Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CME:n vaikutus varhaiseen syövän diagnosointiin yleiskäytännössä

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Aarhus

Lääketieteellisen täydennyskoulutuksen (CME) vaikutus varhaiseen syövän diagnosointiin yleislääkärissä

Taustaa Tanskassa eloonjääminen syövistä on pienempi kuin useimmat Euroopan maat. Vuosina 2008-2010 perustettiin elinkohtaisten syöpien nopeutettuja polkuja. Vuonna 2011 nopeutettu reitti epäspesifisiin vakaviin oireisiin. Syöpä yleishoidossa on alhainen esiintyvyys. Jokainen yleislääkäri ottaa vastaan ​​8-10 uutta syöpäpotilasta vuodessa. Tutkijat tietävät, että syöpäpotilaat ovat yleistyneet yleislääkärin vastaanotolla ennen diagnoosia ja että 25 % heistä odottaa lähetettä yleislääkärien mukaan yli 20 päivää. Viimeisin Tanskan syöpäsuunnitelma sisältää siksi CME:n keskeisenä strategiana, jolla alennetaan yleislääkärin kynnystä ohjata potilaita syövän nopeaan hoitoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tämän CME:n vaikutusta varhaiseen syövän diagnosointiin. Tätä mitataan yleislääkärin tietämyksen, asenteen ja riskinarvioinnin muutoksilla. Yleislääkärin lähetekäyttäytyminen arvioituna perusterveydenhuollon välin ja pikalähetteiden käytön perusteella. Yleislääkärin syövän osumaprosentti, syöpäpotilaiden kasvainvaihe hoidossa ja 1 vuoden eloonjäämisaika.

Menetelmät/suunnittelu Tutkimus suoritetaan porrastettuna kiilaohjatun suunnittelun avulla, joka perustuu kvasiklusterisatunnaistukseen.

Elokuussa 2012 kutsu osallistua tähän tutkimukseen lähetettiin 859 yleislääkärille Keski-Tanskan alueelta. Yleislääkärit täyttivät lomakkeen jokaisesta potilaasta, jonka he lähettivät syövän nopeaan diagnostiikkapolkuun 8 kuukauden kuluessa.

Joka toinen viikko saimme tietoja alueellisesta tietokannasta. Muistutimme lähettelevää yleislääkärin vastaanottoa potilaista, jotka eivät olleet mukana. Kerätyt tiedot linkitetään rekistereihin.

CME-interventio CME-kurssi oli 3 tunnin tapaaminen töiden jälkeen. Saatavilla olevan kirjallisuuden todisteiden ohjaamana tutkijat varmistivat monipuolisen interaktiivisen opetusmenetelmän, joka sisälsi tapauskohtaisen opetuksen. Muiden aiheiden sisältämä sisältö positiivisia ennakoivia arvoja, väärät vakuutukset negatiivisista testeistä ja muut kuoppa-false.

Tilastolliset analyysit Tulokset analysoidaan yleisellä lineaarisella satunnaisvaikutusten mallilla yleislääkärien satunnaisvaikutuksella. Aineiston perusteella arvioidaan, tarvitaanko käytäntöjen ja klustereiden välisten korrelaatioiden mallintamista lisää ja oletetaanko interventiovaikutusten olevan samat kaikille yleislääkäreille vai satunnaisessa vuorovaikutuksessa heidän kanssaan. Analyysit suoritetaan sekä koko yleislääkäripopulaatiossa ("aikomus puuttua") ja kolmessa yleislääkäreiden alaryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tanskassa eloonjääminen syövistä on pienempi kuin useimmat Euroopan maat. Tämä voidaan selittää syöpätutkimuksen riittämättömällä organisoinnilla. Tämän parantamiseksi perustettiin vuosina 2008-2010 34 pikareittiä elinspesifisiin syöpäsairauksiin. Vuonna 2011 nopeutettu reitti epäspesifisiin vakaviin oireisiin.

Toinen syy voi olla yleisen käytännön viivästyminen. Syöpä yleishoidossa on alhainen esiintyvyys. Jokainen yleislääkäri ottaa vastaan ​​8-10 uutta syöpäpotilasta vuodessa. Epäspesifisiä oireita esiintyi 50 %:lla syöpäpotilaista ja jopa elinspesifisiä hälytysoireita positiivinen syövän ennustearvo oli useimmiten alle 5 %.

