Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние НМО на раннюю диагностику рака в общей практике

8 мая 2017 г. обновлено: University of Aarhus

Влияние непрерывного медицинского образования (НМО) на раннюю диагностику рака в общей практике

Исходная информация Дания имеет более низкую выживаемость от рака по сравнению с большинством европейских стран. В 2008-2010 годах были установлены пути ускоренного лечения для органоспецифического рака. В 2011 г. будет продолжено ускоренное лечение неспецифических серьезных симптомов. Рак в общей практике является состоянием с низкой распространенностью. Каждый врач общей практики (ВОП) будет принимать 8-10 новых онкологических больных в год. Исследователи знают, что больные раком чаще обращаются к врачам общей практики до постановки диагноза и что 25% из них ждут более 20 дней в общей практике для направления к врачам общей практики. Таким образом, последний Датский план по борьбе с раком включает НМО в качестве ключевой стратегии по снижению порогового значения врачей общей практики для направления пациентов на ускоренные пути лечения рака.

Целью этого исследования было изучить влияние этого CME на раннюю диагностику рака. Это измеряется изменениями в знаниях врачей общей практики, отношении к ним и оценке рисков. Поведение при направлении к врачу общей практики оценивалось по интервалу первичной медицинской помощи и использованию ускоренного направления. Частота поражений раком у врачей общей практики, стадия опухоли у онкологических больных на момент лечения и выживаемость в течение 1 года.

Методы/схема Исследование проводится по схеме ступенчатого контролируемого клина, основанной на квазикластерной рандомизации.

В августе 2012 г. приглашение принять участие в настоящем исследовании было разослано 859 врачам общей практики (ВОП) из региона Центральной Дании. Врачи общей практики заполнили форму для каждого пациента, которого они направили на ускоренную диагностику рака в течение 8-месячного периода.

Раз в две недели мы получали данные из региональной базы данных. Мы напомнили направляющей ВОП-практике о не включенных пациентах. Собранные данные будут связаны с реестрами.

CME-вмешательство CME-курс представлял собой трехчасовую встречу после работы. Руководствуясь имеющимися данными из литературы, исследователи обеспечили многогранный интерактивный метод обучения, включая обучение на основе конкретных случаев. Содержание, включенное в другие темы, положительное прогностическое значение, ложное заверение от отрицательного тестирования и другие пит-ложные.

Статистический анализ Результаты будут проанализированы в обобщенной линейной модели случайных эффектов со случайным эффектом GP. На основе данных будет оцениваться, требуется ли дальнейшее моделирование взаимосвязей внутри практик и внутри кластеров, и предполагаются ли эффекты вмешательства одинаковыми для всех ВОП или при случайном взаимодействии с ними. Анализы будут проводиться как в полной популяции врачей общей практики («намерение вмешательства»), так и в 3 подгруппах врачей общей практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Дания имеет более низкую выживаемость от рака по сравнению с большинством европейских стран. Это можно объяснить неадекватной организацией онкологического исследования. Чтобы улучшить это, в 2008–2010 годах были созданы 34 ускоренных пути лечения раковых заболеваний органов. В 2011 г. будет продолжено ускоренное лечение неспецифических серьезных симптомов.

Другой причиной может быть задержка в общей практике. Рак в общей практике является состоянием с низкой распространенностью. Каждый врач общей практики (ВОП) будет принимать 8-10 новых онкологических больных в год. У 50 % больных раком проявлялись неспецифические симптомы, и даже когда у них были органоспецифические тревожные симптомы, положительная прогностическая ценность рака чаще всего была ниже 5 %.

Исследователям известно, что больные раком чаще обращаются к врачам общей практики до постановки диагноза и что 25% из них ждут направления в общую практику более 20 дней. Исследование показало, что 20 % датских врачей общей практики предположили, что гипотетический риск рака превышает 50 %, когда они направляют 50-летнего мужчину на ускоренный путь лечения рака. Последний Датский план по борьбе с раком включал CME в качестве ключевой стратегии по снижению порога терапевта для направления пациентов на ускоренные пути лечения рака.

Целью данного исследования является изучение влияния этого НМО на раннюю диагностику рака. Это измеряется изменениями в

  • Знания, отношение и оценка рисков врачей общей практики.
  • Поведение при направлении к врачу общей практики оценивалось по интервалу первичной медицинской помощи и использованию ускоренного направления.
  • Частота поражений раком у врачей общей практики, стадия опухоли у онкологических больных на момент лечения и выживаемость в течение 1 года.

Методы/дизайн Исследование проводилось по схеме ступенчатого контролируемого клина, основанной на квазикластерной рандомизации. GP из кластера, получившего CME, контролировались GP из другого кластера, который еще не получил CME. ВОП из каждого кластера были разделены на группу вмешательства и контрольную группу в зависимости от того, участвовали ли они в НМО или нет.

В августе 2012 г. приглашение принять участие в настоящем исследовании было разослано 859 врачам общей практики (ВОП) из региона Центральной Дании. Врачей общей практики попросили заполнить форму для каждого пациента, которого они направили на ускоренную диагностику рака в течение 8-месячного периода (сентябрь 2012 г. – май 2013 г.). Данные включали представленные симптомы, риск развития рака, оцененный врачом общей практики (прогностическое значение) на момент направления, дату направления и дату первого проявления симптома, связанного с раком, у врача общей практики.

Чтобы повысить полноту данных, каждые две недели исследователи получали данные из региональной базы данных о пациентах, направленных на диагностику рака. О не включенных пациентах напоминали обращающимся врачам общей практики.

