Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv CME na časnou diagnostiku rakoviny v praktické praxi

8. května 2017 aktualizováno: University of Aarhus

Vliv dalšího vzdělávání lékařů (CME) na časnou diagnostiku rakoviny v praktické praxi

Pozadí Dánsko má ve srovnání s většinou evropských zemí nižší přežití rakoviny. Fast track cesty pro orgánově specifické rakoviny byly založeny v letech 2008-2010. V roce 2011 další rychlá cesta pro nespecifické závažné příznaky. Rakovina v praktické praxi je stav s nízkou prevalencí. Každý praktický lékař (praktický lékař) uvidí ročně 8–10 nových pacientů s rakovinou. Vyšetřovatelé vědí, že pacienti s rakovinou častěji využívají ordinaci před diagnózou a že 25 % z nich čeká v ordinaci praktického lékaře na doporučení podle praktických lékařů déle než 20 dní. Nejnovější dánský plán pro boj proti rakovině proto zahrnuje CME jako klíčovou strategii pro snížení prahové hodnoty u praktického lékaře, aby pacienty poslal na zrychlené cesty rakoviny.

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv tohoto CME na časnou diagnostiku rakoviny. To je měřeno změnami ve znalostech praktického lékaře, přístupu a hodnocení rizik. Chování při doporučení praktického lékaře hodnoceno podle intervalu primární péče a použití rychlého doporučení. Úspěšnost rakoviny u praktického lékaře, stadium nádoru pacientů s rakovinou při léčbě a 1 rok přežití.

Metody/Návrh Studie se provádí jako stupňovitý klínový řízený návrh založený na kvazi-shlukové randomizaci.

V srpnu 2012 byla pozvánka k účasti na této studii zaslána 859 praktickým lékařům (praktickým lékařům) z regionu středního Dánska. Praktičtí lékaři vyplnili formulář pro každého pacienta, kterého poslali na rychlou diagnostickou cestu pro rakovinu během 8 měsíců.

Každý druhý týden jsme dostávali data z regionální databáze. Připomněli jsme doporučující praxi praktického lékaře o nezahrnutých pacientech. Shromážděné údaje budou propojeny s registry.

CME-intervence Kurz CME byl 3-hodinové setkání po práci. Na základě dostupných důkazů z literatury, která následovala, vyšetřovatelé zajistili mnohostrannou interaktivní výukovou metodu včetně případového vzdělávání. Obsah zahrnoval další témata pozitivní prediktivní hodnoty, falešné ujištění z negativního testování a další pit-false.

Statistické analýzy Výsledky budou analyzovány na zobecněném lineárním modelu náhodných efektů s náhodným efektem praktických lékařů. Na základě dat bude posouzeno, zda je nutné další modelování vzájemné korelace v rámci praxí a v rámci klastrů a zda se předpokládá, že efekty intervence jsou u všech praktických lékařů stejné, nebo v náhodné interakci s nimi. Analýzy budou prováděny jak v celé populaci praktických lékařů („záměr zasahovat“), tak ve 3 podskupinách praktických lékařů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dánsko má ve srovnání s většinou evropských zemí nižší přežití rakoviny. To by se dalo vysvětlit neadekvátní organizací vyšetřování rakoviny. Aby se to zlepšilo, bylo v letech 2008–2010 vytvořeno 34 rychlých cest pro orgánově specifická nádorová onemocnění. V roce 2011 další rychlá cesta pro nespecifické závažné příznaky.

Dalším důvodem může být zpoždění v praktickém lékařství. Rakovina v praktické praxi je stav s nízkou prevalencí. Každý praktický lékař (praktický lékař) uvidí ročně 8–10 nových pacientů s rakovinou. 50 % pacientů s rakovinou vykazovalo nespecifické symptomy ai když měli orgánově specifické alarmové symptomy, pozitivní prediktivní hodnota pro rakovinu byla nejčastěji nižší než 5 %.

Vyšetřovatelé vědí, že pacienti s rakovinou častěji využívají ordinaci před diagnózou a že 25 % z nich čeká v ordinaci na doporučení déle než 20 dní. Studie ukázala, že 20 % dánských praktických lékařů předpokládalo hypotetické riziko rakoviny vyšší než 50 %, když 50letého muže odkázali na rychlou cestu rakoviny. Nejnovější dánský plán pro rakovinu zahrnoval CME jako klíčovou strategii pro snížení prahu praktického lékaře, aby pacienty poslal na rychlé cesty rakoviny.

Cílem této studie je prozkoumat vliv tohoto CME na časnou diagnostiku rakoviny. To se měří změnami v

  • Znalosti, přístup a hodnocení rizik praktického lékaře.
  • Chování při doporučení praktického lékaře hodnoceno podle intervalu primární péče a použití rychlého doporučení.
  • Úspěšnost rakoviny u praktického lékaře, stadium nádoru pacientů s rakovinou při léčbě a 1 rok přežití.

Metody/design Studie byla provedena jako stupňovitý klín kontrolovaný design založený na kvazi-shlukové randomizaci. Praktičtí lékaři z klastru, který obdržel CME, byli kontrolováni praktickými lékaři z jiného klastru, který ještě CME nepřijal. Praktičtí lékaři z každého klastru byli rozděleni do intervenční skupiny a referenční skupiny podle toho, zda se účastnili CME či nikoli.

V srpnu 2012 byla pozvánka k účasti na této studii zaslána 859 praktickým lékařům (praktickým lékařům) z regionu středního Dánska. Praktičtí lékaři byli požádáni, aby během 8 měsíců (září 2012 – květen 2013) vyplnili formulář pro každého pacienta, kterého poslali na rychlou diagnostickou cestu pro rakovinu. Data zahrnovala prezentované symptomy, praktickým lékařem odhadované riziko rakoviny (prediktivní hodnota) v době odeslání, datum odeslání a datum první prezentace symptomu souvisejícího s rakovinou praktickému lékaři.

Aby se zvýšila úplnost dat, vyšetřovatelé dostávali každý druhý týden data z regionální databáze o pacientech odkazovaných na dráhu diagnostiky rakoviny. Doporučující ordinace praktického lékaře byla upozorněna na nezařazené pacienty.

K propojení shromážděných údajů byly použity následující registry:

  • Občanské registrační číslo (CRN), jedinečné 10místné osobní identifikační číslo přidělené každému trvalému a dočasnému obyvateli Dánska
  • Registr propuštění z nemocnice, který zahrnuje systém správy pacientů (PAS), který uchovává administrativní informace o činnostech nemocnice. Data zahrnují data přijetí do nemocnice a typ přijetí.
  • Dánský registr rakoviny (DCR), který uchovává informace o všech diagnózách rakoviny v Dánsku.
  • Údaje MedCom z webového rozhraní (doporučující hotel), které obsahuje všechny elektronické doporučující dopisy zaslané z praktického lékaře do nemocnice.
  • Dánský národní registr zdravotních pojišťoven (NHSR), který uchovává informace o všech kontaktech na praktické lékaře a všech poskytovaných službách.

CME-intervence Kurz CME byl 3-hodinový meeting. Na základě dostupných důkazů z literatury byly následující otázky považovány za důležité.

  • Mnohostranná interaktivní výuková metoda.
  • Přenos znalostí na základě případů pacientů k vytvoření úzkého vztahu ke každodenní praxi.
  • Emocionální zážitek usnadňující změnu postoje. K této příležitosti vznikl vzdělávací film. Film ilustroval sérii konzultací mezi praktickým lékařem a pacientem.

Byla vybrána následující témata:

  • Rychlejší vyšetření zvyšuje přežití.
  • Prediktivní pozitivní hodnoty pro příznaky rakoviny.
  • Falešné ujištění z negativního testu a jiných pádů.
  • Zpoždění ve vhodném doporučení na rakovinu.
  • Obtíže při používání rychlých cest pro rakovinu.
  • Obtíže při sdělování rizika rakoviny.

Statistické analýzy Výsledky budou analyzovány na zobecněném lineárním modelu náhodných efektů s náhodným efektem praktických lékařů. Na základě dat bude posouzeno, zda je nutné další modelování vzájemné korelace v rámci praxí a v rámci klastrů a zda se předpokládá, že efekty intervence jsou u všech praktických lékařů stejné, nebo v náhodné interakci s nimi. Analýzy budou prováděny jak v celé populaci praktických lékařů („záměr zasahovat“), tak ve 3 podskupinách praktických lékařů; GP se účastnil CME, kolega se zúčastnil, dokonce ani GP ani kolegové se CME nezúčastnili.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

689

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praktický lékař by měl být přednostou praktického lékaře
  • Odesílající praktický lékař by měl vyplnit registrační formulář
  • Pacienti by měli být odesláni přímo z praxe do nemocnice s podezřením na rakovinu v období od září 2012 do května 2013

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti již registrovali jeden nádor, diagnostikovaný do 5 let
  • Pacienti se sami přičinili se zpožděním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Průběžné lékařské vzdělávání
3 hodiny po pracovní schůzce. Mnohostranná forma. Obsah: Pozitivní prediktivní hodnoty symptomů rakoviny, pády do jam, úvahy o bariérách a postojích k časné diagnostice rakoviny.
Ostatní jména:
  • CME v časné diagnostice rakoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interval primární péče
Časové okno: 8 měsíců
Interval primární péče je počet dní od data, kdy se u pacienta poprvé objevily symptomy související s rakovinou u praktického lékaře, do data doporučení na zrychlenou cestu pro rakovinu.
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití rychlých doporučení
Časové okno: 8 měsíců
Používání rychlých doporučení se měří počítáním příslušných elektronických doporučených dopisů zaslaných do webového rozhraní zvaného hotel doporučení (data MedCom) od každého jednotlivého praktického lékaře v regionu středního Dánska.
8 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti, postoj a pravděpodobné chování praktického lékaře před CME
Časové okno: Průměr 1 měsíc před CME
Znalosti a postoje praktického lékaře jsou měřeny ad hoc otázkami z online dotazníku. Odpovědi budou dichotomizované
Průměr 1 měsíc před CME
Odhad rizika
Časové okno: 8 měsíců
Hodnocení rizika se měří jako riziko rakoviny (0%-100%) pokaždé, když praktický lékař doporučí pacienta na rychlou cestu
8 měsíců
Využití praktického lékaře konkrétního pacienta půl roku před diagnózou
Časové okno: 6 měsíců
Používání praktického lékaře před diagnózou se měří jako poměr. Jmenovatelem je počet návštěv praktického lékaře půl roku před stanovením diagnózy. Nominátor je průměrné využití praktického lékařství za půl roku na základě posledních let. Údaje jsou evidovány ve zdravotnickém registru.
6 měsíců
Úspěšnost rakoviny u praktického lékaře
Časové okno: 8 měsíců
Míra úspěšnosti rakoviny u praktického lékaře za se měří jako poměr mezi pacienty odkazovanými na rychlou dráhu s diagnostikovanou rakovinou ve vztahu k celkovému počtu doporučených pacientů. Občanská registrační čísla všech doporučených pacientů na praktického lékaře z údajů MedCom budou sloučena s Národním registrem rakoviny (NRC).
8 měsíců
Stádium nádoru
Časové okno: 8 měsíců
Stádium nádoru pacientů s rakovinou při léčbě je měřeno pomocí TNM-stadia z Dánského registru rakoviny.
8 měsíců
Znalosti, přístup a pravděpodobné chování praktického lékaře po CME
Časové okno: Průměrně 7 měsíců po CME
Znalosti a postoje praktického lékaře jsou měřeny ad hoc otázkami z online dotazníku. Odpovědi budou dichotomizované
Průměrně 7 měsíců po CME
1 rok přežití
Časové okno: 1 rok
Jednoroční přežití pacientů s rakovinou se měří sloučením jejich občanských registračních čísel s registrem příčin smrti.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter Vedsted, PhD, Prof., Research centre for Cancer Diagnosis in Primary Care (CaP), Research Unit for general practice, Aarhus University
  • Ředitel studie: Flemming Bro, DrMed, Prof, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BST-5.2013-PV
  • BST040373-AAU (Identifikátor registru: Berit Skjoedeberg Toftegaard)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průběžné lékařské vzdělávání

3
Předplatit