Tutkijat tietävät, että syöpäpotilaat ovat yleistyneet yleislääkärin vastaanotolla ennen diagnoosia ja että 25 % heistä odottaa lähetettä yleislääkärissä yli 20 päivää. Tutkimus osoitti, että 20 % tanskalaisista yleislääkäreistä oletti hypoteettisen syöpäriskin olevan korkeampi kuin 50 %, kun he ohjasivat 50-vuotiaan miehen syövän nopeaan hoitoon. Viimeisin Tanskan syöpäsuunnitelma sisälsi CME:n keskeisenä strategiana alentaa yleislääkärin kynnystä ohjata potilaita syövän nopeutettuihin reitteihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän CME:n vaikutusta varhaiseen syövän diagnosointiin. Tämä mitataan muutoksilla

  • Yleislääkärin tuntemus, asenne ja riskinarviointi.
  • Yleislääkärin lähetekäyttäytyminen arvioituna perusterveydenhuollon välin ja pikalähetteiden käytön perusteella.
  • Yleislääkärin syövän osumaprosentti, syöpäpotilaiden kasvainvaihe hoidossa ja 1 vuoden eloonjäämisaika.

Menetelmät/suunnittelu Tutkimus suoritettiin porrastettuna kiilaohjatun suunnitelmana, joka perustui kvasiklusterisatunnaistukseen. CME:tä saaneen klusterin yleislääkäreitä ohjasivat toisen klusterin yleislääkärit, joka ei ollut vielä saanut CME:tä. Jokaisen klusterin yleislääkärit jaettiin interventioryhmään ja vertailuryhmään sen mukaan, osallistuivatko he CME:hen vai eivät.

Elokuussa 2012 kutsu osallistua tähän tutkimukseen lähetettiin 859 yleislääkärille Keski-Tanskan alueelta. Yleislääkäreitä pyydettiin täyttämään lomake jokaisesta potilaasta, jonka he lähettivät syövän nopeaan diagnostiikkapolkuun 8 kuukauden kuluessa (syyskuu 2012 - toukokuu 2013). Tiedot sisälsivät esitetyt oireet, yleislääkärin arvioiman syöpäriskin (ennustusarvo) lähetehetkellä, lähetteen päivämäärän ja päivämäärän, jolloin syöpään liittyvä oire esitettiin ensimmäisen kerran yleislääkärille.

Aineiston kattavuuden lisäämiseksi tutkijat saivat joka toinen viikko aluetietokannasta tietoja syövän diagnostiselle reitille lähetetyistä potilaista. Lähettäneitä yleislääkäriä muistutettiin potilaista, jotka eivät olleet mukana.

Kerättyjen tietojen yhdistämiseen käytettiin seuraavia rekistereitä:

  • Siviilirekisterinumero (CRN), yksilöllinen 10-numeroinen henkilötunnus, joka myönnetään jokaiselle pysyvälle ja tilapäiselle Tanskan asukkaalle
  • Sairaalakirjarekisteri, joka sisältää potilashallintajärjestelmän (PAS), joka sisältää hallinnollisia tietoja sairaalan toiminnasta. Tiedot sisältävät sairaalaan tulopäivät ja vastaanottotyypin.
  • Tanskan syöpärekisteri (DCR), joka sisältää tiedot kaikista Tanskan syöpädiagnooseista.
  • MedCom-tiedot verkkoliittymästä (lähetehotelli), joka sisältää kaikki yleislääkäriltä sairaalaan lähetetyt sähköiset lähetekirjeet.
  • Tanskan sairausvakuutuspalvelurekisteri (NHSR), joka sisältää tiedot kaikista yleislääkärin yhteyksistä ja kaikista tarjotuista palveluista.

CME-interventio CME-kurssi oli 3 tunnin kokous. Kirjallisuudesta saatavan näytön perusteella seuraavia asioita pidettiin tärkeinä.

  • Monipuolinen interaktiivinen opetusmenetelmä.
  • Potilastapauksiin perustuva tiedonsiirto luodakseen läheisen suhteen jokapäiväiseen käytäntöön.
  • Tunnekokemus, joka helpottaa asennemuutosta. Tilaisuutta varten tehtiin opetuselokuva. Elokuva havainnollistaa sarjaa yleislääkärin ja potilaan välisiä konsultaatioita.

Aiheiksi valittiin seuraavat:

  • Nopeampi tutkinta lisää selviytymistä.
  • Ennustavat positiiviset arvot syövän oireille.
  • Väärä vakuutus negatiivisesta testistä ja muista kaatumisista.
  • Sopivan syöpälähetteen tekemisen viivästyminen.
  • Vaikeudet nopeutetun syövän hoitoreittien käytössä.
  • Vaikeuksia kommunikoida syöpäriskistä.

Tilastolliset analyysit Tulokset analysoidaan yleisellä lineaarisella satunnaisvaikutusten mallilla yleislääkärien satunnaisvaikutuksella. Aineiston perusteella arvioidaan, tarvitaanko käytäntöjen ja klustereiden välisten korrelaatioiden mallintamista lisää ja oletetaanko interventiovaikutusten olevan samat kaikille yleislääkäreille vai satunnaisessa vuorovaikutuksessa heidän kanssaan. Analyysit suoritetaan sekä koko yleislääkäreiden populaatiossa ("aikomus puuttua") ja kolmessa yleislääkäreiden alaryhmässä; GP osallistui CME:hen, kollega osallistui, edes GP kumpikaan kollegoista ei osallistunut CME:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

689

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Tanska, 8000
        • Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleislääkärin tulee olla GP-rehtori
  • Lähettävän yleislääkärin tulee täyttää rekisteröintilomake
  • Potilaat tulee ohjata suoraan vastaanotolta sairaalaan syöpäepäiltynä sisällyttämisjaksolla syyskuu 2012 - toukokuu 2013

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jo yksi syöpä, joka on diagnosoitu 5 vuoden sisällä
  • Potilaat itse aiheuttivat viivästyksiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Lääketieteen jatkokoulutus
3 tuntia työpäivän jälkeen. Monipuolinen muoto. Sisältö: Syöpäoireiden positiiviset ennustusarvot, kuopan putoamiset, pohdiskelut esteistä ja asenteet varhaiseen syövän diagnosointiin.
Muut nimet:
  • CME varhaisessa syövän diagnosoinnissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perushoidon väli
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Perushoidon aikaväli on päivien määrä siitä päivästä, jolloin potilas esitti syöpään liittyvän oireen ensimmäisen kerran yleislääkärille, siihen päivään, jolloin hän lähetti syövän nopeutettuun hoitoon.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopeutetun viittauksen käyttö
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Nopeutetun lähetteen käyttöä mitataan laskemalla kullekin Keski-Tanskan alueen yleislääkärille lähetetyt sähköiset lähetekirjeet (MedCom-tiedot).
8 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleislääkärin tiedot, asenne ja todennäköinen käyttäytyminen ennen CME:tä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kuukausi ennen CME:tä
Yleislääkärin tietämystä ja asennetta mitataan verkkokyselyn ad hoc -kysymyksillä. Vastaukset ovat kaksijakoisia
Keskimäärin 1 kuukausi ennen CME:tä
Riskin arviointi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Riskinarviointi mitataan syöpäriskinä (0–100 %) aina, kun yleislääkäri lähettää potilaan nopeutettuun hoitoon.
8 kuukautta
Konkreettisen potilaan yleislääkärin käyttö puoli vuotta ennen diagnoosia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden yleislääkärin käyttö ennen diagnoosia mitataan suhdelukuna. Nimittäjä on yleislääkärikäyntien määrä puoli vuotta ennen diagnoosia. Nimittäjä on puolen vuoden keskimääräinen yleislääkärin käyttö viime vuosien perusteella. Tiedot on rekisteröity terveydenhuollon rekisteriin.
6 kuukautta
Yleislääkärin syövän osumaprosentti
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Yleislääkärin syövän osumaprosentti mitataan syöpädiagnoosin saaneiden potilaiden osuutena lähetettyjen potilaiden kokonaismäärään. Kaikkien lähetettyjen potilaiden siviilirekisterinumerot per yleislääkäri MedComin tiedoista yhdistetään kansalliseen syöpärekisteriin (NRC).
8 kuukautta
Kasvaimen vaihe
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Syöpäpotilaiden kasvainvaihe hoidon aikana mitataan Tanskan syöpärekisterin TNM-vaiheella.
8 kuukautta
Yleislääkärin tiedot, asenne ja todennäköinen käyttäytyminen CME:n jälkeen
Aikaikkuna: Keskimäärin 7 kuukautta CME:n jälkeen
Yleislääkärin tietämystä ja asennetta mitataan verkkokyselyn ad hoc -kysymyksillä. Vastaukset ovat kaksijakoisia
Keskimäärin 7 kuukautta CME:n jälkeen
1 vuoden selviytymisaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Syöpäpotilaiden 1 vuoden eloonjäämistä mitataan yhdistämällä heidän rekisterinumeronsa kuolinsyyrekisteriin.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter Vedsted, PhD, Prof., Research centre for Cancer Diagnosis in Primary Care (CaP), Research Unit for general practice, Aarhus University
  • Opintojohtaja: Flemming Bro, DrMed, Prof, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BST-5.2013-PV
  • BST040373-AAU (Rekisterin tunniste: Berit Skjoedeberg Toftegaard)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa