Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av CME på tidlig kreftdiagnose i allmennpraksis

8. mai 2017 oppdatert av: University of Aarhus

Effekten av medisinsk videreutdanning (CME) på tidlig kreftdiagnose i allmennpraksis

Bakgrunn Danmark har lavere overlevelse av kreft sammenlignet med de fleste europeiske land. Hurtigveier for organspesifikke kreftformer ble etablert i årene 2008-2010. I 2011 ytterligere en rask vei for ikke-spesifikke alvorlige symptomer. Kreft i allmennpraksis er en lavprevalenstilstand. Hver allmennlege (fastlege) vil se 8-10 nye kreftpasienter per år. Etterforskerne vet at kreftpasienter har økt bruk av allmennpraksis før diagnose og at 25 % av dem venter i mer enn 20 dager i allmennpraksis på henvisning ifølge fastlegene. Den siste danske kreftplanen inkluderer derfor en CME som en nøkkelstrategi for å senke fastlegeterskelen for å henvise pasienter til raske kreftveier.

Målet med denne studien var å undersøke effekten av denne CME i tidlig kreftdiagnose. Dette måles ved endringer i fastlegekunnskap, holdning og risikovurdering. Fastlegehenvisningsatferd vurdert ved primærhelseintervall og bruk av hurtighenvisninger. Fastlegens krefttreffrate, kreftpasienters svulststadium ved behandling og 1 års overlevelse.

Metoder/design Studien er utført som et trinnvis kilekontrollert design basert på en kvasi-klynge randomisering.

I august 2012 ble en invitasjon til å delta i denne studien sendt til 859 allmennleger (fastleger) fra Region Midtjylland. Fastleger fylte ut et skjema for hver pasient de henviste til en rask diagnostisk vei for kreft innen en 8-måneders periode.

Annenhver uke mottok vi data fra en regional database. Vi minnet henvisende fastlege om ikke-inkluderte pasienter. De innsamlede dataene vil bli knyttet til registre.

CME-intervensjonen CME-kurset var et 3-timers møte etter jobb. Veiledet av tilgjengelig bevis fra litteraturen sørget etterforskerne for en mangefasettert interaktiv undervisningsmetode inkludert case-basert utdanning. Innholdet inkludert av andre emner positive prediktive verdier, falsk trygghet fra negativ testing og andre pit-false.

Statistiske analyser Resultatene vil bli analysert i en generalisert lineær tilfeldig-effektmodell med tilfeldig effekt av fastleger. Basert på data vil det vurderes om det er behov for ytterligere modellering av interkorrelasjon innen praksis og innenfor klynger, og om intervensjonseffektene antas like for alle fastleger, eller i tilfeldig interaksjon med disse. Det vil bli utført analyser både i hele fastlegepopulasjonen ("intensjon om å gripe inn") og i de 3 undergruppene av fastleger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Danmark har lavere overlevelse av kreft sammenlignet med de fleste europeiske land. Dette kan forklares med en utilstrekkelig organisering av kreftutredning. For å forbedre dette ble det etablert 34 hurtigveier for organspesifikke kreftsykdommer i årene 2008-2010. I 2011 ytterligere en rask vei for ikke-spesifikke alvorlige symptomer.

En annen årsak kan være forsinkelser i allmennpraksisen. Kreft i allmennpraksis er en lavprevalenstilstand. Hver allmennlege (fastlege) vil se 8-10 nye kreftpasienter per år. 50 % av kreftpasientene hadde uspesifikke symptomer, og selv når de hadde organspesifikke alarmsymptomer var den positive prediktive verdien for kreft oftest lavere enn 5 %.

Etterforskerne vet at kreftpasienter har økt bruk av allmennpraksis før diagnose og at 25 % av dem venter i mer enn 20 dager i allmennpraksis på henvisning. En studie viste at 20 % av de danske fastlegene antok en hypotetisk kreftrisiko høyere enn 50 % når de henviste en 50 år gammel mann til en rask kreftvei. Den siste danske kreftplanen inkluderte en CME som en nøkkelstrategi for å senke fastlegeterskelen for å henvise pasienter til raske kreftveier.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av denne CME i tidlig kreftdiagnose. Dette måles ved endringer i

  • Fastlegekunnskap, holdning og risikovurdering.
  • Fastlegehenvisningsatferd vurdert ved primærhelseintervall og bruk av hurtighenvisninger.
  • Fastlegens krefttreffrate, kreftpasienters svulststadium ved behandling og 1 års overlevelse.

Metoder/design Studien ble utført som et trinnvis kilekontrollert design basert på en kvasi-cluster randomisering. Fastleger fra en klynge som hadde mottatt CME ble kontrollert av fastleger fra en annen klynge som ennå ikke hadde fått CME. Fastleger fra hver klynge ble delt inn i en intervensjonsgruppe og en referansegruppe avhengig av om de deltok i CME eller ikke.

I august 2012 ble en invitasjon til å delta i denne studien sendt til 859 allmennleger (fastleger) fra Region Midtjylland. Fastlegene ble bedt om å fylle ut et skjema for hver pasient de henviste til en rask diagnostisk vei for kreft innen en 8-måneders periode (september 2012 – mai 2013). Data inkluderte presenterte symptomer, en fastlegeestimert kreftrisiko (prediktiv verdi) ved henvisningstidspunktet, dato for henvisning og dato for første presentasjon av et kreftrelatert symptom til en allmennlege.

For å øke fullstendigheten av data, mottok etterforskerne annenhver uke data fra en regional database om pasienter henvist til en kreftdiagnostisk vei. Henvisende fastlege ble minnet om ikke-inkluderte pasienter.

For å koble de innsamlede dataene ble følgende registre brukt:

  • Civil Registration Number (CRN), et unikt 10-sifret personlig identifikasjonsnummer tildelt alle permanente og midlertidige danske innbyggere
  • Sykehusutskrivningsregisteret som omfatter The Patient Administrative System (PAS) som inneholder administrativ informasjon om sykehusvirksomhet. Data inkluderer datoer for sykehusinnleggelser og type innleggelse.
  • Det danske kreftregisteret (DCR) som holder informasjon om alle kreftdiagnoser i Danmark.
  • MedCom-data fra et webgrensesnitt (henvisningshotell) som inkluderer alle elektroniske henvisningsbrev sendt fra allmennpraksis til sykehus.
  • Dansk National Health Insurance Service Registry (NHSR) som inneholder informasjon om alle kontakter til allmennpraksis og alle tjenester som tilbys.

CME-intervensjonen CME-kurset var et 3-timers møte. Veiledet av tilgjengelig bevis fra litteraturen ble følgende problemstillinger ansett som viktige.

  • En mangefasettert interaktiv undervisningsmetode.
  • Kunnskapsoverføring basert på pasientcases for å skape en nær relasjon til hverdagens praksis.
  • En emosjonell opplevelse for å lette holdningsendring. En pedagogisk film ble laget for anledningen. Filmen illustrerte en rekke konsultasjoner mellom en fastlege og en pasient.

Følgende temaer ble valgt:

  • Raskere etterforskning øker overlevelsen.
  • Prediktive positive verdier for kreftsymptomer.
  • Falsk trygghet fra en negativ test og andre fall.
  • Forsinkelse med å gi en passende krefthenvisning.
  • Vanskeligheter med å bruke raske veier for kreft.
  • Vanskeligheter med å kommunisere kreftrisiko.

