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抗利尿に対する性別の影響 - 段階的低用量デスモプレシン点滴による評価

2014年12月10日 更新者:University of Aarhus

女性は生涯を通して、男性に比べて抗利尿ホルモンであるバソプレシン(pAVP)の血漿レベルが著しく低いという実質的な証拠があります。 この重要性はまだ完全には解明されていませんが、pAVP レベルの低下の観察と関連して、腎臓の応答パラメーターに有意な差は見つかりませんでした。 これは、男性と比較して女性の腎臓感受性が増加していると解釈できます。 女性の腎臓感受性が増加するという理論は、このテーマに関して現在利用可能ないくつかの薬力学的研究によって裏付けられています。 しかし、どの研究も性差を調査する目的で設計されたものではありませんでした。

この研究の目的は、dDAVP に対する腎臓の感受性における考えられる性差と、これらの違いに対する年齢の影響を調査することです。 これは、合成AVP類似体であるdDAVPの低用量段階的注入によって行われます。

参加者は、8~10歳、16~18歳、25~40歳、65歳以上の4つの年齢グループに均等に配分された80人の健康なボランティアです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • 通常の臨床検査
  • 通常の残尿測定値
  • 正常な尿ディップスティック
  • 参加者または法的保護者によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 喫煙、アルコール、薬物乱用
  • 結果にとって重要な条件(内分泌学的、腎臓学的、または心臓学的)
  • 失禁、夜尿症、または夜間頻尿の現在または過去の病歴
  • 重要な薬物の使用 (利尿薬、ホルモン補充療法、経口避妊薬、デスモプレシン)
  • 妊娠
  • dDAVP/デスモプレシンに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:dDAVP点滴
9時間の研究期間中、被験者は3回のdDAVP注入(0.0003μg/kg、0.0005μg/kg、0.004μg/kg)を受けることになる。
他の名前:
  • デスモプレシン
  • ミニリン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
尿浸透圧
時間枠:尿浸透圧のサンプルは、9 時間の研究期間中 30 分ごとに測定され、翌日測定されます。
尿浸透圧のサンプルは、9 時間の研究期間中 30 分ごとに測定され、翌日測定されます。
尿量
時間枠:9時間の研究期間中、尿量を30分ごとに測定します。
9時間の研究期間中、尿量を30分ごとに測定します。
血漿 dDAVP
時間枠:合成ホルモンの血漿濃度は、研究期間の最初の8時間は90分ごと、および研究期間の最後の1時間は30分ごとに測定されます。
合成ホルモンの血漿濃度は、研究期間の最初の8時間は90分ごと、および研究期間の最後の1時間は30分ごとに測定されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血漿ナトリウム
時間枠:血漿ナトリウムは、研究期間の最初の8時間は90分ごと、最後の1時間は30分ごとに測定されます。
血漿ナトリウムは、研究期間の最初の8時間は90分ごと、最後の1時間は30分ごとに測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月10日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

dDAVP点滴の臨床試験

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