Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van CME op de vroege diagnose van kanker in de huisartspraktijk

8 mei 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus

Het effect van permanente medische educatie (CME) op de vroege diagnose van kanker in de huisartspraktijk

Achtergrond Denemarken heeft een lagere overleving bij kanker in vergelijking met de meeste Europese landen. In de jaren 2008-2010 werden versnelde trajecten voor orgaanspecifieke kankers vastgesteld. In 2011 verder een versneld traject voor niet-specifieke ernstige symptomen. Kanker in de huisartsenpraktijk is een aandoening met een lage prevalentie. Elke huisarts ziet jaarlijks 8-10 nieuwe kankerpatiënten. De onderzoekers weten dat kankerpatiënten voorafgaand aan de diagnose meer gebruik maken van de huisartsenpraktijk en dat 25% van hen volgens de huisartsen meer dan 20 dagen in de huisartsenpraktijk wacht op verwijzing. Het meest recente Deense kankerplan bevat daarom een ​​CME als een belangrijke strategie om de huisartsdrempel te verlagen om patiënten door te verwijzen naar versnelde kankertrajecten.

Het doel van deze studie was om het effect van deze CME bij de vroege diagnose van kanker te onderzoeken. Dit wordt gemeten aan de hand van veranderingen in huisartsenkennis, houding en risico-inschatting. Huisartsverwijsgedrag beoordeeld aan de hand van het eerstelijnszorginterval en het gebruik van snelle verwijzingen. Het slagingspercentage van de huisarts, het tumorstadium van kankerpatiënten bij de behandeling en de overleving na 1 jaar.

Methoden/Ontwerp Het onderzoek wordt uitgevoerd als een getrapt wiggecontroleerd ontwerp op basis van een quasi-clusterrandomisatie.

In augustus 2012 is een uitnodiging voor deelname aan het huidige onderzoek verstuurd naar 859 huisartsen uit de regio Midden-Denemarken. Huisartsen vulden een formulier in voor elke patiënt die zij binnen 8 maanden doorverwezen naar een versneld diagnostisch traject kanker.

Om de week ontvingen we gegevens uit een regionale database. We hebben de verwijzende huisartsenpraktijk gewezen op niet-geïncludeerde patiënten. De verzamelde gegevens worden gekoppeld aan registers.

De CME-interventie De CME-cursus was een bijeenkomst van 3 uur na het werk. Geleid door het beschikbare bewijs uit de literatuur zorgden de onderzoekers voor een veelzijdige interactieve onderwijsmethode inclusief case-based onderwijs. De inhoud die door andere onderwerpen is opgenomen, positieve voorspellende waarden, valse geruststelling door negatieve tests en andere valkuilen.

Statistische analyses De uitkomsten zullen worden geanalyseerd in een gegeneraliseerd lineair random-effects model met random effect van huisartsen. Op basis van data zal worden beoordeeld of verdere modellering van onderlinge correlatie binnen praktijken en binnen clusters nodig is, en of de interventie-effecten gelijk worden verondersteld voor alle huisartsen, of in willekeurige interactie daarmee. Er zullen zowel analyses worden uitgevoerd in de volledige huisartsenpopulatie ("intentie om in te grijpen") als in de 3 subgroepen van huisartsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Denemarken heeft een lagere overleving van kanker in vergelijking met de meeste Europese landen. Dit zou verklaard kunnen worden door een gebrekkige organisatie van het kankeronderzoek. Om dit te verbeteren zijn in de jaren 2008-2010 34 versnelde trajecten voor orgaanspecifieke kankerziekten opgezet. In 2011 verder een versneld traject voor niet-specifieke ernstige symptomen.

Een andere reden kan vertraging in de huisartspraktijk zijn. Kanker in de huisartsenpraktijk is een aandoening met een lage prevalentie. Elke huisarts ziet jaarlijks 8-10 nieuwe kankerpatiënten. 50% van de kankerpatiënten vertoonde niet-specifieke symptomen en zelfs wanneer ze orgaanspecifieke alarmsymptomen hadden, was de positief voorspellende waarde voor kanker meestal lager dan 5%.

De onderzoekers weten dat kankerpatiënten voorafgaand aan de diagnose meer gebruik maken van de huisartsenpraktijk en dat 25% van hen meer dan 20 dagen in de huisartsenpraktijk wacht op verwijzing. Een studie toonde aan dat 20% van de Deense huisartsen een hypothetisch kankerrisico van meer dan 50% aannam wanneer ze een 50-jarige man doorverwezen naar een sneltraject voor kanker. Het meest recente Deense kankerplan omvatte een CME als een belangrijke strategie om de huisartsdrempel te verlagen om patiënten door te verwijzen naar versnelde kankertrajecten.

Het doel van deze studie is om het effect van deze CME bij de vroege diagnose van kanker te onderzoeken. Dit wordt gemeten aan de hand van veranderingen in

  • Huisartsenkennis, houding en risico-inschatting.
  • Huisartsverwijsgedrag beoordeeld aan de hand van het eerstelijnszorginterval en het gebruik van snelle verwijzingen.
  • Het slagingspercentage van de huisarts, het tumorstadium van kankerpatiënten bij de behandeling en de overleving na 1 jaar.

Methoden/ontwerp Het onderzoek werd uitgevoerd als een getrapt wiggecontroleerd ontwerp op basis van een quasi-clusterrandomisatie. Huisartsen uit een cluster die CME hadden gekregen werden aangestuurd door huisartsen uit een ander cluster die nog geen CME hadden gekregen. Huisartsen uit elk cluster werden verdeeld in een interventiegroep en een referentiegroep, afhankelijk van of ze al dan niet deelnamen aan de CME.

In augustus 2012 is een uitnodiging voor deelname aan het huidige onderzoek verstuurd naar 859 huisartsen uit de regio Midden-Denemarken. Huisartsen werd gevraagd om binnen een periode van 8 maanden (september 2012 - mei 2013) voor elke patiënt die zij verwezen naar een versneld diagnostisch traject voor kanker een formulier in te vullen. De gegevens omvatten gepresenteerde symptomen, een door de huisarts geschat kankerrisico (voorspellende waarde) op het moment van verwijzing, datum voor verwijzing en datum voor eerste presentatie van een kankergerelateerd symptoom aan een huisarts.

Om de volledigheid van de gegevens te vergroten, ontvingen de onderzoekers om de week gegevens uit een regionale database over patiënten die waren doorverwezen naar een kankerdiagnostisch traject. De verwijzende huisartsenpraktijk werd gewezen op niet-geïncludeerde patiënten.

Om de verzamelde gegevens te koppelen is gebruik gemaakt van de volgende registers:

  • Het burgerregistratienummer (CRN), een uniek 10-cijferig persoonlijk identificatienummer dat wordt toegewezen aan elke permanente en tijdelijke Deense ingezetene
  • Het ziekenhuisontslagregister dat bestaat uit het patiëntenadministratiesysteem (PAS) dat administratieve informatie over ziekenhuisactiviteiten bevat. Gegevens omvatten data van ziekenhuisopnames en type opname.
  • De Deense kankerregistratie (DCR) die informatie bevat over alle kankerdiagnoses in Denemarken.
  • MedCom-gegevens van een webinterface (verwijshotel) waarin alle elektronische verwijsbrieven van de huisartsenpraktijk naar het ziekenhuis zijn opgenomen.
  • Deense National Health Insurance Service Registry (NHSR) die informatie bevat over alle contacten met de huisartsenpraktijk en alle verleende diensten.

De CME-interventie De CME-cursus was een bijeenkomst van 3 uur. Geleid door het beschikbare bewijs uit de literatuur werden de volgende zaken belangrijk geacht.

  • Een veelzijdige interactieve lesmethode.
  • Kennisoverdracht op basis van patiëntencasussen om een ​​nauwe relatie met de dagelijkse praktijk te creëren.
  • Een emotionele ervaring om verandering in houding te vergemakkelijken. Voor de gelegenheid is er een educatieve film gemaakt. De film illustreerde een reeks consulten tussen een huisarts en een patiënt.

Volgende onderwerpen zijn gekozen:

  • Sneller onderzoek verhoogt de overleving.
  • Voorspellende positieve waarden voor symptomen van kanker.
  • Valse geruststelling door een negatieve test en andere valkuilen.
  • Vertraging bij het maken van een geschikte kankerverwijzing.
  • Moeilijkheden bij het gebruik van snelle trajecten voor kanker.
  • Moeilijkheden bij het communiceren van het risico op kanker.

Statistische analyses De uitkomsten zullen worden geanalyseerd in een gegeneraliseerd lineair random-effects model met random effect van huisartsen. Op basis van data zal worden beoordeeld of verdere modellering van onderlinge correlatie binnen praktijken en binnen clusters nodig is, en of de interventie-effecten gelijk worden verondersteld voor alle huisartsen, of in willekeurige interactie daarmee. Er zullen zowel analyses worden uitgevoerd in de volledige huisartsenpopulatie ("intentie tot ingrijpen") als in de 3 subgroepen van huisartsen; Huisarts deed mee aan CME, collega deed mee, zelfs huisarts en geen van beide collega's deden mee aan CME.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

689

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huisarts moet huisarts zijn
  • De verwijzende huisarts vult het aanmeldformulier in
  • Patiënten dienen in de inclusieperiode september 2012-mei 2013 bij verdenking van kanker rechtstreeks vanuit de praktijk naar het ziekenhuis te worden verwezen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten al geregistreerd met één kanker, gediagnosticeerd binnen 5 jaar
  • Patiënten hebben zelf vertraging opgelopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Voortdurende medische opleiding
3 uur na werkoverleg. Veelzijdige vorm. Inhoud: Symptomen van kanker positief voorspellende waarden, valkuilen, reflecties op barrières en attitudes ten aanzien van vroege diagnose van kanker.
Andere namen:
  • CME bij vroege diagnose van kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interval eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 8 maanden
Eerstelijns zorginterval is het aantal dagen vanaf de datum waarop de patiënt voor het eerst een kankerrelevant symptoom aan de huisarts presenteerde tot de datum van verwijzing naar een versneld traject voor kanker.
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van snelle verwijzingen
Tijdsspanne: 8 maanden
Het gebruik van snelle verwijzingen wordt gemeten door het tellen van de relevante elektronische verwijzingsbrieven die door elke individuele huisarts in de regio Midden-Denemarken zijn verzonden naar een webinterface genaamd verwijzingshotel (MedCom-gegevens).
8 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huisartsenkennis, houding en waarschijnlijk gedrag vóór CME
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 maand voor CME
Huisartsenkennis en houding worden gemeten door middel van ad hoc vragen uit een online vragenlijst. De antwoorden worden gedichotomiseerd
Gemiddeld 1 maand voor CME
Risicobeoordeling
Tijdsspanne: 8 maanden
Risicobeoordeling wordt gemeten als een risico op kanker (0%-100%) elke keer dat een huisarts een patiënt doorverwijst naar een versneld traject
8 maanden
Het concrete gebruik van de huisartsgeneeskunde door de patiënt een half jaar voorafgaand aan de diagnose
Tijdsspanne: 6 maanden
Het gebruik van huisartsgeneeskunde door patiënten voorafgaand aan de diagnose wordt gemeten als een ratio. De noemer is het aantal bezoeken aan de huisartsenpraktijk een half jaar voorafgaand aan de diagnose. De teller is een gemiddelde huisartsengebruiker over een half jaar op basis van de afgelopen jaren. De gegevens worden geregistreerd in het zorgregister.
6 maanden
Slagingspercentage kanker bij huisarts
Tijdsspanne: 8 maanden
Huisarts Kanker hit rate per wordt gemeten als een verhouding tussen patiënten die zijn doorverwezen naar een versneld traject waarbij kanker is gediagnosticeerd, gerelateerd aan het totale aantal doorverwezen patiënten. Burgerlijke standnummers van alle doorverwezen patiënten per huisarts uit de MedCom-gegevens worden samengevoegd met de Nationale Registratie van Kanker (NRC).
8 maanden
Tumor stadium
Tijdsspanne: 8 maanden
Het tumorstadium van kankerpatiënten tijdens de behandeling wordt gemeten aan de hand van het TNM-stadium van de Deense Kankerregistratie.
8 maanden
Huisartskennis, houding en waarschijnlijk gedrag na CME
Tijdsspanne: Gemiddeld 7 maanden na CME
Huisartsenkennis en houding worden gemeten door middel van ad hoc vragen uit een online vragenlijst. De antwoorden worden gedichotomiseerd
Gemiddeld 7 maanden na CME
1 jaar overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
De 1-jaarsoverleving van kankerpatiënten wordt gemeten door hun burgerregistratienummers samen te voegen met het register van de doodsoorzaak.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peter Vedsted, PhD, Prof., Research centre for Cancer Diagnosis in Primary Care (CaP), Research Unit for general practice, Aarhus University
  • Studie directeur: Flemming Bro, DrMed, Prof, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BST-5.2013-PV
  • BST040373-AAU (Register-ID: Berit Skjoedeberg Toftegaard)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren