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O efeito da EMC no diagnóstico precoce do câncer na clínica geral

8 de maio de 2017 atualizado por: University of Aarhus

O efeito da educação médica continuada (EMC) no diagnóstico precoce do câncer na clínica geral

Antecedentes A Dinamarca tem uma taxa de sobrevivência inferior ao cancro em comparação com a maioria dos países europeus. Caminhos rápidos para cânceres específicos de órgãos foram estabelecidos nos anos de 2008-2010. Em 2011, um caminho mais rápido para sintomas graves não específicos. O câncer na prática geral é uma condição de baixa prevalência. Cada clínico geral (GP) verá 8-10 novos pacientes com câncer por ano. Os investigadores sabem que os pacientes com câncer têm um uso maior de clínica geral antes do diagnóstico e que 25% deles esperam por mais de 20 dias na clínica geral para encaminhamento de acordo com os GPs. O mais recente Plano de Câncer dinamarquês, portanto, inclui um CME como uma estratégia chave para reduzir o limite do GP para encaminhar pacientes para vias rápidas de câncer.

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito desta EMC no diagnóstico precoce do câncer. Isso é medido por mudanças no conhecimento GP, atitude e avaliação de risco. Comportamento de encaminhamento do GP avaliado pelo intervalo de cuidados primários e uso de encaminhamentos rápidos. Taxa de acerto de câncer de GP, estágio do tumor de pacientes com câncer no tratamento e sobrevida de 1 ano.

Métodos/Projeto O estudo é conduzido como um projeto controlado de cunha escalonada com base em uma randomização quase-cluster.

Em agosto de 2012, um convite para participar do presente estudo foi enviado a 859 clínicos gerais (GPs) da região da Dinamarca Central. Os GPs preencheram um formulário para cada paciente que eles encaminharam para uma via rápida de diagnóstico de câncer em um período de 8 meses.

A cada duas semanas, recebíamos dados de um banco de dados regional. Relembramos o médico de referência sobre os doentes não incluídos. Os dados coletados serão vinculados a cadastros.

A intervenção CME O curso CME foi uma reunião de 3 horas após o trabalho. Guiado pelas evidências disponíveis na literatura, os investigadores garantiram um método de ensino interativo multifacetado, incluindo educação baseada em casos. O conteúdo incluído por outros tópicos valores preditivos positivos, falsa garantia de testes negativos e outros pit-false.

Análises estatísticas Os desfechos serão analisados ​​em um modelo linear generalizado de efeitos aleatórios com efeito aleatório de GPs. Com base nos dados, será avaliado se é necessária uma modelagem adicional de intercorrelação dentro das práticas e dentro dos clusters, e se os efeitos da intervenção são considerados iguais para todos os GPs ou em interação aleatória com eles. As análises serão realizadas tanto na população de GPs completa ("intenção de intervenção") quanto nos 3 subgrupos de GPs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A Dinamarca tem uma sobrevida menor de câncer em comparação com a maioria dos países europeus. Isso pode ser explicado por uma organização inadequada da investigação do câncer. Para melhorar isso, 34 caminhos rápidos para doenças de câncer específicas de órgãos foram estabelecidos nos anos de 2008-2010. Em 2011, um caminho mais rápido para sintomas graves não específicos.

Outra razão pode ser o atraso na prática geral. O câncer na prática geral é uma condição de baixa prevalência. Cada clínico geral (GP) verá 8-10 novos pacientes com câncer por ano. 50% dos pacientes com câncer apresentavam sintomas inespecíficos e, mesmo quando apresentavam sintomas de alarme específicos de órgãos, o valor preditivo positivo para câncer era na maioria das vezes inferior a 5%.

