Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do gênero na antidiurese - avaliado por infusão graduada de baixa dose de desmopressina

10 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Aarhus

Há evidências substanciais de que as mulheres ao longo da vida têm níveis plasmáticos significativamente mais baixos do hormônio antidiurético vasopressina (pAVP) em comparação aos homens. A importância disso ainda não está totalmente elucidada, mas em relação às observações de níveis mais baixos de pAVP, não foi encontrada diferença significativa nos parâmetros de resposta renal. Isso pode ser interpretado como uma sensibilidade renal aumentada em mulheres em comparação com homens. A teoria da sensibilidade renal aumentada em mulheres é apoiada por alguns estudos farmacodinâmicos atualmente disponíveis sobre este tópico. No entanto, nenhum dos estudos foi desenhado com o objetivo de investigar a diferença de gênero.

O objetivo deste estudo é investigar possíveis diferenças de gênero na sensibilidade renal ao dDAVP e o efeito da idade nessas diferenças. Isso será feito por infusão graduada de baixa dose do análogo de AVP sintético dDAVP.

Os participantes são 80 voluntários saudáveis ​​distribuídos igualmente entre quatro faixas etárias, 8-10 anos de idade, 16-18 anos de idade, 25-40 anos de idade e 65+ anos de idade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Exame clínico normal
  • Medições residuais normais de urina
  • Vareta de urina normal
  • Consentimento informado do participante ou responsável legal

Critério de exclusão:

  • Tabagismo, abuso de álcool ou drogas
  • Condições de importância para os resultados (endocrinológicas, renais ou cardíacas)
  • História atual ou anterior de incontinência, enurese noturna ou noctúria
  • Uso de drogas de importância (diuréticos, terapia de reposição hormonal, pílulas anticoncepcionais, desmopressina)
  • Gravidez
  • Alergia a dDAVP/desmopressina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: infusão dDAVP
Durante o período de estudo de 9 horas, os indivíduos receberão três doses de infusão de dDAVP (0,0003 micrg/kg, 0,0005 micrg/kg, 0,004 micrg/kg).
Outros nomes:
  • desmopressina
  • minirina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Osmolaridade da urina
Prazo: Amostras para osmolalidade da urina são medidas a cada meia hora durante o período de estudo de 9 horas e medidas no dia seguinte
Amostras para osmolalidade da urina são medidas a cada meia hora durante o período de estudo de 9 horas e medidas no dia seguinte
Volume de Urina
Prazo: O volume de urina é medido a cada meia hora durante o período de estudo de 9 horas
O volume de urina é medido a cada meia hora durante o período de estudo de 9 horas
Plasma dDAVP
Prazo: As concentrações plasmáticas do hormônio sintético são medidas a cada 90 minutos durante as primeiras 8 horas e a cada meia hora, a última hora do período de estudo
As concentrações plasmáticas do hormônio sintético são medidas a cada 90 minutos durante as primeiras 8 horas e a cada meia hora, a última hora do período de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sódio plasmático
Prazo: O sódio plasmático é medido a cada 90 minutos durante as primeiras 8 horas e a cada meia hora na última hora do período de estudoe
O sódio plasmático é medido a cada 90 minutos durante as primeiras 8 horas e a cada meia hora na última hora do período de estudoe

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever