- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02069470
El efecto de la CME en el diagnóstico temprano del cáncer en la práctica general
El efecto de la educación médica continua (CME) en el diagnóstico temprano del cáncer en la práctica general
Fondo Dinamarca tiene una menor supervivencia de cáncer en comparación con la mayoría de los países europeos. Las vías rápidas para los cánceres específicos de órganos se establecieron en los años 2008-2010. En 2011 promoverá una vía acelerada para síntomas graves inespecíficos. El cáncer en la práctica general es una condición de baja prevalencia. Cada médico general (GP) verá de 8 a 10 nuevos pacientes con cáncer por año. Los investigadores saben que los pacientes con cáncer recurren cada vez más a la práctica general antes del diagnóstico y que, según los médicos de cabecera, el 25 % de ellos espera más de 20 días en la práctica general para ser derivados. Por lo tanto, el último Plan danés contra el cáncer incluye un CME como una estrategia clave para reducir el umbral del médico de cabecera para derivar a los pacientes a vías rápidas de cáncer.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de este CME en el diagnóstico temprano del cáncer. Esto se mide por los cambios en el conocimiento, la actitud y la evaluación de riesgos del médico de cabecera. Comportamiento de derivación del médico de cabecera evaluado por intervalo de atención primaria y uso de derivaciones rápidas. Tasa de aciertos de cáncer de médicos de cabecera, estadio tumoral de pacientes con cáncer en el momento del tratamiento y supervivencia a 1 año.
Métodos/Diseño El estudio se lleva a cabo como un diseño controlado de cuña escalonada basado en una aleatorización de cuasi grupos.
En agosto de 2012, se envió una invitación para participar en el presente estudio a 859 médicos generales (GP) de la región central de Dinamarca. Los médicos de cabecera completaron un formulario para cada paciente que remitieron a una vía de diagnóstico rápido para el cáncer en un período de 8 meses.
Cada dos semanas, recibimos datos de una base de datos regional. Recordamos la consulta del médico de cabecera referente a los pacientes no incluidos. Los datos recabados serán vinculados a registros.
La intervención de CME El curso de CME fue una reunión de 3 horas después del trabajo. Guiados por la evidencia disponible de la literatura, los investigadores aseguraron un método de enseñanza interactivo multifacético que incluía la educación basada en casos. El contenido incluido por otros temas valores predictivos positivos, falsa tranquilidad de pruebas negativas y otros pit-false.
Análisis estadísticos Los resultados se analizarán en un modelo lineal generalizado de efectos aleatorios con efectos aleatorios de médicos generales. Sobre la base de los datos, se evaluará si se requiere un mayor modelado de intercorrelación dentro de las prácticas y dentro de los grupos, y si los efectos de la intervención se suponen iguales para todos los médicos generales, o en interacción aleatoria con ellos. Los análisis se realizarán tanto en la población de médicos de cabecera completa ("intención de intervenir") como en los 3 subgrupos de médicos de cabecera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dinamarca tiene una menor supervivencia al cáncer en comparación con la mayoría de los países europeos. Esto podría explicarse por una inadecuada organización de la investigación del cáncer. Para mejorar esto, se establecieron 34 vías rápidas para enfermedades cancerosas específicas de órganos en los años 2008-2010. En 2011 promoverá una vía acelerada para síntomas graves inespecíficos.
Otra razón podría ser el retraso en la práctica general. El cáncer en la práctica general es una condición de baja prevalencia. Cada médico general (GP) verá de 8 a 10 nuevos pacientes con cáncer por año. El 50 % de los pacientes con cáncer presentaban síntomas inespecíficos e incluso cuando tenían síntomas de alarma específicos de órganos, el valor predictivo positivo para el cáncer era en la mayoría de los casos inferior al 5 %.
Los investigadores saben que los pacientes con cáncer utilizan cada vez más la práctica general antes del diagnóstico y que el 25 % de ellos esperan más de 20 días en la práctica general para ser derivados. Un estudio mostró que el 20 % de los médicos de cabecera daneses asumieron un riesgo hipotético de cáncer superior al 50 % cuando derivaron a un hombre de 50 años a una vía rápida de cáncer. El último Plan de cáncer danés incluyó un CME como una estrategia clave para reducir el umbral del médico de cabecera para derivar a los pacientes a vías rápidas de cáncer.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de este CME en el diagnóstico precoz del cáncer. Esto se mide por los cambios en
- Conocimientos, actitudes y evaluación de riesgos del médico de cabecera.
