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일반진료에서 CME가 암 조기진단에 미치는 영향

2017년 5월 8일 업데이트: University of Aarhus

평생의학교육(CME)이 일반진료에서 암 조기진단에 미치는 영향

배경 덴마크는 대부분의 유럽 국가에 비해 암 생존율이 낮습니다. 장기 특정 암에 대한 신속 추적 경로는 2008-2010년에 확립되었습니다. 2011년에는 비특이성 심각한 증상에 대한 빠른 추적 경로가 추가되었습니다. 일반적으로 암은 유병률이 낮은 상태입니다. 각 일반 의사(GP)는 매년 8-10명의 새로운 암 환자를 보게 됩니다. 조사관은 암 환자가 진단 전에 일반 진료를 더 많이 사용하고 그들 중 25%가 일반 진료에서 일반의에 따라 의뢰를 위해 20일 이상 기다린다는 것을 알고 있습니다. 따라서 최신 덴마크 암 계획에는 환자를 암 신속 추적 경로로 안내하기 위해 GP 임계값을 낮추는 핵심 전략으로 CME가 포함됩니다.

이 연구의 목적은 조기 암 진단에서 이 CME의 효과를 조사하는 것이었습니다. 이는 GP 지식, 태도 및 위험 평가의 변화로 측정됩니다. 1차 진료 간격 및 패스트 트랙 의뢰 사용으로 평가된 GP 의뢰 행동. GP의 암 적중률, 치료 시 암 환자의 종양 단계 및 1년 생존.

방법/설계 이 연구는 준군집 무작위화에 기초한 계단식 쐐기 제어 설계로 수행됩니다.

2012년 8월에 본 연구에 참여하라는 초대장이 덴마크 중부 지역에서 온 859명의 일반의(GP)에게 발송되었습니다. GP는 8개월 기간 내에 암에 대한 빠른 추적 진단 경로를 참조한 각 환자에 대한 양식을 작성했습니다.

격주로 우리는 지역 데이터베이스에서 데이터를 받았습니다. 우리는 포함되지 않은 환자에 대해 참조 GP 진료를 상기시켰습니다. 수집된 데이터는 레지스트리에 연결됩니다.

CME 개입 CME 과정은 퇴근 후 3시간 동안의 회의였습니다. 조사관을 따르는 문헌에서 사용 가능한 증거에 따라 사례 기반 교육을 포함한 다방면의 대화식 교육 방법을 보장했습니다. 다른 항목에 포함된 콘텐츠는 긍정적인 예측 값, 부정적인 테스트 및 기타 잘못된 테스트로 인한 거짓 안심입니다.

통계 분석 결과는 GP의 무작위 효과가 있는 일반화된 선형 무작위 효과 모델에서 분석됩니다. 데이터를 기반으로 진료 및 클러스터 내 상호 상관 관계에 대한 추가 모델링이 필요한지 여부와 개입 효과가 모든 GP에 대해 동일한 것으로 가정되는지 또는 임의의 상호 작용으로 가정되는지 여부를 평가합니다. 분석은 전체 GP 모집단("개입 의도")과 GP의 3개 하위 그룹 모두에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

덴마크는 대부분의 유럽 국가에 비해 암 생존율이 낮습니다. 이것은 암 조사 조직이 부적절했기 때문이라고 설명할 수 있습니다. 이를 개선하기 위해 2008-2010년에 장기 특정 암 질환에 대한 34개의 신속 추적 경로가 설정되었습니다. 2011년에는 비특이성 심각한 증상에 대한 빠른 추적 경로가 추가되었습니다.

또 다른 이유는 일반 진료의 지연일 수 있습니다. 일반적으로 암은 유병률이 낮은 상태입니다. 각 일반 의사(GP)는 매년 8-10명의 새로운 암 환자를 보게 됩니다. 암 환자의 50%는 비특이 증상을 보였고 장기 특이 경보 증상이 있는 경우에도 암에 대한 양성 예측값은 대부분 5% 미만이었습니다.

조사자들은 암 환자들이 진단 전에 일반 진료를 더 많이 사용하고 그들 중 25%가 진료 의뢰를 위해 일반 진료에서 20일 이상을 기다린다는 것을 알고 있습니다. 한 연구에 따르면 덴마크 GP의 20%가 50세 남성에게 암 신속 추적 경로를 추천할 때 가상의 암 위험이 50%보다 높다고 가정했습니다. 최신 덴마크 암 계획에는 환자를 암 신속 추적 경로로 안내하기 위해 GP 임계값을 낮추는 핵심 전략으로 CME가 포함되었습니다.

이 연구의 목적은 조기 암 진단에서 이 CME의 효과를 조사하는 것입니다. 이것은 다음의 변화로 측정됩니다.

  • GP 지식, 태도 및 위험 평가.
  • 1차 진료 간격 및 패스트 트랙 의뢰 사용으로 평가된 GP 의뢰 행동.
  • GP의 암 적중률, 치료 시 암 환자의 종양 단계 및 1년 생존.

방법/설계 이 연구는 준군집 무작위화에 기반한 계단식 쐐기 제어 설계로 수행되었습니다. CME를 수신한 클러스터의 GP는 아직 CME를 수신하지 않은 다른 클러스터의 GP에 의해 제어되었습니다. 각 클러스터의 GP는 CME 참여 여부에 따라 개입 그룹과 참조 그룹으로 나뉩니다.

2012년 8월에 본 연구에 참여하라는 초대장이 덴마크 중부 지역에서 온 859명의 일반의(GP)에게 발송되었습니다. GP는 8개월 기간(2012년 9월 - 2013년 5월) 내에 암에 대한 신속 진단 경로를 참조한 각 환자에 대해 양식을 작성하도록 요청받았습니다. 데이터에는 제시된 증상, 의뢰 시점의 GP 추정 암 위험(예측 값), 의뢰 날짜 및 암 관련 증상이 일반의에게 처음으로 나타난 날짜가 포함되었습니다.

데이터의 완성도를 높이기 위해 연구자들은 격주로 암 진단 경로를 참조한 환자에 대한 지역 데이터베이스에서 데이터를 받았습니다. 추천 GP 진료는 포함되지 않은 환자에 대해 상기시켰다.

수집된 데이터를 연결하기 위해 다음 레지스트리가 사용되었습니다.

  • 시민 등록 번호(CRN), 모든 영구 및 임시 덴마크 거주자에게 할당되는 고유한 10자리 개인 식별 번호
  • 병원 활동에 대한 관리 정보를 보관하는 환자 관리 시스템(PAS)을 구성하는 병원 퇴원 등록부. 데이터에는 입원 날짜와 입원 유형이 포함됩니다.
  • 덴마크의 모든 암 진단에 대한 정보를 보유하고 있는 덴마크 암 등록부(DCR).
  • 일반 진료에서 병원으로 전송된 모든 전자 추천서를 포함하는 웹 인터페이스(추천 호텔)의 MedCom 데이터.
  • 일반 진료에 대한 모든 연락처와 제공되는 모든 서비스에 대한 정보를 보유하고 있는 덴마크 국립 건강 보험 서비스 등록부(NHSR).

CME 개입 CME 과정은 3시간 회의였습니다. 문헌에서 입수 가능한 증거에 따라 다음과 같은 문제가 중요한 것으로 간주되었습니다.

  • 다면적인 대화식 교수법.
  • 환자 사례를 기반으로 한 지식 이전으로 일상 업무와 긴밀한 관계를 형성합니다.
  • 태도 변화를 촉진하는 감정적 경험. 이를 위해 교육용 영화가 제작되었습니다. 이 영화는 GP와 환자 간의 일련의 상담을 보여줍니다.

다음 주제가 선택되었습니다.

  • 빠른 조사는 생존을 증가시킵니다.
  • 암 증상에 대한 예측 양성 값.
  • 부정적인 테스트 및 기타 구덩이 낙하로 인한 잘못된 확신.
  • 적절한 암 추천을 지연시킵니다.
  • 암에 대한 빠른 추적 경로를 사용하는 데 어려움이 있습니다.
  • 암 위험을 알리는 데 어려움이 있습니다.

통계 분석 결과는 GP의 무작위 효과가 있는 일반화된 선형 무작위 효과 모델에서 분석됩니다. 데이터를 기반으로 진료 및 클러스터 내 상호 상관 관계에 대한 추가 모델링이 필요한지 여부와 개입 효과가 모든 GP에 대해 동일한 것으로 가정되는지 또는 임의의 상호 작용으로 가정되는지 여부를 평가합니다. 분석은 전체 GP 모집단("개입 의도")과 GP의 3개 하위 그룹 모두에서 수행됩니다. GP는 CME에 참여했고, 동료도 참여했으며, 심지어 GP도 CME에 참여하지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

689

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, 덴마크, 8000
        • Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Research Unit for General Practice, Aarhus University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • GP는 GP 주체여야 합니다.
  • 추천 GP는 등록 양식을 작성해야 합니다.
  • 2012년 9월부터 2013년 5월까지 포함 기간에 암 의심 환자는 진료실에서 병원으로 직접 이송되어야 합니다.

제외 기준:

  • 5년 이내 진단을 받은 1종의 암에 대해 이미 등록된 환자
  • 지연에 자해하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
실험적: 지속적인 의학 교육
퇴근 후 3시간 미팅. 다면적 형태. 내용: 암 증상에 대한 긍정적인 예측값, 구덩이 낙하, 장벽에 대한 반성 및 조기 암 진단에 대한 태도.
다른 이름들:
  • 조기 암 진단에서의 CME

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 진료 간격
기간: 8 개월
1차 진료 간격은 환자가 GP에게 암 관련 증상을 처음으로 제시한 날짜부터 암에 대한 빠른 추적 경로로 의뢰된 날짜까지의 일수입니다.
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패스트 트랙 추천 사용
기간: 8 개월
패스트 트랙 추천의 사용은 덴마크 중부 지역의 각 개별 GP로부터 추천 호텔(MedCom 데이터)이라는 웹 인터페이스로 전송된 관련 전자 추천 서한을 계산하여 측정됩니다.
8 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GP 지식, 태도 및 CME 이전 예상 행동
기간: CME 전 평균 1개월
GP 지식과 태도는 온라인 질문자의 임시 질문으로 측정됩니다. 대답은 이분법적일 것입니다
CME 전 평균 1개월
위험 평가
기간: 8 개월
위험 평가는 일반의가 환자를 신속 경로로 안내할 때마다 암 위험(0%-100%)으로 측정됩니다.
8 개월
진단 반년 전에 일반 진료의 구체적인 환자의 사용
기간: 6 개월
진단 전 환자의 일반적인 진료 사용 비율로 측정됩니다. 분모는 진단 반년 전에 일반 진료를 방문한 횟수입니다. 지명자는 최근 1년을 기준으로 반년 이상 일반 진료를 평균적으로 사용하는 사람입니다. 데이터는 건강 관리 레지스트리에 등록됩니다.
6 개월
GP 암 적중률
기간: 8 개월
GP Cancer hit rate per는 추천된 환자의 총 수와 관련된 암으로 진단된 패스트 트랙 경로에 추천된 환자 간의 비율로 측정됩니다. MedCom 데이터에서 GP당 추천된 모든 환자의 시민 등록 번호는 NRC(National Registry of Cancer)와 병합됩니다.
8 개월
종양 단계
기간: 8 개월
치료 시 암 환자의 종양 단계는 덴마크 암 등록부(Danish Cancer Registry)의 TNM-단계로 측정됩니다.
8 개월
GP 지식, 태도 및 CME 이후 예상되는 행동
기간: CME 후 평균 7개월
GP 지식과 태도는 온라인 질문자의 임시 질문으로 측정됩니다. 대답은 이분법적일 것입니다
CME 후 평균 7개월
1년 생존
기간: 일년
암 환자의 1년 생존은 시민 등록 번호를 사망 원인 등록부에 병합하여 측정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Peter Vedsted, PhD, Prof., Research centre for Cancer Diagnosis in Primary Care (CaP), Research Unit for general practice, Aarhus University
  • 연구 책임자: Flemming Bro, DrMed, Prof, Research Unit for General Practice, Aarhus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BST-5.2013-PV
  • BST040373-AAU (레지스트리 식별자: Berit Skjoedeberg Toftegaard)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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