减肥手术后微量白蛋白尿和代谢障碍的解决：前瞻性研究
减肥手术的有利影响已被证明，特别是在增加胰岛素敏感性、降低血压、改善血脂和降低心血管风险方面。 手术后，体重减轻还可以改善与肥胖相关的慢性炎症状态，这是代谢状态的有力预测指标。 虽然肥胖患者经常患有 2 型糖尿病和高血压，两者都与肾功能损害有关，但有人提出肥胖会导致慢性肾功能不全的独特机制的存在。 肥胖相关肾病的潜在机制已被提出涉及超滤、肾小球系膜细胞扩张、导致蛋白尿和肾小球硬化的过度灌注，如肥胖犬中所述。 在人类中，减肥手术后可能会观察到肾功能的改善，尽管有些人报告说可能会增加肾结石症。 尚不确定胆胰分流术和单独的胃切除术是否具有相似的效果。 需要更多的前瞻性研究来评估所有类型的减肥手术对逆转慢性肾功能不全的影响。
本研究的目的是记录接受减肥手术的肾功能改变患者微量白蛋白尿和代谢参数的变化。 参加研究的患者将显示肾功能损害，如手术前进行的 3 次测量中有 2 次的白蛋白/肌酐比值改变所证明的那样。 我们将对研究开始时有微量白蛋白尿的患者在手术前和术后 6、12、24 个月进行肾功能标志物（白蛋白/肌酐比值）和代谢参数（血脂、葡萄糖、胰岛素、炎症标志物）的前瞻性研究（白蛋白/肌酐比值）肌酐比率 2.0-20.0 男性 mg/mmol 和 2.8-28.0 mg/mmol 女性）。 将在两个亚组中通过重复测量分析来分析数据。 此后，将创建一个线性回归模型来调整潜在的混杂因素，如高血压和糖尿病。 我们假设患有严重肥胖和肾功能改变的患者，无论他们是否患有糖尿病，在胆胰分流术联合袖状胃切除术或单独进行袖状胃切除术后，微量白蛋白尿和代谢参数都有改善。 肾功能恢复的程度将与代谢改善直接相关。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Québec、Quebec、加拿大、G1V4G5
- 招聘中
- CRIUCPQ
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首席研究员：
- André Tchernof
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首席研究员：
- Laurent Biertho
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接触：
- Marc Lapointe
- 电话号码：4184558221
- 邮箱：marc.lapointe@criucpq.ulaval.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 显示术前微量白蛋白尿的患者（男性白蛋白/肌酐比值介于 2.0 和 20.0 之间，女性介于 2.8 和 28.0 之间）
- 18-60岁之间的男女；
- BMI ≥ 40 kg/m2 或在 35 至 40 kg/m2 之间，如果他们有高危合并症；
- 能够理解并能够签署同意书的受试者；
- 能够遵循协议指令的受试者，包括建议的访问（时间表）；
- 居住在离医院合理距离内并且能够在所有需要的就诊时在场的受试者。
排除标准：
- 泌尿感染;
- 以 1 周为间隔进行的 2 次尿液分析显示血尿（2+ 或更多）；
- 2 次尿液分析时高血糖 > 11 mmol/L；
- 与高血压或糖尿病、正常白蛋白尿、大量白蛋白尿或蛋白尿无关的已知肾脏疾病；
- 孕妇或计划在研究期间怀孕的妇女，或在研究期间拒绝适当避孕方法的育龄妇女。 （必须在入学时进行阴性妊娠试验并使用医学上可接受的避孕措施，包括：口服避孕药、可注射或可植入避孕药、宫内节育器或双屏障方法，即。 避孕套和隔膜）；
- 既往食道、胃或减肥手术；
- 肠易激综合征、不明原因的间歇性呕吐、剧烈腹痛、腹泻或慢性便秘；
- 十二指肠或胃溃疡病史；
- 肾病、肝病（肝硬化）或严重心脏或肺部疾病的病史；
- 上个月皮质类固醇摄入量；
- 存在精神问题或行为问题，可能会限制受试者理解程序和遵守医疗/手术建议的能力；
- 研究前12个月吸毒或酗酒史；
- 胃肠道炎症性疾病史（食管炎、静脉曲张、胃或十二指肠溃疡、克罗恩病、先天性或后天性消化道异常）。
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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