Os investigadores sabem que os pacientes com câncer têm um uso maior de clínica geral antes do diagnóstico e que 25% deles esperam por mais de 20 dias na clínica geral para encaminhamento. Um estudo mostrou que 20% dos médicos de família dinamarqueses assumiram um risco hipotético de câncer superior a 50% quando encaminharam um homem de 50 anos para uma via rápida de câncer. O último Plano de Câncer dinamarquês incluiu um CME como uma estratégia chave para reduzir o limite do GP para encaminhar pacientes para vias rápidas de câncer.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito desta EMC no diagnóstico precoce do câncer. Isso é medido por mudanças em

  • Conhecimento GP, atitude e avaliação de risco.
  • Comportamento de encaminhamento do GP avaliado pelo intervalo de cuidados primários e uso de encaminhamentos rápidos.
  • Taxa de acerto de câncer de GP, estágio do tumor de pacientes com câncer no tratamento e sobrevida de 1 ano.

Métodos/Design O estudo foi conduzido como um design controlado em cunha escalonada com base em uma randomização quase-cluster. GPs de um cluster que recebeu CME foram controlados por GPs de outro cluster que ainda não recebeu CME. GPs de cada cluster foram divididos em um grupo de intervenção e um grupo de referência, dependendo se eles participaram do CME ou não.

Em agosto de 2012, um convite para participar do presente estudo foi enviado a 859 clínicos gerais (GPs) da região da Dinamarca Central. Os GPs foram solicitados a preencher um formulário para cada paciente que eles encaminharam para uma via de diagnóstico rápido para câncer dentro de um período de 8 meses (setembro de 2012 - maio de 2013). Os dados incluíram sintomas apresentados, um risco de câncer estimado pelo clínico geral (valor preditivo) no momento do encaminhamento, data do encaminhamento e data da primeira apresentação de um sintoma relacionado ao câncer a um clínico geral.

Para aumentar a integridade dos dados, a cada duas semanas, os investigadores receberam dados de um banco de dados regional de pacientes encaminhados para uma via de diagnóstico de câncer. O clínico geral de referência foi lembrado sobre os pacientes não incluídos.

Para vincular os dados coletados, foram utilizados os seguintes registros:

  • O Número de Registro Civil (CRN), um número de identificação pessoal exclusivo de 10 dígitos atribuído a todos os residentes dinamarqueses permanentes e temporários
  • O Registro de Alta Hospitalar que compõe o Sistema Administrativo do Paciente (PAS) que contém informações administrativas sobre as atividades hospitalares. Os dados incluem datas de internações hospitalares e tipo de internação.
  • O Registro Dinamarquês de Câncer (DCR), que contém informações sobre todos os diagnósticos de câncer na Dinamarca.
  • Dados MedCom de uma interface web (hotel de referência) que inclui todas as cartas de referência eletrônicas enviadas da clínica geral para o hospital.
  • Registro do Serviço de Seguro de Saúde Nacional Dinamarquês (NHSR), que contém informações sobre todos os contatos com a clínica geral e todos os serviços prestados.

A intervenção CME O curso CME foi uma reunião de 3 horas. Com base nas evidências disponíveis na literatura, as seguintes questões foram consideradas importantes.

  • Um método de ensino interativo multifacetado.
  • Transferência de conhecimento baseada em casos de pacientes para criar uma relação estreita com a prática diária.
  • Uma experiência emocional para facilitar a mudança de atitude. Para a ocasião, foi criado um filme educativo. O filme ilustrou uma série de consultas entre um clínico geral e um paciente.

Os seguintes temas foram escolhidos:

  • Uma investigação mais rápida aumenta a sobrevida.
  • Valores positivos preditivos para sintomas de câncer.
  • Garantia falsa de um teste negativo e outras quedas.
  • Atraso em fazer um encaminhamento de câncer apropriado.
  • Dificuldades em usar vias rápidas para o câncer.
  • Dificuldades em comunicar o risco de câncer.

Análises estatísticas Os desfechos serão analisados ​​em um modelo linear generalizado de efeitos aleatórios com efeito aleatório de GPs. Com base nos dados, será avaliado se é necessária uma modelagem adicional de intercorrelação dentro das práticas e dentro dos clusters, e se os efeitos da intervenção são considerados iguais para todos os GPs ou em interação aleatória com eles. As análises serão realizadas tanto na população de GPs completa ("intenção de intervenção") quanto nos 3 subgrupos de GPs; GP participou de CME, colega participou, até GP nenhum dos colegas participou de CME.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

689

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • GP deve ser um GP principal
  • O GP de referência deve preencher o formulário de registro
  • Os pacientes devem ser encaminhados diretamente da prática para o hospital com suspeita de câncer no período de inclusão de setembro de 2012 a maio de 2013

Critério de exclusão:

  • Pacientes já registrados com um câncer, diagnosticado em 5 anos
  • Pacientes autoinfligidos em atraso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Educação Médica Continuada
3 horas após reunião de trabalho. Forma multifacetada. Conteúdo: Valores preditivos positivos dos sintomas do câncer, quedas, reflexões sobre barreiras e atitudes diante do diagnóstico precoce do câncer.
Outros nomes:
  • EMC no diagnóstico precoce do câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervalo de cuidados primários
Prazo: 8 meses
Intervalo de cuidados primários é a quantidade de dias a partir da data em que o paciente apresentou pela primeira vez um sintoma relevante de câncer ao clínico geral até a data de encaminhamento para um tratamento rápido para o câncer.
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de referências rápidas
Prazo: 8 meses
O uso de referências rápidas é medido pela contagem das cartas de referência eletrônicas relevantes enviadas para uma interface da web chamada hotel de referência (dados da MedCom) de cada GP individual na região da Dinamarca Central.
8 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento, atitude e comportamento provável do GP antes da EMC
Prazo: Média 1 mês antes da CME
O conhecimento e a atitude do GP são medidos por perguntas ad hoc de um questionário online. As respostas serão dicotomizadas
Média 1 mês antes da CME
Avaliação de risco
Prazo: 8 meses
A avaliação de risco é medida como um risco de câncer (0% a 100%) cada vez que um clínico geral encaminha um paciente para uma via rápida
8 meses
Uso de clínica geral pelo paciente concreto meio ano antes do diagnóstico
Prazo: 6 meses
O uso de clínica geral pelos pacientes antes do diagnóstico é medido como uma proporção. O denominador é a quantidade de visitas à clínica geral meio ano antes do diagnóstico. O nomeador é um uso médio de clínica geral ao longo de meio ano com base nos últimos anos. Os dados são registrados no registro de cuidados de saúde.
6 meses
Taxa de sucesso de câncer de GP
Prazo: 8 meses
A taxa de sucesso do câncer de GP é medida como uma proporção entre os pacientes encaminhados para uma via rápida diagnosticada com câncer em relação à quantidade total de pacientes encaminhados. Os números de registro civil de todos os pacientes encaminhados por GP a partir dos dados do MedCom serão mesclados com o Registro Nacional de Câncer (NRC).
8 meses
Estágio do tumor
Prazo: 8 meses
O estágio do tumor dos pacientes com câncer no tratamento é medido pelo estágio TNM do Registro de Câncer Dinamarquês.
8 meses
Conhecimento do GP, atitude e comportamento provável após CME
Prazo: Média 7 meses após CME
O conhecimento e a atitude do GP são medidos por perguntas ad hoc de um questionário online. As respostas serão dicotomizadas
Média 7 meses após CME
1 ano de sobrevida
Prazo: 1 ano
A sobrevida de 1 ano de pacientes com câncer é medida pela fusão de seus números de registro civil com o Registro de Causa de Morte.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peter Vedsted, PhD, Prof., Research centre for Cancer Diagnosis in Primary Care (CaP), Research Unit for general practice, Aarhus University
  • Diretor de estudo: Flemming Bro, DrMed, Prof, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BST-5.2013-PV
  • BST040373-AAU (Identificador de registro: Berit Skjoedeberg Toftegaard)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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