Для увязки собранных данных использовались следующие реестры:

  • Гражданский регистрационный номер (CRN), уникальный 10-значный личный идентификационный номер, присваиваемый каждому постоянному и временному резиденту Дании.
  • Реестр выписок из больниц, который включает административную систему пациентов (PAS), в которой хранится административная информация о деятельности больницы. Данные включают даты госпитализации и тип госпитализации.
  • Датский регистр рака (DCR), который содержит информацию обо всех диагнозах рака в Дании.
  • Данные MedCom из веб-интерфейса (справочная гостиница), которые включают все электронные письма-направления, отправленные из общей практики в больницу.
  • Реестр Датской национальной службы медицинского страхования (NHSR), в котором хранится информация обо всех контактах с врачами общей практики и обо всех предоставляемых услугах.

CME-вмешательство CME-курс представлял собой трехчасовую встречу. Руководствуясь имеющимися данными из литературы, следующие вопросы были сочтены важными.

  • Многогранный интерактивный метод обучения.
  • Передача знаний на основе историй болезни пациентов для создания тесной связи с повседневной практикой.
  • Эмоциональный опыт, способствующий изменению отношения. По этому случаю был создан познавательный фильм. Фильм иллюстрирует серию консультаций между врачом общей практики и пациентом.

Были выбраны следующие темы:

  • Более быстрое расследование увеличивает выживаемость.
  • Прогностические положительные значения для симптомов рака.
  • Ложная уверенность из-за отрицательного теста и других ловушек.
  • Задержка в выдаче соответствующего онкологического направления.
  • Трудности в использовании быстрых путей для рака.
  • Трудности в информировании о риске рака.

Статистический анализ Результаты будут проанализированы в обобщенной линейной модели случайных эффектов со случайным эффектом GP. На основе данных будет оцениваться, требуется ли дальнейшее моделирование взаимосвязей внутри практик и внутри кластеров, и предполагаются ли эффекты вмешательства одинаковыми для всех ВОП или при случайном взаимодействии с ними. Анализы будут проводиться как в полной популяции врачей общей практики («намерение вмешательства»), так и в 3 подгруппах врачей общей практики; GP участвовал в CME, коллега участвовал, даже GP ни один из коллег не участвовал в CME.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

689

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Дания, 8000
        • Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • GP должен быть принципалом GP
  • Направляющий врач общей практики должен заполнить регистрационную форму.
  • Пациентов следует направлять непосредственно из практики в больницу с подозрением на рак в период включения с сентября 2012 г. по май 2013 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты, уже зарегистрированные с одним раком, диагностированным в течение 5 лет
  • Пациенты, причинившие себе задержку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Непрерывное медицинское образование
Встреча через 3 часа после работы. Многогранная форма. Содержание: Положительные прогностические значения симптомов рака, ловушки, размышления о барьерах и отношении к ранней диагностике рака.
Другие имена:
  • НМО в ранней диагностике рака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервал первичной помощи
Временное ограничение: 8 месяцев
Интервал первичной медицинской помощи — это количество дней с даты, когда пациент впервые обратился к врачу общей практики с симптомами, связанными с раком, до даты направления на ускоренное лечение рака.
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ускоренных рефералов
Временное ограничение: 8 месяцев
Использование ускоренных направлений измеряется путем подсчета соответствующих электронных писем с направлениями, отправленных в веб-интерфейс, называемый отелем направления (данные MedCom), от каждого отдельного врача общей практики в регионе Центральной Дании.
8 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания, отношение и вероятное поведение врача общей практики до НМО
Временное ограничение: В среднем за 1 месяц до CME
Знания и отношение врачей общей практики измеряются специальными вопросами из онлайн-анкеты. Ответы будут дихотомически
В среднем за 1 месяц до CME
Оценка риска
Временное ограничение: 8 месяцев
Оценка риска измеряется как риск развития рака (0–100 %) каждый раз, когда врач общей практики направляет пациента на ускоренный путь.
8 месяцев
Использование конкретным пациентом общей врачебной практики за полгода до постановки диагноза
Временное ограничение: 6 месяцев
Использование пациентами общей практики до постановки диагноза измеряется как отношение. В знаменателе указано количество посещений врачей общей практики за полгода до постановки диагноза. Номинатор - это среднее использование общей практики за полгода на основе последних лет. Данные регистрируются в реестре здравоохранения.
6 месяцев
Частота поражений раком GP
Временное ограничение: 8 месяцев
Частота обращений к врачу общей практики по раку на человека измеряется как доля пациентов, направленных на ускоренное лечение с диагнозом рак, по отношению к общему количеству направленных пациентов. Гражданские регистрационные номера всех направленных пациентов на врача общей практики из данных MedCom будут объединены с Национальным реестром рака (NRC).
8 месяцев
Стадия опухоли
Временное ограничение: 8 месяцев
Стадия опухоли у онкологических больных на момент лечения измеряется по шкале TNM из Датского регистра рака.
8 месяцев
Знания, отношение и вероятное поведение врача общей практики после НМО
Временное ограничение: В среднем через 7 месяцев после CME
Знания и отношение врачей общей практики измеряются специальными вопросами из онлайн-анкеты. Ответы будут дихотомически
В среднем через 7 месяцев после CME
1 год выживания
Временное ограничение: 1 год
Выживаемость больных раком в течение 1 года измеряется путем слияния их регистрационных номеров актов гражданского состояния с регистром причин смерти.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peter Vedsted, PhD, Prof., Research centre for Cancer Diagnosis in Primary Care (CaP), Research Unit for general practice, Aarhus University
  • Директор по исследованиям: Flemming Bro, DrMed, Prof, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BST-5.2013-PV
  • BST040373-AAU (Идентификатор реестра: Berit Skjoedeberg Toftegaard)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться