Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van geslacht op antidiurese - geëvalueerd door gegradeerde lage dosis desmopressine-infusie

10 december 2014 bijgewerkt door: University of Aarhus

Er is substantieel bewijs dat vrouwen gedurende hun hele leven significant lagere plasmaspiegels van het antidiuretisch hormoon vasopressine (pAVP) hebben in vergelijking met mannen. Het belang hiervan is nog niet volledig opgehelderd, maar met betrekking tot de waarnemingen van lagere pAVP-waarden werd geen significant verschil in renale responsparameters gevonden. Dit kan worden geïnterpreteerd als een verhoogde niergevoeligheid bij vrouwen in vergelijking met mannen. De theorie van verhoogde niergevoeligheid bij vrouwen wordt ondersteund door enkele farmacodynamische onderzoeken die momenteel over dit onderwerp beschikbaar zijn. Geen van de onderzoeken was echter opgezet met als doel het sekseverschil te onderzoeken.

Het doel van deze studie is om mogelijke geslachtsverschillen in de renale gevoeligheid voor dDAVP en het effect van leeftijd op deze verschillen te onderzoeken. Dit zal worden gedaan door middel van een laaggedoseerde infusie van de synthetische AVP-analoog dDAVP.

De deelnemers zijn 80 gezonde vrijwilligers gelijkelijk verdeeld over vier leeftijdsgroepen, 8-10 jaar, 16-18 jaar, 25-40 jaar en 65+ jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Normaal klinisch onderzoek
  • Normale resturinemetingen
  • Normale urine-peilstok
  • Geïnformeerde toestemming door deelnemer of wettelijke voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Roken, alcohol- of drugsmisbruik
  • Voorwaarden die van belang zijn voor de resultaten (endocrinologisch, renaal of cardiaal)
  • Huidige of eerdere geschiedenis van incontinentie, bedplassen of nycturie
  • Drugsgebruik van belang (diuretica, hormoonvervangingstherapie, anticonceptiepillen, desmopressine)
  • Zwangerschap
  • Allergie voor dDAVP/desmopressine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dDAVP-infusie
Tijdens de studieperiode van 9 uur zullen de proefpersonen drie doses dDAVP-infusie krijgen (0,0003 microgram/kg, 0,0005 microgram/kg, 0,004 microgram/kg).
Geneesmiddel: dDAVP-infusie
Andere namen:
  • desmopressine
  • minirin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Osmolaliteit van urine
Tijdsspanne: Monsters voor de osmolaliteit van de urine worden elk half uur gemeten gedurende de 9 uur durende onderzoeksperiode en de volgende dag gemeten
Monsters voor de osmolaliteit van de urine worden elk half uur gemeten gedurende de 9 uur durende onderzoeksperiode en de volgende dag gemeten
Urinevolume
Tijdsspanne: Het urinevolume wordt gedurende de 9 uur durende onderzoeksperiode elk half uur gemeten
Het urinevolume wordt gedurende de 9 uur durende onderzoeksperiode elk half uur gemeten
Plasma dDAVP
Tijdsspanne: De plasmaconcentraties van het synthetische hormoon worden gedurende de eerste 8 uur elke 90 minuten gemeten en elk half uur, het laatste uur van de onderzoeksperiode
De plasmaconcentraties van het synthetische hormoon worden gedurende de eerste 8 uur elke 90 minuten gemeten en elk half uur, het laatste uur van de onderzoeksperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma-natrium
Tijdsspanne: Plasmanatrium wordt elke 90 minuten gemeten gedurende de eerste 8 uur en elk half uur in het laatste uur van de onderzoeksperiode
Plasmanatrium wordt elke 90 minuten gemeten gedurende de eerste 8 uur en elk half uur in het laatste uur van de onderzoeksperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Ferring Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GenderDifferences

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nachtelijke Enuresis

Klinische onderzoeken op dDAVP-infusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren