Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroalbuminurian ja dysmetabolismin ratkaisu bariatrisen leikkauksen jälkeen: tuleva tutkimus

torstai 15. toukokuuta 2014 päivittänyt: Laval University

Bariatrisen leikkauksen suotuisat vaikutukset on osoitettu erityisesti lisääntyneen insuliiniherkkyyden, alentuneen verenpaineen, parantuneen veren lipidien ja pienentyneen kardiovaskulaarisen riskin osalta. Leikkauksen jälkeen painonpudotus johtaa myös lihavuuteen liittyvän kroonisen tulehdustilan paranemiseen, mikä on vahva metabolisen tilan ennustaja. Vaikka lihavilla potilailla on usein tyypin 2 diabetes ja verenpainetauti, molemmat liittyvät munuaisten vajaatoimintaan, on ehdotettu, että on olemassa selkeä mekanismi, jolla lihavuus aiheuttaisi kroonista munuaisten vajaatoimintaa. Lihavuuteen liittyvän nefropatian taustalla oleviin mekanismeihin on ehdotettu liittyvän hyperfiltraatiota, mesangiaalisolujen laajentumista, hyperperfuusiota, joka johtaa proteinuriaan ja glomeruloskleroosiin, kuten lihavilla koirilla on todettu. Ihmisillä munuaisten toiminnan paranemista voidaan havaita bariatrisen leikkauksen jälkeen, vaikka jotkut ovat raportoineet lisääntyneen munuaiskivisen mahdollisuudesta. On epävarmaa, onko sappihaiman ohjauksella ja mahalaukun poistolla yksin samanlaisia ​​vaikutuksia. Enemmän prospektiivisia tutkimuksia tarvitaan arvioimaan kaikentyyppisten painonpudotusleikkausten vaikutusta kroonisen munuaisten vajaatoiminnan korjaamiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida muutoksia mikroalbuminuriassa ja aineenvaihdunnan muuttujissa potilailla, joiden munuaisten toiminta on muuttunut ja joille tehdään bariatrinen leikkaus. Tutkimukseen otetut potilaat osoittavat munuaisten vajaatoimintaa, kuten albumiini/kreatiniinisuhteen muutokset osoittavat kahdessa kolmesta ennen leikkausta tehdystä mittauksesta. Suoritamme prospektiivisen tutkimuksen munuaistoiminnan markkereista (albumiini/kreatiniinisuhde) ja aineenvaihduntaparametreista (veren lipidit, glukoosi, insuliini, tulehdusmerkit) ennen leikkausta ja 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on mikroalbuminuria tutkimuksen alkaessa (albumiini/ kreatiniinisuhde 2,0-20,0 mg/mmol miehillä ja 2,8-28,0 mg/mmol naisilla). Tiedot analysoidaan toistuvilla mittausanalyyseillä molemmissa alaryhmissä. Sen jälkeen luodaan lineaarinen regressiomalli sopeuttamaan mahdollisesti häiritseviä tekijöitä, kuten verenpainetautia ja diabetesta. Oletamme, että potilailla, joilla on vaikea liikalihavuus ja munuaisten toimintahäiriö, olivatpa he diabeetikoita tai ei, on parantuneet mikroalbuminuria ja metaboliset parametrit, kun biliopankreaattinen kierto on tehty hihagastrektomialla tai pelkällä hihagastrektomialla. Munuaisten toiminnan palautumisaste korreloi suoraan aineenvaihdunnan paranemisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Rekrytointi
        • CRIUCPQ
        • Päätutkija:
          • André Tchernof
        • Päätutkija:
          • Laurent Biertho
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joilla on mikroalbuminuria (albumiini/kreatiniini-suhde 2,0-20,0 mg/mmol miehillä ja 2,8-28,0 mg/mmol naisilla), joille suunnitellaan joko biliohaiman poistohoitoa hiha-gastrektomialla tai yksinomaan hihan mahalaukun poistoleikkauksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla ennen leikkausta mikroalbuminuria (albumiini/kreatiniini-suhde 2,0-20,0 miehillä ja 2,8-28,0 naisilla
  • Miehet ja naiset 18-60-vuotiaat;
  • BMI ≥ 40 kg/m2 tai 35-40 kg/m2, jos heillä on korkean riskin liitännäissairauksia;
  • Tutkittavat, jotka ymmärtävät suostumuslomakkeen ja voivat allekirjoittaa sen;
  • Kohteet, jotka pystyvät noudattamaan protokollaohjeita, mukaan lukien ehdotetut vierailut (aikajana);
  • Koehenkilöt, jotka asuvat kohtuullisen etäisyyden päässä sairaalasta ja voivat olla läsnä kaikilla vaadituilla käynneillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsatieinfektio;
  • Hematuria (2+ tai enemmän) kahdessa virtsaanalyysissä, jotka suoritettiin 1 viikon välein;
  • Hyperglykemia > 11 mmol/L 2 virtsan analyysin aikana;
  • Tunnettu munuaissairaus, joka ei liity verenpaineeseen tai diabetekseen, normoalbuminuria, makroalbuminuria tai proteinuria;
  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana, tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät asianmukaisista ehkäisymenetelmistä tutkimuksen aikana. (On oltava negatiivinen raskaustesti ilmoittautumishetkellä ja käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, injektoitavat tai implantoitavat ehkäisyvälineet, kohdunsisäiset laitteet tai kaksoisestemenetelmä, esim. kondomi ja kalvo);
  • Aiempi ruokatorven, mahalaukun tai bariatrinen leikkaus;
  • Ärtyvän suolen oireyhtymä, selittämätön ajoittainen oksentelu, vaikea vatsakipu, ripuli tai krooninen ummetus;
  • Pohjukaissuolen tai mahahaavan historia;
  • Aiempi munuaissairaus, maksasairaus (kirroosi) tai vaikea sydän- tai keuhkosairaus;
  • kortikosteroidien saanti edellisen kuukauden aikana;
  • Psykiatristen ongelmien tai käyttäytymisongelmien olemassaolo, jotka voivat rajoittaa tutkittavan kykyä ymmärtää toimenpidettä ja noudattaa lääketieteellisiä/kirurgisia suosituksia;
  • Huumeidenkäytön tai alkoholismin historia edellisten 12 kuukauden aikana ennen tutkimusta;
  • Aiemmat maha-suolikanavan tulehdukselliset sairaudet (esofagiitti, suonikohjut, maha- tai pohjukaissuolihaavat, Crohnin tauti, synnynnäiset tai hankitut ruoansulatuskanavan poikkeavuudet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Gastrektomia
Tämän ryhmän koehenkilöille tehdään vain mahalaukun poisto.
BPD-DS
Tämän ryhmän koehenkilöille tehdään BPD-DS-leikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ilmastointisuhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 24 kuukautta
  • Ilmastoinnin suhde
  • Painonpudotus
Lähtötilanne, 6, 12, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastrektomia

Kliiniset tutkimukset Gastrektomia

3
Tilaa