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L'effet de la FMC sur le diagnostic précoce du cancer en médecine générale

8 mai 2017 mis à jour par: University of Aarhus

L'effet de la formation médicale continue (FMC) sur le diagnostic précoce du cancer en médecine générale

Contexte Le Danemark a un taux de survie au cancer inférieur à celui de la plupart des pays européens. Des voies accélérées pour les cancers spécifiques d'organes ont été établies dans les années 2008-2010. En 2011, poursuite d'une voie accélérée pour les symptômes graves non spécifiques. Le cancer en médecine générale est une affection à faible prévalence. Chaque médecin généraliste (GP) verra 8 à 10 nouveaux patients atteints de cancer par an. Les enquêteurs savent que les patients atteints de cancer ont un recours accru à la médecine générale avant le diagnostic et que 25 % d'entre eux attendent plus de 20 jours en médecine générale pour être référés selon les médecins généralistes. Le dernier plan danois contre le cancer inclut donc une FMC comme stratégie clé pour abaisser le seuil du médecin généraliste pour orienter les patients vers des voies accélérées de lutte contre le cancer.

Le but de cette étude était d'étudier l'effet de cette CME dans le diagnostic précoce du cancer. Ceci est mesuré par les changements dans les connaissances, l'attitude et l'évaluation des risques du médecin généraliste. Comportement d'aiguillage vers un médecin généraliste évalué par intervalle de soins primaires et utilisation d'aiguillages accélérés. Taux de cancer du médecin généraliste, stade tumoral des patients atteints de cancer au moment du traitement et survie à 1 an.

Méthodes/Conception L'étude est menée sous la forme d'une conception contrôlée par paliers basée sur une randomisation en quasi-cluster.

En août 2012, une invitation à participer à la présente étude a été envoyée à 859 médecins généralistes (MG) de la région centrale du Danemark. Les médecins généralistes ont rempli un formulaire pour chaque patient qu'ils ont orienté vers une voie de diagnostic accéléré du cancer sur une période de 8 mois.

Toutes les deux semaines, nous recevions des données d'une base de données régionale. Nous avons rappelé au médecin généraliste référent les patients non inclus. Les données collectées seront liées à des registres.

L'intervention CME Le cours CME était une réunion de 3 heures après le travail. Guidés par les preuves disponibles dans la littérature, les enquêteurs ont assuré une méthode d'enseignement interactive à multiples facettes, y compris une éducation basée sur des cas. Le contenu inclus par d'autres sujets des valeurs prédictives positives, une fausse assurance provenant de tests négatifs et d'autres pit-false.

Analyses statistiques Les résultats seront analysés dans un modèle linéaire à effets aléatoires généralisé avec effet aléatoire des médecins généralistes. Sur la base des données, il sera évalué si une modélisation supplémentaire de l'intercorrélation au sein des pratiques et des clusters est nécessaire, et si les effets de l'intervention sont supposés égaux pour tous les médecins généralistes, ou en interaction aléatoire avec eux. Les analyses seront effectuées à la fois dans la population générale des médecins généralistes ("intention d'intervenir") et dans les 3 sous-groupes de médecins généralistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le Danemark a un taux de survie au cancer inférieur à celui de la plupart des pays européens. Cela pourrait s'expliquer par une organisation inadéquate de la recherche sur le cancer. Afin d'améliorer cela, 34 voies accélérées pour les maladies cancéreuses spécifiques d'organes ont été établies dans les années 2008-2010. En 2011, poursuite d'une voie accélérée pour les symptômes graves non spécifiques.

Une autre raison pourrait être le retard en médecine générale. Le cancer en médecine générale est une affection à faible prévalence. Chaque médecin généraliste (GP) verra 8 à 10 nouveaux patients atteints de cancer par an. 50 % des patients atteints de cancer présentaient des symptômes non spécifiques et même lorsqu'ils présentaient des symptômes d'alarme spécifiques à un organe, la valeur prédictive positive du cancer était le plus souvent inférieure à 5 %.

Les enquêteurs savent que les patients atteints de cancer ont un recours accru à la médecine générale avant le diagnostic et que 25 % d'entre eux attendent plus de 20 jours en médecine générale pour être référés. Une étude a montré que 20 % des médecins généralistes danois supposaient un risque hypothétique de cancer supérieur à 50 % lorsqu'ils orientaient un homme de 50 ans vers une voie accélérée contre le cancer. Le dernier plan danois contre le cancer incluait une FMC comme stratégie clé pour abaisser le seuil du médecin généraliste afin d'orienter les patients vers des voies accélérées de traitement du cancer.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de cette CME dans le diagnostic précoce du cancer. Ceci est mesuré par les changements de

  • Connaissances, attitude et évaluation des risques du médecin généraliste.
  • Comportement d'aiguillage vers un médecin généraliste évalué par intervalle de soins primaires et utilisation d'aiguillages accélérés.
  • Taux de cancer du médecin généraliste, stade tumoral des patients atteints de cancer au moment du traitement et survie à 1 an.

Méthodes/Conception L'étude a été menée sous la forme d'une conception contrôlée par paliers basée sur une quasi-randomisation en grappes. Les médecins généralistes d'un cluster qui avaient reçu une CME étaient contrôlés par des médecins généralistes d'un autre cluster qui n'avaient pas encore reçu de CME. Les médecins généralistes de chaque cluster ont été divisés en un groupe d'intervention et un groupe de référence selon qu'ils participaient ou non à la FMC.

En août 2012, une invitation à participer à la présente étude a été envoyée à 859 médecins généralistes (MG) de la région centrale du Danemark. Les médecins généralistes ont été invités à remplir un formulaire pour chaque patient qu'ils ont orienté vers une voie de diagnostic accéléré du cancer sur une période de 8 mois (septembre 2012 - mai 2013). Les données comprenaient les symptômes présentés, un risque de cancer estimé par le médecin généraliste (valeur prédictive) au moment de la référence, la date de référence et la date de la première présentation d'un symptôme lié au cancer à un médecin généraliste.

Pour augmenter l'exhaustivité des données, toutes les deux semaines, les enquêteurs ont reçu des données d'une base de données régionale sur les patients référés à une voie de diagnostic du cancer. Les médecins généralistes référents ont été rappelés pour les patients non inclus.

Afin de relier les données collectées, les registres suivants ont été utilisés :

  • Le numéro d'enregistrement civil (CRN), un numéro d'identification personnel unique à 10 chiffres attribué à tous les résidents danois permanents et temporaires
  • Le registre des congés de l'hôpital qui comprend le système administratif des patients (PAS) qui contient des informations administratives sur les activités hospitalières. Les données comprennent les dates d'admission à l'hôpital et le type d'admission.
  • Le registre danois du cancer (DCR) qui contient des informations sur tous les diagnostics de cancer au Danemark.
  • Données MedCom d'une interface Web (hôtel de référence) qui comprend toutes les lettres de référence électroniques envoyées du médecin généraliste à l'hôpital.
  • Registre danois du service national d'assurance maladie (NHSR) qui contient des informations sur tous les contacts avec la médecine générale et tous les services fournis.

L'intervention CME Le cours CME était une réunion de 3 heures. Guidés par les preuves disponibles dans la littérature, les questions suivantes ont été considérées comme importantes.

  • Une pédagogie interactive aux multiples facettes.
  • Transfert de connaissances basé sur des cas patients pour créer une relation étroite avec la pratique quotidienne.
  • Une expérience émotionnelle pour faciliter le changement d'attitude. Un film pédagogique a été créé pour l'occasion. Le film illustrait une série de consultations entre un médecin généraliste et un patient.

Les sujets suivants ont été choisis :

  • Une enquête plus rapide augmente la survie.
  • Valeurs positives prédictives pour les symptômes du cancer.
  • Fausse réassurance d'un test négatif et d'autres chutes de fosse.
  • Retard à faire une référence appropriée pour le cancer.
  • Difficultés à utiliser les voies accélérées pour le cancer.
  • Difficultés à communiquer le risque de cancer.

Analyses statistiques Les résultats seront analysés dans un modèle linéaire à effets aléatoires généralisé avec effet aléatoire des médecins généralistes. Sur la base des données, il sera évalué si une modélisation supplémentaire de l'intercorrélation au sein des pratiques et des clusters est nécessaire, et si les effets de l'intervention sont supposés égaux pour tous les médecins généralistes, ou en interaction aléatoire avec eux. Les analyses seront effectuées à la fois dans la population générale des médecins généralistes ("intention d'intervenir") et dans les 3 sous-groupes de médecins généralistes ; GP a participé à CME, Collègue a participé, même GP ni ses collègues n'ont participé à CME.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

689

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danemark, 8000
        • Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • GP devrait être un directeur généraliste
  • Le médecin traitant doit remplir le formulaire d'inscription
  • Les patients doivent être référés directement du cabinet à l'hôpital en cas de suspicion de cancer au cours de la période d'inclusion Septembre 2012- Mai 2013

Critère d'exclusion:

  • Patients déjà enregistrés avec un cancer, diagnostiqué dans les 5 ans
  • Patients auto-infligés en retard

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Formation médicale continue
Réunion de 3 heures après le travail. Forme multiforme. Contenu : Valeurs prédictives positives des symptômes du cancer, chutes de fosse, réflexions sur les obstacles et les attitudes face au diagnostic précoce du cancer.
Autres noms:
  • La FMC dans le diagnostic précoce du cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervalle de soins primaires
Délai: 8 mois
L'intervalle de soins primaires est le nombre de jours entre la date à laquelle le patient a présenté pour la première fois un symptôme lié au cancer au médecin généraliste et la date d'orientation vers une voie accélérée pour le cancer.
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de références accélérées
Délai: 8 mois
L'utilisation des références accélérées est mesurée en comptant les lettres de référence électroniques pertinentes envoyées à une interface Web appelée hôtel de référence (données MedCom) de chaque médecin généraliste de la région du Danemark central.
8 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances, attitude et comportement probable du médecin généraliste avant le CME
Délai: Moyenne 1 mois avant le CME
Les connaissances et l'attitude du médecin généraliste sont mesurées par des questions ad hoc à partir d'un questionnaire en ligne. Les réponses seront dichotomisées
Moyenne 1 mois avant le CME
L'évaluation des risques
Délai: 8 mois
L'évaluation des risques est mesurée en tant que risque de cancer (0 % à 100 %) chaque fois qu'un médecin généraliste oriente un patient vers une voie accélérée
8 mois
L'utilisation concrète par le patient de la médecine générale une demi-année avant le diagnostic
Délai: 6 mois
L'utilisation de la médecine générale par les patients avant le diagnostic est mesurée sous forme de ratio. Le dénominateur est le nombre de visites en médecine générale une demi-année avant le diagnostic. Le nominateur est une utilisation moyenne de la médecine générale sur une demi-année basée sur les dernières années. Les données sont enregistrées dans le registre des soins de santé.
6 mois
Taux de réussite du cancer chez le médecin généraliste
Délai: 8 mois
Le taux de succès du cancer du médecin généraliste par est mesuré comme une proportion entre les patients référés à une voie accélérée diagnostiqués avec un cancer par rapport au nombre total de patients référés. Les numéros d'enregistrement civil de tous les patients référés par médecin généraliste à partir des données MedCom seront fusionnés avec le Registre national du cancer (NRC).
8 mois
Stade de la tumeur
Délai: 8 mois
Le stade tumoral des patients cancéreux au moment du traitement est mesuré par le stade TNM du registre danois du cancer.
8 mois
Connaissances, attitude et comportement probable du médecin généraliste après la FMC
Délai: Moyenne 7 mois après CME
Les connaissances et l'attitude du médecin généraliste sont mesurées par des questions ad hoc à partir d'un questionnaire en ligne. Les réponses seront dichotomisées
Moyenne 7 mois après CME
1 an de survie
Délai: 1 an
La survie à 1 an des patients atteints de cancer est mesurée en fusionnant leurs numéros d'état civil avec le registre des causes de décès.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peter Vedsted, PhD, Prof., Research centre for Cancer Diagnosis in Primary Care (CaP), Research Unit for general practice, Aarhus University
  • Directeur d'études: Flemming Bro, DrMed, Prof, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2014

Première publication (Estimation)

24 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BST-5.2013-PV
  • BST040373-AAU (Identificateur de registre: Berit Skjoedeberg Toftegaard)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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