Statistiske analyser Resultatene vil bli analysert i en generalisert lineær tilfeldig-effektmodell med tilfeldig effekt av fastleger. Basert på data vil det vurderes om det er behov for ytterligere modellering av interkorrelasjon innen praksis og innenfor klynger, og om intervensjonseffektene antas like for alle fastleger, eller i tilfeldig interaksjon med disse. Analyser vil bli utført både i hele fastlegepopulasjonen ("intensjon om å gripe inn") og i de 3 undergruppene av fastleger; GP deltok i CME, kollega deltok, selv GP deltok ingen av kollegene i CME.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

689

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
        • Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fastlegen skal være fastlegerektor
  • Henvisende fastlege bør fylle ut registreringsskjemaet
  • Pasienter bør henvises direkte fra praksis til sykehus ved mistanke om kreft i inklusjonsperioden september 2012 – mai 2013

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede er registrert med én kreftsykdom, diagnostisert innen 5 år
  • Pasienter selvforskyldt med forsinkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Fortsatt medisinsk utdanning
3 timer etter arbeidsmøte. Mangefasettert form. Innhold: Kreftsymptomer positive prediktive verdier, pit falls, refleksjoner over barrierer og holdninger til tidlig kreftdiagnose.
Andre navn:
  • CME i tidlig kreftdiagnose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primæromsorgsintervall
Tidsramme: 8 måneder
Primæromsorgsintervall er antall dager fra datoen da pasienten først presenterte et kreftrelevant symptom for fastlegen til datoen for henvisning til en hurtigvei for kreft.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av hurtighenvisninger
Tidsramme: 8 måneder
Bruk av hurtighenvisninger måles ved å telle de relevante elektroniske henvisningsbrevene sendt til et webgrensesnitt kalt henvisningshotell (MedCom-data) fra hver enkelt fastlege i Region Midt-Danmark.
8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastlegens kunnskap, holdning og sannsynlig atferd før CME
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 måned før CME
Fastlegens kunnskap og holdning måles ved ad hoc-spørsmål fra et spørreskjema på nett. Svarene vil bli dikotomisert
Gjennomsnittlig 1 måned før CME
Risikovurdering
Tidsramme: 8 måneder
Risikovurdering måles som en risiko for kreft (0%-100%) hver gang en fastlege henviser en pasient til en rask vei
8 måneder
Den konkrete pasientens bruk av allmennpraksis et halvt år før diagnose
Tidsramme: 6 måneder
Pasienters bruk av allmennpraksis før diagnose måles som et forhold. Nevneren er antall besøk i allmennmedisin et halvt år før diagnose. Nominatoren er en gjennomsnittlig bruk av allmennpraksis over et halvt år basert på de siste årene. Dataene er registrert i helsevesenet.
6 måneder
Trefffrekvens for fastlegekreft
Tidsramme: 8 måneder
Fastlege Krefttreff pr. måles som en andel mellom pasienter henvist til en hurtigvei diagnostisert med kreft relatert til det totale antallet henviste pasienter. Folkeregistreringsnummer på alle henviste pasienter per fastlege fra MedCom-data vil bli slått sammen med Nasjonalt kreftregister (NRC).
8 måneder
Tumorstadiet
Tidsramme: 8 måneder
Kreftpasienters svulststadium ved behandling er målt ved TNM-stadium fra det danske kreftregisteret.
8 måneder
Fastlegekunnskap, holdning og sannsynlig atferd etter CME
Tidsramme: Gjennomsnittlig 7 måneder etter CME
Fastlegens kunnskap og holdning måles ved ad hoc-spørsmål fra et spørreskjema på nett. Svarene vil bli dikotomisert
Gjennomsnittlig 7 måneder etter CME
1 års overlevelse
Tidsramme: 1 år
Kreftpasienters 1 års overlevelse måles ved å slå sammen personnummeret deres med Dødsårsaksregisteret.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Peter Vedsted, PhD, Prof., Research centre for Cancer Diagnosis in Primary Care (CaP), Research Unit for general practice, Aarhus University
  • Studieleder: Flemming Bro, DrMed, Prof, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BST-5.2013-PV
  • BST040373-AAU (Registeridentifikator: Berit Skjoedeberg Toftegaard)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere