntetiske hormon måles hvert 90. minut i de første 8 timer og hver halve time, den sidste time af undersøgelsesperioden
Plasmakoncentrationer af det syntetiske hormon måles hvert 90. minut i de første 8 timer og hver halve time, den sidste time af undersøgelsesperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma natrium
Tidsramme: Plasmanatrium måles hvert 90. minut gennem de første 8 timer og hver halve time i den sidste time af undersøgelsesperioden
Plasmanatrium måles hvert 90. minut gennem de første 8 timer og hver halve time i den sidste time af undersøgelsesperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Ferring Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2014

Først opslået (Skøn)

21. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GenderDifferences

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natlig enurese

Kliniske forsøg med dDAVP infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner