비만 수술 후 미세알부민뇨 및 대사장애의 해결: 전향적 연구
비만 수술의 유리한 효과는 특히 인슐린 감수성 증가, 혈압 감소, 혈중 지질 개선 및 심혈관 위험 감소와 관련하여 입증되었습니다. 수술 후 체중 감소는 대사 상태의 강력한 예측 인자인 비만과 관련된 만성 염증 상태의 개선으로 이어집니다. 비만 환자는 종종 제2형 당뇨병과 고혈압에 영향을 받지만 둘 다 신장 손상과 관련이 있지만 비만이 만성 신부전을 유발하는 뚜렷한 메커니즘의 존재가 제안되었습니다. 비만 관련 신병증의 기전은 비만 개에서 언급된 바와 같이 과여과, 메산지움 세포의 확장, 단백뇨 및 사구체 경화증으로 이어지는 과관류를 포함하는 것으로 제안되었습니다. 인간의 경우 비만 수술 후 신장 기능의 개선이 관찰될 수 있지만 일부에서는 신장 결석증이 증가할 가능성이 보고되었습니다. biliopancreatic diversion과 위절제술 단독으로 유사한 효과가 있는지 여부는 불확실합니다. 만성 신부전을 역전시키기 위한 모든 유형의 체중 감량 수술의 영향을 평가하기 위해서는 더 많은 전향적 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 비만 수술을 받는 신장 기능이 변경된 환자의 미세알부민뇨 및 대사 매개변수의 변화를 문서화하는 것입니다. 연구에 등록한 환자는 수술 전에 수행되는 3회 측정 중 2회에서 알부민/크레아티닌 비율 변경으로 입증된 바와 같이 신장 기능 손상을 보일 것입니다. 연구 시작 시 미세알부민뇨(알부민/ 크레아티닌 비율 2.0-20.0 남성의 경우 mg/mmol 및 2.8-28.0 mg/mmol(여성의 경우). 데이터는 두 하위 그룹 모두에서 반복 측정 분석으로 분석됩니다. 그런 다음 고혈압 및 당뇨병과 같은 잠재적 교란 요인을 조정하기 위해 선형 회귀 모델을 만듭니다. 우리는 중증 비만과 변형된 신장 기능을 가진 환자가 당뇨병 여부에 관계없이 위소매절제술 또는 위소매절제술만으로 담즙췌장 전환 후 미세알부민뇨 및 대사 매개변수가 개선되었다고 가정합니다. 신장 기능 회복 정도는 신진대사 개선과 직접적인 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V4G5
- 모병
- CRIUCPQ
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수석 연구원:
- André Tchernof
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수석 연구원:
- Laurent Biertho
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연락하다:
- Marc Lapointe
- 전화번호: 4184558221
- 이메일: marc.lapointe@criucpq.ulaval.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 전 미세알부민뇨(알부민/크레아티닌 비율이 남성의 경우 2.0~20.0, 여성의 경우 2.8~28.0)를 보이는 환자
- 18세에서 60세 사이의 남녀;
- BMI ≥ 40kg/m2 또는 고위험 동반 질환이 있는 경우 35~40kg/m2;
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 피험자
- 제안된 방문(타임라인)을 포함하여 프로토콜 지침을 따를 수 있는 피험자
- 병원에서 합리적인 거리 내에 거주하고 필요한 모든 방문에 참석할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 비뇨기 감염;
- 1주 간격으로 수행된 2회의 소변 분석에서 혈뇨(2+ 이상);
- 2회 소변 분석 시 고혈당 > 11mmol/L;
- 고혈압 또는 당뇨병, 정상알부민뇨, 거대알부민뇨 또는 단백뇨와 관련이 없는 알려진 신장 질환;
- 임산부 또는 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성 또는 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 거부하는 가임 연령 범위의 여성. (등록 당시 음성 임신 검사 결과가 나와야 하며 의학적으로 허용되는 피임법을 사용해야 합니다. 여기에는 경구 피임제, 주사 또는 이식형 피임제, 자궁 내 장치 또는 이중 차단 방법이 포함됩니다. 콘돔 및 격막);
- 이전의 식도, 위 또는 비만 수술;
- 과민성 대장 증후군, 원인 불명의 간헐적 구토, 심한 복통, 설사 또는 만성 변비;
- 십이지장 또는 위궤양의 병력;
- 신장 질환, 간 질환(간경화) 또는 심각한 심장 또는 폐 질환의 병력;
- 지난달의 코르티코스테로이드 섭취;
- 절차를 이해하고 의학적/외과적 권장 사항을 준수하는 대상의 능력을 제한할 수 있는 정신과적 문제 또는 행동 문제의 존재;
- 연구 이전 12개월 동안의 약물 사용 또는 알코올 중독 이력;
- 위장관의 염증성 질환(식도염, 정맥류, 위궤양 또는 십이지장궤양, 크론병, 소화관의 선천적 또는 후천적 기형)의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위절제술
이 그룹의 피험자는 위절제술만 받을 것입니다.
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BPD-DS
이 그룹의 피험자는 BPD-DS 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A/C 비율의 변화
기간: 기준선, 6, 12, 24개월
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기준선, 6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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