- Comportamiento de derivación del médico de cabecera evaluado por intervalo de atención primaria y uso de derivaciones rápidas.
- Tasa de aciertos de cáncer de médicos de cabecera, estadio tumoral de pacientes con cáncer en el momento del tratamiento y supervivencia a 1 año.
Métodos/Diseño El estudio se llevó a cabo como un diseño controlado de cuña escalonada basado en una aleatorización de cuasi grupos. Los médicos de cabecera de un grupo que había recibido CME estaban controlados por médicos de otro grupo que aún no había recibido CME. Los médicos de cada grupo se dividieron en un grupo de intervención y un grupo de referencia dependiendo de si participaban o no en el CME.
En agosto de 2012, se envió una invitación para participar en el presente estudio a 859 médicos generales (GP) de la región central de Dinamarca. Se pidió a los médicos de cabecera que completaran un formulario para cada paciente que refirieron a una vía de diagnóstico rápido para el cáncer en un período de 8 meses (septiembre de 2012 - mayo de 2013). Los datos incluyeron los síntomas presentados, un riesgo de cáncer estimado por el médico de cabecera (valor predictivo) en el momento de la derivación, la fecha de la derivación y la fecha de la primera presentación de un síntoma relacionado con el cáncer a un médico general.
Para aumentar la integridad de los datos, cada dos semanas, los investigadores recibieron datos de una base de datos regional sobre pacientes remitidos a una vía de diagnóstico de cáncer. Se recordó a los médicos de cabecera de referencia sobre los pacientes no incluidos.
Para vincular los datos recopilados se utilizaron los siguientes registros:
- El Número de Registro Civil (CRN), un número de identificación personal único de 10 dígitos asignado a todos los residentes daneses permanentes y temporales
- El Registro de Altas Hospitalarias que integra El Sistema Administrativo de Pacientes (PAS) que contiene información administrativa de la actividad hospitalaria. Los datos incluyen fechas de ingresos hospitalarios y tipo de ingreso.
- El Registro Danés de Cáncer (DCR) que contiene información sobre todos los diagnósticos de cáncer en Dinamarca.
- Datos de MedCom de una interfaz web (hotel de referencia) que incluye todas las cartas de referencia electrónicas enviadas desde la práctica general al hospital.
- Registro del Servicio Nacional de Seguros de Salud de Dinamarca (NHSR) que contiene información sobre todos los contactos con la práctica general y todos los servicios prestados.
La intervención de CME El curso de CME fue una reunión de 3 horas. Guiados por la evidencia disponible de la literatura, los siguientes temas se consideraron importantes.
- Un método de enseñanza interactivo multifacético.
- Transferencia de conocimiento basada en casos de pacientes para crear una estrecha relación con la práctica diaria.
- Una experiencia emocional para facilitar el cambio de actitud. Para la ocasión se creó una película educativa. La película ilustraba una serie de consultas entre un médico de cabecera y un paciente.
Se eligieron los siguientes temas:
- Una investigación más rápida aumenta la supervivencia.
- Valores predictivos positivos para los síntomas del cáncer.
- Falso consuelo de una prueba negativa y otras caídas en boxes.
- Retraso en hacer una remisión de cáncer apropiada.
- Dificultades en el uso de vías rápidas para el cáncer.
- Dificultades para comunicar el riesgo de cáncer.
Análisis estadísticos Los resultados se analizarán en un modelo lineal generalizado de efectos aleatorios con efectos aleatorios de médicos generales. Sobre la base de los datos, se evaluará si se requiere un mayor modelado de intercorrelación dentro de las prácticas y dentro de los grupos, y si los efectos de la intervención se suponen iguales para todos los médicos generales, o en interacción aleatoria con ellos. Los análisis se realizarán tanto en la población de médicos de cabecera completa ("intención de intervenir") como en los 3 subgrupos de médicos de cabecera; GP participó en CME, colega participó, incluso GP ni colegas participaron en CME.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus C
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Aarhus, Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Research Unit for General Practice, Aarhus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El médico de cabecera debe ser un médico de cabecera
- El médico de cabecera que hace la referencia debe completar el formulario de registro.
- Los pacientes deben ser derivados directamente de la práctica al hospital por sospecha de cáncer en el período de inclusión septiembre 2012-mayo 2013
Criterio de exclusión:
- Pacientes ya registrados con un cáncer, diagnosticado dentro de los 5 años.
- Pacientes autoinfligidos en retraso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Educación Médica Continua
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3 horas después de la reunión de trabajo.
Forma multifacética.
Contenido: Valores predictivos positivos de los síntomas del cáncer, pit falls, reflexiones sobre las barreras y actitudes hacia el diagnóstico precoz del cáncer.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervalo de atención primaria
Periodo de tiempo: 8 meses
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El intervalo de atención primaria es la cantidad de días desde la fecha en que el paciente presentó por primera vez un síntoma relevante de cáncer al médico de cabecera hasta la fecha de derivación a una vía rápida para el cáncer.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de referencias de vía rápida
Periodo de tiempo: 8 meses
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El uso de referencias de seguimiento rápido se mide contando las cartas de referencia electrónicas relevantes enviadas a una interfaz web llamada hotel de referencia (datos de MedCom) de cada médico de cabecera individual en la región central de Dinamarca.
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8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento, actitud y posible comportamiento del médico de cabecera antes de la CME
Periodo de tiempo: Promedio 1 mes antes de CME
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El conocimiento y la actitud del médico de cabecera se miden mediante preguntas ad hoc de un cuestionario en línea.
Las respuestas serán dicotomizadas.
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Promedio 1 mes antes de CME
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Evaluación de riesgos
Periodo de tiempo: 8 meses
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La evaluación del riesgo se mide como riesgo de cáncer (0 %-100 %) cada vez que un médico de cabecera deriva a un paciente a un procedimiento acelerado
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8 meses
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El uso concreto del paciente de la práctica general medio año antes del diagnóstico.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El uso de la práctica general por parte de los pacientes antes del diagnóstico se mide como una proporción.
El denominador es la cantidad de visitas a la práctica general medio año antes del diagnóstico.
El nominador es un uso promedio de práctica general durante medio año basado en los últimos años.
Los datos se registran en el registro de asistencia sanitaria.
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6 meses
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Tasa de aciertos de cáncer de médico de cabecera
Periodo de tiempo: 8 meses
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La tasa de aciertos de GP Cancer per se mide como una proporción entre los pacientes remitidos a una vía rápida diagnosticados con cáncer en relación con la cantidad total de pacientes remitidos.
Los números de registro civil de todos los pacientes referidos por médico de cabecera de los datos de MedCom se fusionarán con el Registro Nacional de Cáncer (NRC).
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8 meses
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Etapa del tumor
Periodo de tiempo: 8 meses
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El estadio del tumor de los pacientes con cáncer en el momento del tratamiento se mide mediante el estadio TNM del Registro danés de cáncer.
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8 meses
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Conocimiento, actitud y comportamiento probable del médico de cabecera después de CME
Periodo de tiempo: Promedio 7 meses después de CME
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El conocimiento y la actitud del médico de cabecera se miden mediante preguntas ad hoc de un cuestionario en línea.
Las respuestas serán dicotomizadas.
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Promedio 7 meses después de CME
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1 año de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
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La supervivencia a 1 año de los pacientes con cáncer se mide fusionando sus Números de Registro Civil con el Registro de Causa de Muerte.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peter Vedsted, PhD, Prof., Research centre for Cancer Diagnosis in Primary Care (CaP), Research Unit for general practice, Aarhus University
- Director de estudio: Flemming Bro, DrMed, Prof, Research Unit for General Practice, Aarhus University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Toftegaard BS, Bro F, Falborg AZ, Vedsted P. Impact of a continuing medical education meeting on the use and timing of urgent cancer referrals among general practitioners - a before-after study. BMC Fam Pract. 2017 Mar 21;18(1):44. doi: 10.1186/s12875-017-0607-3.
- Toftegaard BS, Bro F, Falborg AZ, Vedsted P. Impact of continuing medical education in cancer diagnosis on GP knowledge, attitude and readiness to investigate - a before-after study. BMC Fam Pract. 2016 Jul 26;17:95. doi: 10.1186/s12875-016-0496-x.
- Toftegaard BS, Bro F, Vedsted P. A geographical cluster randomised stepped wedge study of continuing medical education and cancer diagnosis in general practice. Implement Sci. 2014 Nov 7;9:159. doi: 10.1186/s13012-014-0159-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BST-5.2013-PV
- BST040373-AAU (Identificador de registro: Berit Skjoedeberg Toftegaard)
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