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CME 对全科早期癌症诊断的影响

2017年5月8日 更新者:University of Aarhus

继续医学教育 (CME) 对全科早期癌症诊断的影响

背景 与大多数欧洲国家相比,丹麦的癌症存活率较低。 器官特异性癌症的快速通道建立于 2008-2010 年。 2011 年,针对非特定严重症状进一步开辟了一条快速通道。 在一般实践中,癌症是一种低患病率的疾病。 每位全科医生 (GP) 每年将接诊 8-10 名新癌症患者。 研究人员知道,癌症患者在诊断前越来越多地使用全科医生,并且根据全科医生的说法,其中 25% 的人在全科医生中等待超过 20 天才能转诊。 因此,最新的丹麦癌症计划将 CME 作为降低 GP 门槛以将患者转介至癌症快速通道的关键策略。

本研究的目的是研究这种 CME 在早期癌症诊断中的作用。 这是通过 GP 知识、态度和风险评估的变化来衡量的。 通过初级保健间隔和快速转诊的使用评估 GP 转诊行为。 GP 的癌症命中率、癌症患者在治疗时的肿瘤分期和 1 年生存率。

方法/设计 本研究是作为基于准整群随机化的阶梯式楔形控制设计进行的。

2012 年 8 月,丹麦中部地区的 859 名全科医生 (GP) 收到了参与本研究的邀请。 全科医生在 8 个月内为他们提到癌症快速诊断途径的每位患者填写了一份表格。

每隔一周,我们就会收到来自区域数据库的数据。 我们提醒了有关未纳入患者的转介 GP 实践。 收集的数据将链接到注册表。

CME 干预 CME 课程是下班后的 3 小时会议。 在研究人员之后的文献证据的指导下,确保了包括基于案例的教育在内的多方面互动教学方法。 其他主题包含的内容包括阳性预测值、阴性测试的虚假保证和其他误报。

统计分析 结果将在具有 GP 随机效应的广义线性随机效应模型中进行分析。 根据数据,将评估是否需要对实践内和集群内的相互关联进行进一步建模,以及干预效果是否假定对所有 GP 均相同,或与它们随机交互。 分析将在全 GP 人群(“意向干预”)和 3 个 GP 亚组中进行。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

与大多数欧洲国家相比,丹麦的癌症存活率较低。 这可以用癌症调查组织不充分来解释。 为了改善这一点,在 2008-2010 年间建立了 34 条器官特异性癌症疾病的快速通道。 2011 年,针对非特定严重症状进一步开辟了一条快速通道。

另一个原因可能是一般做法的延迟。 在一般实践中,癌症是一种低患病率的疾病。 每位全科医生 (GP) 每年将接诊 8-10 名新癌症患者。 50% 的癌症患者表现出非特异性症状,即使他们有器官特异性警报症状,癌症的阳性预测值通常也低于 5%。

研究人员知道,癌症患者在诊断前越来越多地使用全科医生,其中 25% 的人在全科医生中等待 20 多天才能转诊。 一项研究表明,当 20% 的丹麦全科医生将一名 50 岁男性转诊至癌症快速通道时,他们假设假设癌症风险高于 50%。 最新的丹麦癌症计划将 CME 作为一项关键策略,以降低 GP 门槛,将患者转诊至癌症快速通道。

本研究的目的是研究这种 CME 在早期癌症诊断中的作用。 这是通过变化来衡量的

  • 全科医生的知识、态度和风险评估。
  • 通过初级保健间隔和快速转诊的使用评估 GP 转诊行为。
  • GP 的癌症命中率、癌症患者在治疗时的肿瘤分期和 1 年生存率。

方法/设计 该研究是作为基于准整群随机化的阶梯式楔形控制设计进行的。 来自已收到 CME 的集群的 GP 由来自尚未收到 CME 的另一个集群的 GP 控制。 来自每个集群的全科医生根据他们是否参与 CME 分为干预组和参考组。

2012 年 8 月,丹麦中部地区的 859 名全科医生 (GP) 收到了参与本研究的邀请。 全科医生被要求在 8 个月的时间内(2012 年 9 月至 2013 年 5 月)为他们提到癌症快速通道诊断途径的每位患者填写一份表格。 数据包括出现的症状、转诊时 GP 估计的癌症风险(预测值)、转诊日期和首次向全科医生呈现癌症相关症状的日期。

为了增加数据的完整性,研究人员每隔一周从区域数据库中接收有关癌症诊断途径患者的数据。 提醒推荐的 GP 实践有关未包括的患者。

为了链接收集的数据,使用了以下注册表:

  • 民事登记号 (CRN),分配给每个永久和临时丹麦居民的唯一 10 位个人识别号
  • 医院出院登记处包括患者管理系统 (PAS),该系统保存有关医院活动的管理信息。 数据包括入院日期和入院类型。
  • 丹麦癌症登记处 (DCR) 拥有丹麦所有癌症诊断的信息。
  • 来自 Web 界面(推荐酒店)的 MedCom 数据,包括从全科诊所发送到医院的所有电子推荐信。
  • 丹麦国家健康保险服务登记处 (NHSR),其中包含有关全科诊所的所有联系信息和提供的所有服务的信息。

CME 干预 CME 课程是一个 3 小时的会议。 在文献中的可用证据的指导下,以下问题被认为很重要。

  • 多方位的互动教学方式。
  • 基于患者案例的知识转移与日常实践建立密切联系。
  • 促进态度转变的情感体验。 为此,制作了一部教育影片。 这部电影展示了全科医生和病人之间的一系列咨询。

选择了以下主题:

  • 更快的调查可以提高生存率。
  • 癌症症状的预测阳性值。
  • 来自负面测试和其他陷阱的错误保证。
  • 延迟进行适当的癌症转诊。
  • 使用快速通道治疗癌症的困难。
  • 沟通癌症风险的困难。

统计分析 结果将在具有 GP 随机效应的广义线性随机效应模型中进行分析。 根据数据,将评估是否需要对实践内和集群内的相互关联进行进一步建模,以及干预效果是否假定对所有 GP 均相同,或与它们随机交互。 将在全 GP 人群(“意向干预”)和 3 个 GP 亚组中进行分析; GP参加了CME,Colleague参加了,连GP都没有同事参加CME。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

689

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aarhus C
      • Aarhus、Aarhus C、丹麦、8000
        • Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Research Unit for General Practice, Aarhus University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • GP应该是GP校长
  • 推荐全科医生应填写注册表
  • 在 2012 年 9 月至 2013 年 5 月的纳入期间,因怀疑患有癌症而应将患者直接转诊至医院

排除标准:

  • 患者已经登记患有一种癌症,并在 5 年内确诊
  • 患者自己造成的延误

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
实验性的:继续医学教育
工作会议后 3 小时。 多面形式。 内容:癌症症状阳性预测值、陷阱、对早期癌症诊断障碍和态度的反思。
其他名称:
  • CME 在早期癌症诊断中的应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初级保健间隔
大体时间:8个月
初级保健间隔是指从患者首次向 GP 提出癌症相关症状之日到转诊至癌症快速通道之日的天数。
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用快速转介
大体时间:8个月
快速转介的使用是通过计算从丹麦中部地区的每个 GP 发送到称为转介酒店(MedCom 数据)的网络界面的相关电子转介信来衡量的。
8个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
CME 前的 GP 知识、态度和可能的行为
大体时间:CME前平均1个月
全科医生的知识和态度是通过在线问卷中的临时问题来衡量的。 答案将一分为二
CME前平均1个月
风险评估
大体时间:8个月
每次 GP 将患者转介至快速通道时,风险评估被衡量为患癌症的风险 (0%-100%)
8个月
具体患者诊断前半年的全科医疗使用情况
大体时间:6个月
患者在诊断前使用一般实践的情况以比率来衡量。 分母是诊断前半年的全科就诊次数。 提名人是根据过去几年平均使用半年以上的一般做法。 数据在医疗保健登记处登记。
6个月
全科医生癌症命中率
大体时间:8个月
GP 癌症命中率是指被诊断患有癌症的快速通道患者与转诊患者总数的比例。 来自 MedCom 数据的每个全科医生的所有转介患者的民事登记号码将与国家癌症登记处 (NRC) 合并。
8个月
肿瘤阶段
大体时间:8个月
癌症患者在治疗时的肿瘤分期是通过丹麦癌症登记处的 TNM 分期来衡量的。
8个月
CME 后 GP 的知识、态度和可能的行为
大体时间:CME 后平均 7 个月
全科医生的知识和态度是通过在线问卷中的临时问题来衡量的。 答案将一分为二
CME 后平均 7 个月
1年生存
大体时间:1年
癌症患者的 1 年生存期是通过将他们的民事登记号码与死因登记簿合并来衡量的。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Peter Vedsted, PhD, Prof.、Research centre for Cancer Diagnosis in Primary Care (CaP), Research Unit for general practice, Aarhus University
  • 研究主任:Flemming Bro, DrMed, Prof、Research Unit for General Practice, Aarhus University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月21日

首次发布 (估计)

2014年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月8日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BST-5.2013-PV
  • BST040373-AAU (注册表标识符:Berit Skjoedeberg Toftegaard)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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