Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pohlaví na antidiurézu – hodnoceno stupňovanou infuzí nízké dávky desmopresinu

10. prosince 2014 aktualizováno: University of Aarhus

Existují podstatné důkazy, že ženy mají po celý život významně nižší plazmatické hladiny antidiuretického hormonu vasopresinu (pAVP) ve srovnání s muži. Význam tohoto není dosud plně objasněn, ale ve vztahu k pozorování nižších hladin pAVP nebyl zjištěn žádný významný rozdíl v parametrech renální odpovědi. To by mohlo být interpretováno zvýšenou citlivostí ledvin u žen ve srovnání s muži. Teorii zvýšené renální senzitivity u žen podporuje několik farmakodynamických studií, které jsou v současnosti na toto téma k dispozici. Žádná ze studií však nebyla navržena s cílem zkoumat rozdíly mezi pohlavími.

Cílem této studie je prozkoumat možné genderové rozdíly v renální senzitivitě na dDAVP a vliv věku na tyto rozdíly. To bude provedeno infuzí syntetického analogu AVP dDAVP s nízkou dávkou.

Účastníky je 80 zdravých dobrovolníků rovnoměrně rozdělených do čtyř věkových skupin, 8-10 let, 16-18 let, 25-40 let a 65+ let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Normální klinické vyšetření
  • Normální měření zbytkové moči
  • Normální tyčinka na moč
  • Informovaný souhlas účastníka nebo zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Kouření, zneužívání alkoholu nebo drog
  • Podmínky důležité pro výsledky (endokrinologické, renální nebo kardiální)
  • Současná nebo předchozí anamnéza inkontinence, nočního pomočování nebo nykturie
  • Důležité užívání drog (diuretika, hormonální substituční terapie, antikoncepční pilulky, desmopresin)
  • Těhotenství
  • Alergie na dDAVP/desmopresin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dDAVP infuze
Během 9hodinového období studie budou subjekty dostávat tři dávky infuze dDAVP (0,0003 mikrogramu/kg, 0,0005 mikrogramu/kg, 0,004 mikrogramu/kg).
Lék: dDAVP infuze
Ostatní jména:
  • desmopresin
  • minirin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Osmolalita moči
Časové okno: Vzorky na osmolalitu moči se měří každou půl hodinu po dobu 9 hodin studie a měří se následující den
Vzorky na osmolalitu moči se měří každou půl hodinu po dobu 9 hodin studie a měří se následující den
Objem moči
Časové okno: Objem moči se měří každou půl hodinu po dobu 9 hodin studie
Objem moči se měří každou půl hodinu po dobu 9 hodin studie
Plazmové dDAVP
Časové okno: Plazmatické koncentrace syntetického hormonu se měří každých 90 minut po dobu prvních 8 hodin a každou půlhodinu, poslední hodinu období studie
Plazmatické koncentrace syntetického hormonu se měří každých 90 minut po dobu prvních 8 hodin a každou půlhodinu, poslední hodinu období studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatický sodík
Časové okno: Plazmatický sodík se měří každých 90 minut během prvních 8 hodin a každou půl hodinu v poslední hodině období studie
Plazmatický sodík se měří každých 90 minut během prvních 8 hodin a každou půl hodinu v poslední hodině období studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Ferring Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GenderDifferences

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Noční enuréza

Klinické studie na dDAVP infuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit