Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​CME på tidlig kræftdiagnose i almen praksis

8. maj 2017 opdateret af: University of Aarhus

Effekten af ​​fortsat medicinsk uddannelse (CME) på tidlig kræftdiagnose i almen praksis

Baggrund Danmark har en lavere overlevelse af kræft sammenlignet med de fleste europæiske lande. Fast track pathways for organspecifik cancer blev etableret i årene 2008-2010. I 2011 yderligere en hurtig vej for ikke-specifikke alvorlige symptomer. Kræft i almen praksis er en tilstand med lav prævalens. Hver praktiserende læge (praktiserende læge) vil se 8-10 nye kræftpatienter om året. Efterforskerne ved, at kræftpatienter har en øget brug af almen praksis forud for diagnosen, og at 25 % af dem venter i mere end 20 dage i almen praksis på henvisning ifølge de praktiserende læger. Den seneste danske kræftplan indeholder derfor en CME som en nøglestrategi til at sænke GP-tærsklen for at henvise patienter til hurtige kræftforløb.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​denne CME i tidlig kræftdiagnose. Dette måles ved ændringer i praktiserende lægers viden, holdning og risikovurdering. Lægehenvisningsadfærd vurderet ved primærplejeinterval og brug af hurtige henvisninger. Lægens kræfthitrate, kræftpatienters tumorstadie ved behandling og 1 års overlevelse.

Metoder/design Studiet er udført som et stepped wedge-styret design baseret på en kvasi-cluster randomisering.

I august 2012 blev der sendt en invitation til at deltage i nærværende undersøgelse til 859 praktiserende læger fra Region Midtjylland. De praktiserende læger udfyldte et skema for hver patient, de henviste til, en fast-track diagnostisk vej for kræft inden for en 8-måneders periode.

Hver anden uge modtog vi data fra en regional database. Vi mindede den henvisende praktiserende læge om ikke-inkluderede patienter. De indsamlede data vil blive knyttet til registre.

CME-interventionen CME-kurset var et 3-timers møde efter arbejde. Styret af den tilgængelige evidens fra litteraturen efter, sikrede efterforskerne en multifacetteret interaktiv undervisningsmetode, herunder case-baseret undervisning. Indholdet inkluderet af andre emner positive prædiktive værdier, falsk tryghed fra negativ test og andre pit-false.

Statistiske analyser Resultaterne vil blive analyseret i en generaliseret lineær tilfældig-effekt model med tilfældig effekt af praktiserende læger. Baseret på data vil det blive vurderet, om der er behov for yderligere modellering af interkorrelation inden for praksis og inden for klynger, og om interventionseffekterne antages ens for alle praktiserende læger, eller i tilfældig interaktion med dem. Analyser vil blive udført både i den fulde GP-population ("intention to intervening") og i de 3 undergrupper af praktiserende læger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Danmark har en lavere overlevelse af kræft sammenlignet med de fleste europæiske lande. Dette kan forklares med en utilstrækkelig tilrettelæggelse af kræftundersøgelser. For at forbedre dette blev der i årene 2008-2010 etableret 34 fast track pathways for organspecifikke kræftsygdomme. I 2011 yderligere en hurtig vej for ikke-specifikke alvorlige symptomer.

En anden årsag kunne være forsinkelse i almen praksis. Kræft i almen praksis er en tilstand med lav prævalens. Hver praktiserende læge (praktiserende læge) vil se 8-10 nye kræftpatienter om året. 50 % af kræftpatienterne havde uspecifikke symptomer, og selv når de havde organspecifikke alarmsymptomer var den positive prædiktive værdi for kræft oftest lavere end 5 %.

Efterforskerne ved, at kræftpatienter har en øget brug af almen praksis forud for diagnosen, og at 25 % af dem venter i mere end 20 dage i almen praksis på henvisning. En undersøgelse viste, at 20 % af de danske praktiserende læger antog en hypotetisk kræftrisiko på mere end 50 %, når de henviser en 50-årig mand til en kræftfremgangsvej. Den seneste danske kræftplan indeholdt en CME som en nøglestrategi til at sænke GP-tærsklen for at henvise patienter til hurtige kræftforløb.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​denne CME i tidlig kræftdiagnose. Dette måles ved ændringer i

  • Lægens viden, holdning og risikovurdering.
  • Lægehenvisningsadfærd vurderet ved primærplejeinterval og brug af hurtige henvisninger.
  • Lægens kræfthitrate, kræftpatienters tumorstadie ved behandling og 1 års overlevelse.

Metoder/design Studiet blev udført som et stepped wedge-styret design baseret på en kvasi-cluster randomisering. Læger fra en klynge, som havde modtaget CME, blev kontrolleret af praktiserende læger fra en anden klynge, som endnu ikke havde modtaget CME. De praktiserende læger fra hver klynge blev opdelt i en interventionsgruppe og en referencegruppe afhængigt af, om de deltog i CME eller ej.

I august 2012 blev der sendt en invitation til at deltage i nærværende undersøgelse til 859 praktiserende læger fra Region Midtjylland. De praktiserende læger blev bedt om at udfylde en formular for hver patient, de henviste til en fast-track diagnostisk vej for kræft inden for en 8-måneders periode (september 2012 - maj 2013). Data inkluderede præsenterede symptomer, en GP-estimeret cancerrisiko (prædiktiv værdi) på henvisningstidspunktet, dato for henvisning og dato for første præsentation af et cancerrelateret symptom til en praktiserende læge.

For at øge fuldstændigheden af ​​data modtog efterforskerne hver anden uge data fra en regional database om patienter henvist til en cancerdiagnostisk vej. Den henvisende praktiserende læge blev mindet om ikke-inkluderede patienter.

For at forbinde de indsamlede data blev følgende registre brugt:

  • CPR-nummeret (CRN), et unikt 10-cifret personnummer, der tildeles alle faste og midlertidige danskere.
  • Sygehusudskrivningsregisteret, der omfatter Det Patientadministrative System (PAS), som opbevarer administrative oplysninger om sygehusaktiviteter. Data inkluderer datoer for hospitalsindlæggelser og indlæggelsestype.
  • Kræftregisteret (DCR) som opbevarer oplysninger om alle kræftdiagnoser i Danmark.
  • MedCom-data fra en webgrænseflade (henvisningshotel), der omfatter alle elektroniske henvisningsbreve sendt fra almen praksis til hospitalet.
  • Det Nationale Sygesikringsregister (NHSR), som opbevarer oplysninger om alle kontakter til almen praksis og alle ydelser.

CME-interventionen CME-kurset var et 3-timers møde. Vejledt af den tilgængelige dokumentation fra litteraturen blev følgende spørgsmål anset for vigtige.

  • En multifacetteret interaktiv undervisningsmetode.
  • Videnoverførsel baseret på patientcases for at skabe en tæt relation til hverdagens praksis.
  • En følelsesmæssig oplevelse for at lette holdningsændringer. Til lejligheden blev der lavet en undervisningsfilm. Filmen illustrerede en række konsultationer mellem en praktiserende læge og en patient.

Følgende emner blev valgt:

  • Hurtigere undersøgelser øger overlevelsen.
  • Forudsigende positive værdier for kræftsymptomer.
  • Falsk tryghed fra en negativ test og andre pit falder.
  • Forsinkelse med at foretage en passende kræfthenvisning.
  • Vanskeligheder med at bruge hurtige veje til kræft.
  • Vanskeligheder med at kommunikere kræftrisiko.

Statistiske analyser Resultaterne vil blive analyseret i en generaliseret lineær tilfældig-effekt model med tilfældig effekt af praktiserende læger. Baseret på data vil det blive vurderet, om der er behov for yderligere modellering af interkorrelation inden for praksis og inden for klynger, og om interventionseffekterne antages ens for alle praktiserende læger, eller i tilfældig interaktion med dem. Analyser vil blive udført både i den fulde GP-population ("intention to intervening") og i de 3 undergrupper af praktiserende læger; GP deltog i CME, kollega deltog, selv GP deltog ingen af ​​kollegaerne i CME.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

689

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
        • Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GP skal være praktiserende læge
  • Den henvisende læge skal udfylde registreringsskemaet
  • Patienter skal henvises direkte fra praksis til hospital ved kræftmistanke i inklusionsperioden september 2012-maj 2013

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er registreret med én kræftsygdom, diagnosticeret inden for 5 år
  • Patienter selvforskyldt med forsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Fortsat medicinsk uddannelse
3 timer efter arbejdsmøde. Mangefacetteret form. Indhold: Kræftsymptomer positive prædiktive værdier, faldgruber, refleksioner over barrierer og holdninger til tidlig kræftdiagnose.
Andre navne:
  • CME i tidlig kræftdiagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primærplejeinterval
Tidsramme: 8 måneder
Primærplejeinterval er antallet af dage fra den dato, hvor patienten første gang præsenterede et kræftrelevant symptom til den praktiserende læge til datoen for henvisningen til en fast track-vej for kræft.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af hurtige henvisninger
Tidsramme: 8 måneder
Brug af fast track-henvisninger måles ved at tælle de relevante elektroniske henvisningsbreve sendt til en webgrænseflade kaldet henvisningshotel (MedCom-data) fra hver enkelt praktiserende læge i Region Midtjylland.
8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GP viden, holdning og sandsynlig adfærd før CME
Tidsramme: Gennemsnitlig 1 måned før CME
Lægernes viden og holdning måles ved ad hoc-spørgsmål fra et online spørgeskema. Svarene vil blive dikotomiseret
Gennemsnitlig 1 måned før CME
Risikovurdering
Tidsramme: 8 måneder
Risikovurdering måles som en risiko for kræft (0%-100%), hver gang en praktiserende læge henviser en patient til en fast track pathway
8 måneder
Den konkrete patients brug af almen praksis et halvt år forud for diagnosen
Tidsramme: 6 måneder
Patienters brug af almen praksis forud for diagnosen måles som et forhold. Nævneren er antallet af besøg i almen praksis et halvt år forud for diagnosen. Nominatoren er en gennemsnitlig brug af almen praksis over et halvt år baseret på de seneste år. Oplysningerne er registreret i sundhedsregistret.
6 måneder
GP cancer hitrate
Tidsramme: 8 måneder
GP Cancer hitrate pr. måles som en andel mellem patienter, der henvises til et fast track-forløb diagnosticeret med kræft i forhold til det samlede antal henviste patienter. CPR-numre på alle henviste patienter pr. praktiserende læge fra MedCom-data vil blive slået sammen med National Registry of Cancer (NRC).
8 måneder
Tumorstadiet
Tidsramme: 8 måneder
Kræftpatienters tumorstadie ved behandling måles ved TNM-stadium fra Kræftregisteret.
8 måneder
GP viden, holdning og sandsynlig adfærd efter CME
Tidsramme: Gennemsnitligt 7 måneder efter CME
Lægernes viden og holdning måles ved ad hoc-spørgsmål fra et online spørgeskema. Svarene vil blive dikotomiseret
Gennemsnitligt 7 måneder efter CME
1 års overlevelse
Tidsramme: 1 år
Kræftpatienters 1 års overlevelse måles ved at slå deres CPR-numre sammen med Dødsårsagsregistret.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Vedsted, PhD, Prof., Research centre for Cancer Diagnosis in Primary Care (CaP), Research Unit for general practice, Aarhus University
  • Studieleder: Flemming Bro, DrMed, Prof, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2014

Først opslået (Skøn)

24. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BST-5.2013-PV
  • BST040373-AAU (Registry Identifier: Berit Skjoedeberg Toftegaard)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fortsat medicinsk uddannelse

Abonner