肥満手術後の微量アルブミン尿症と代謝異常症の解決:前向き研究
肥満手術の好ましい効果は、特にインスリン感受性の増加、血圧の低下、血中脂質の改善、および心血管リスクの低下に関して実証されています。 手術後の体重減少は、代謝状態の強力な予測因子である肥満に関連する慢性炎症状態の改善にもつながります。 肥満患者は腎機能障害に関連する 2 型糖尿病と高血圧に罹患することが多いですが、肥満が慢性腎不全を引き起こす明確なメカニズムの存在が示唆されています。 肥満関連腎症の根底にあるメカニズムには、肥満の犬で見られるように、過濾過、メサンギウム細胞の拡大、タンパク尿および糸球体硬化症を引き起こす過灌流が含まれると提唱されています。 ヒトでは、肥満手術後に腎機能の改善が観察される可能性がありますが、腎結石症が増加する可能性を報告する人もいます。 胆膵転換術と胃切除術だけでも同様の効果があるかどうかは不明です。 慢性腎不全を回復させるためのあらゆる種類の減量手術の影響を評価するには、さらなる前向き研究が必要です。
この研究の目的は、肥満手術を受けた腎機能が変化した患者における微量アルブミン尿と代謝パラメーターの変化を記録することです。 この研究に登録された患者は、手術前に行われた3回の測定のうち2回のアルブミン/クレアチニン比の変化によって示されるように、腎機能障害を示すことになる。 研究開始時に微量アルブミン尿症(アルブミン/クレアチニン比)を有する患者を対象に、術前および術後6、12、24か月後に、腎機能マーカー(アルブミン/クレアチニン比)および代謝パラメーター(血中脂質、グルコース、インスリン、炎症マーカー)の前向き研究を実施します。クレアチニン比 2.0-20.0 男性では mg/mmol、2.8-28.0 女性ではmg/mmol)。 データは、両方のサブグループで反復測定分析を使用して分析されます。 その後、線形回帰モデルが作成され、高血圧や糖尿病などの潜在的な交絡因子を調整します。 我々は、重度の肥満と腎機能の変化を有する患者は、糖尿病であるかどうかにかかわらず、スリーブ状胃切除術による胆膵転換術またはスリーブ状胃切除術のみによる胆膵転換術後に微量アルブミン尿と代謝パラメータが改善しているという仮説を立てています。 腎機能の回復の程度は代謝の改善と直接相関します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marc Lapointe
- 電話番号:2136 4186568711
- メール:marc.lapointe@criucpq.ulaval.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mélanie Nadeau
- 電話番号:3490 4186568711
- メール:melanie.nadeau@criucpq.ulaval.ca
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V4G5
- 募集
- CRIUCPQ
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主任研究者:
- André Tchernof
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主任研究者:
- Laurent Biertho
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コンタクト:
- Marc Lapointe
- 電話番号:4184558221
- メール:marc.lapointe@criucpq.ulaval.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 術前に微量アルブミン尿を示している患者(アルブミン/クレアチニン比が男性では2.0~20.0、女性では2.8~28.0)
- 18歳から60歳までの男性と女性。
- BMI ≥ 40 kg/m2、または高リスクの併存疾患がある場合は 35 ~ 40 kg/m2。
- 同意書を理解し、署名できる被験者。
- 提案された訪問(タイムライン)を含むプロトコルの指示に従うことができる被験者。
- 対象者は病院から妥当な距離内に居住しており、必要なすべての来院に出席することができます。
除外基準:
- 尿路感染症;
- 1週間間隔で実施した2回の尿検査で血尿(2以上)。
- 2 回の尿分析時点で高血糖 > 11 mmol/L。
- 高血圧や糖尿病とは無関係の既知の腎疾患、正常アルブミン尿、マクロアルブミン尿、タンパク尿。
- 妊娠中の女性または研究中に妊娠を計画している女性、または研究中に適切な避妊方法を拒否する妊娠しやすい年齢層の女性。 (登録時に妊娠検査が陰性であり、経口避妊薬、注射または埋め込み型避妊薬、子宮内避妊具、または二重バリア法などの医学的に許容される避妊法を使用する必要があります。 コンドームとペッサリー);
- 過去に食道、胃、または肥満症の手術を受けたことがある。
- 過敏性腸症候群、原因不明の間欠性嘔吐、重度の腹痛、下痢または慢性便秘。
- 十二指腸潰瘍または胃潰瘍の病歴;
- 腎臓病、肝臓病(肝硬変)、または重度の心臓病または肺疾患の病歴;
- 前月のコルチコステロイド摂取。
- 対象の手順を理解し、医学的/外科的推奨事項に従う能力を制限する可能性のある精神医学的問題または行動上の問題の存在。
- 研究前の過去12ヶ月間の薬物使用またはアルコール依存症の病歴;
- 胃腸管の炎症性疾患の病歴(食道炎、静脈瘤、胃潰瘍または十二指腸潰瘍、クローン病、消化管の先天的または後天的異常)。
研究計画
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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