Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CME na wczesną diagnostykę raka w praktyce ogólnej

8 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wpływ ustawicznej edukacji medycznej (CME) na wczesną diagnostykę raka w praktyce lekarza rodzinnego

Kontekst Dania ma niższą przeżywalność raka w porównaniu z większością krajów europejskich. W latach 2008-2010 ustanowiono szybkie ścieżki dla nowotworów narządowych. W 2011 r. dalsza ścieżka szybkiej ścieżki dla niespecyficznych poważnych objawów. Rak w ogólnej praktyce jest chorobą o niskiej częstości występowania. Każdy lekarz pierwszego kontaktu (GP) przyjmie rocznie 8-10 nowych pacjentów onkologicznych. Badacze wiedzą, że pacjenci z rakiem częściej korzystają z ogólnej praktyki przed postawieniem diagnozy i że 25% z nich czeka ponad 20 dni w ogólnej praktyce na skierowanie według lekarzy pierwszego kontaktu. W związku z tym najnowszy duński plan walki z rakiem obejmuje CME jako kluczową strategię obniżenia progu lekarza pierwszego kontaktu, aby skierować pacjentów do szybkiej ścieżki leczenia raka.

Celem tego badania było zbadanie wpływu tego CME na wczesną diagnostykę raka. Jest to mierzone zmianami w wiedzy lekarza rodzinnego, nastawieniu i ocenie ryzyka. Zachowanie lekarza rodzinnego oceniane na podstawie interwału podstawowej opieki zdrowotnej i korzystania z szybkich skierowań. Wskaźnik trafień raka u lekarza rodzinnego, stopień zaawansowania nowotworu u pacjentów z rakiem podczas leczenia i 1 rok przeżycia.

Metody/Projekt Badanie jest prowadzone jako projekt z kontrolowanym klinem schodkowym, oparty na randomizacji quasi-klastrowej.

W sierpniu 2012 r. zaproszenie do udziału w niniejszym badaniu wysłano do 859 lekarzy pierwszego kontaktu (GP) z Regionu Centralnej Danii. Lekarze rodzinni wypełnili formularz dla każdego pacjenta, którego skierowali do szybkiej ścieżki diagnostycznej raka w okresie 8 miesięcy.

Co drugi tydzień otrzymywaliśmy dane z regionalnej bazy danych. Przypomnieliśmy kierującemu lekarzowi pierwszego kontaktu o pacjentach nieuwzględnionych. Zebrane dane zostaną połączone z rejestrami.

Interwencja CME Kurs CME był 3-godzinnym spotkaniem po pracy. Kierując się dostępnymi dowodami z literatury, badacze zapewnili wielopłaszczyznową interaktywną metodę nauczania, w tym edukację opartą na przypadku. Treść zawarta w innych tematach zawiera pozytywne wartości prognostyczne, fałszywe zapewnienie z negatywnych testów i inne fałszywe informacje.

Analizy statystyczne Wyniki zostaną przeanalizowane w uogólnionym liniowym modelu efektów losowych z losowym efektem lekarzy ogólnych. Na podstawie danych zostanie ocenione, czy wymagane jest dalsze modelowanie wzajemnych korelacji w ramach praktyk i klastrów oraz czy zakłada się, że efekty interwencji są równe dla wszystkich lekarzy POZ, czy też w przypadkowej interakcji z nimi. Analizy zostaną przeprowadzone zarówno w pełnej populacji lekarzy POZ („zamiar interwencji”), jak iw 3 podgrupach lekarzy POZ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dania ma niższą przeżywalność raka w porównaniu z większością krajów europejskich. Można to wytłumaczyć nieodpowiednią organizacją badań nad rakiem. Aby to poprawić, w latach 2008-2010 utworzono 34 szybkie ścieżki dla chorób nowotworowych specyficznych dla narządu. W 2011 r. dalsza ścieżka szybkiej ścieżki dla niespecyficznych poważnych objawów.

Innym powodem może być opóźnienie w praktyce ogólnej. Rak w ogólnej praktyce jest chorobą o niskiej częstości występowania. Każdy lekarz pierwszego kontaktu (GP) przyjmie rocznie 8-10 nowych pacjentów onkologicznych. U 50% pacjentów z rakiem występowały objawy niespecyficzne, a nawet gdy występowały u nich objawy alarmowe specyficzne dla danego narządu, dodatnia wartość predykcyjna dla raka była najczęściej niższa niż 5%.

Badacze wiedzą, że pacjenci z rakiem częściej korzystają z ogólnej praktyki przed postawieniem diagnozy i że 25% z nich czeka ponad 20 dni w ogólnej praktyce na skierowanie. Badanie wykazało, że 20% duńskich lekarzy pierwszego kontaktu zakładało hipotetyczne ryzyko zachorowania na raka wyższe niż 50%, kiedy kierowali 50-letniego mężczyznę do szybkiej ścieżki leczenia raka. Najnowszy duński plan walki z rakiem obejmował CME jako kluczową strategię obniżenia progu lekarza rodzinnego, aby skierować pacjentów do szybkich ścieżek raka.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu tego CME na wczesną diagnostykę raka. Mierzy się to zmianami w

  • Wiedza lekarza rodzinnego, postawa i ocena ryzyka.
  • Zachowanie lekarza rodzinnego oceniane na podstawie interwału podstawowej opieki zdrowotnej i korzystania z szybkich skierowań.
  • Wskaźnik trafień raka u lekarza rodzinnego, stopień zaawansowania nowotworu u pacjentów z rakiem podczas leczenia i 1 rok przeżycia.

Metody/Projekt Badanie przeprowadzono jako projekt kontrolowany klinem schodkowym, oparty na randomizacji quasi-klastrowej. Lekarze rodzinni z klastra, który otrzymał CME, byli kontrolowani przez lekarzy rodzinnych z innego klastra, który jeszcze nie otrzymał CME. Lekarze rodzinni z każdego klastra zostali podzieleni na grupę interwencyjną i grupę referencyjną w zależności od tego, czy brali udział w CME, czy nie.

W sierpniu 2012 r. zaproszenie do udziału w niniejszym badaniu wysłano do 859 lekarzy pierwszego kontaktu (GP) z Regionu Centralnej Danii. Lekarze rodzinni zostali poproszeni o wypełnienie formularza dla każdego pacjenta, którego skierowali do szybkiej ścieżki diagnostycznej raka w okresie 8 miesięcy (wrzesień 2012 – maj 2013). Dane obejmowały zgłaszane objawy, oszacowane przez lekarza rodzinnego ryzyko zachorowania na raka (wartość predykcyjna) w momencie skierowania, datę skierowania i datę pierwszego zgłoszenia objawów związanych z rakiem do lekarza pierwszego kontaktu.

Aby zwiększyć kompletność danych, co drugi tydzień badacze otrzymywali dane z regionalnej bazy danych dotyczące pacjentów skierowanych na ścieżkę diagnostyczną raka. Lekarzowi kierującemu przypomniano o pacjentach nieobjętych programem.

W celu powiązania zebranych danych wykorzystano następujące rejestry:

  • Cywilny numer rejestracyjny (CRN), unikalny 10-cyfrowy osobisty numer identyfikacyjny przypisany każdemu stałemu i czasowemu rezydentowi Danii
  • Rejestr wypisów ze szpitala, który obejmuje System Administracyjny Pacjenta (PAS), w którym przechowywane są informacje administracyjne dotyczące działalności szpitala. Dane obejmują daty przyjęć do szpitala oraz rodzaj przyjęć.
  • Duński Rejestr Nowotworów (DCR), który zawiera informacje na temat wszystkich rozpoznań raka w Danii.
  • Dane MedCom z interfejsu sieciowego (hotel ze skierowaniem), które obejmują wszystkie elektroniczne listy ze skierowaniami wysłane z przychodni ogólnej do szpitala.
  • Duński Krajowy Rejestr Usług Ubezpieczeń Zdrowotnych (NHSR), w którym przechowywane są informacje o wszystkich kontaktach z lekarzami pierwszego kontaktu i wszystkich świadczonych usługach.

Interwencja CME Kurs CME był 3-godzinnym spotkaniem. Kierując się dostępnym materiałem dowodowym z piśmiennictwa, następujące kwestie uznano za istotne.

  • Wieloaspektowa interaktywna metoda nauczania.
  • Transfer wiedzy w oparciu o przypadki pacjentów w celu stworzenia ścisłego związku z codzienną praktyką.
  • Doświadczenie emocjonalne ułatwiające zmianę nastawienia. Z tej okazji powstał film edukacyjny. Film ilustruje cykl konsultacji lekarza rodzinnego z pacjentem.

Wybrano następujące tematy:

  • Szybsze śledztwo zwiększa przeżycie.
  • Predyktywne wartości dodatnie dla objawów raka.
  • Fałszywe zapewnienie z negatywnego testu i innych upadków.
  • Opóźnienie w zrobieniu odpowiedniego skierowania na raka.
  • Trudności w korzystaniu z szybkich ścieżek leczenia raka.
  • Trudności w komunikowaniu ryzyka raka.

Analizy statystyczne Wyniki zostaną przeanalizowane w uogólnionym liniowym modelu efektów losowych z losowym efektem lekarzy ogólnych. Na podstawie danych zostanie ocenione, czy wymagane jest dalsze modelowanie wzajemnych korelacji w ramach praktyk i klastrów oraz czy zakłada się, że efekty interwencji są równe dla wszystkich lekarzy POZ, czy też w przypadkowej interakcji z nimi. Analizy zostaną przeprowadzone zarówno w pełnej populacji lekarzy POZ („zamiar interwencji”), jak iw 3 podgrupach lekarzy POZ; GP brał udział w CME, Kolega brał udział, nawet lekarz rodzinny żaden z kolegów nie brał udziału w CME.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

689

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dania, 8000
        • Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • GP powinien być dyrektorem GP
  • Lekarz kierujący powinien wypełnić formularz rejestracyjny
  • Pacjenci powinni być kierowani bezpośrednio z przychodni do szpitala z podejrzeniem choroby nowotworowej w okresie włączenia wrzesień 2012-maj 2013

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci już zarejestrowani z jednym nowotworem, zdiagnozowanym w ciągu 5 lat
  • Pacjenci z samookaleczeniem w opóźnieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Kontynuacja edukacji medycznej
Spotkanie 3 godziny po pracy. Wielopłaszczyznowa forma. Treść: Objawy nowotworowe pozytywne wartości predykcyjne, upadki, refleksje na temat barier i postaw wobec wczesnej diagnozy raka.
Inne nazwy:
  • CME we wczesnej diagnostyce raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwał opieki podstawowej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Odstęp w podstawowej opiece zdrowotnej to liczba dni od dnia, w którym pacjent po raz pierwszy zgłosił lekarzowi pierwszego kontaktu objawy związane z rakiem do daty skierowania do szybkiej ścieżki leczenia raka.
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z szybkich skierowań
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Korzystanie z szybkich skierowań jest mierzone poprzez zliczanie odpowiednich elektronicznych listów ze skierowaniami wysłanych do interfejsu internetowego zwanego hotelem polecającym (dane MedCom) od każdego indywidualnego lekarza pierwszego kontaktu w regionie Centralnej Danii.
8 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza lekarza rodzinnego, postawa i prawdopodobne zachowanie przed CME
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc przed CME
Wiedza i postawa lekarza rodzinnego są mierzone za pomocą pytań ad hoc z kwestionariusza internetowego. Odpowiedzi będą podzielone
Średnio 1 miesiąc przed CME
Ocena ryzyka
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Ocena ryzyka jest mierzona jako ryzyko zachorowania na raka (0%-100%) za każdym razem, gdy lekarz rodzinny kieruje pacjenta do szybkiej ścieżki
8 miesięcy
Korzystanie przez konkretnego pacjenta z praktyki ogólnej na pół roku przed postawieniem diagnozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stosowanie przez pacjentów ogólnej praktyki przed postawieniem diagnozy jest mierzone jako stosunek. Mianownik to liczba wizyt w przychodni na pół roku przed postawieniem diagnozy. Nominator to średnie wykorzystanie ogólnej praktyki w ciągu pół roku na podstawie ostatnich lat. Dane są rejestrowane w rejestrze służby zdrowia.
6 miesięcy
Wskaźnik trafień na raka GP
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Współczynnik trafień do lekarza rodzinnego na raka jest mierzony jako odsetek pacjentów skierowanych na szybką ścieżkę, u których zdiagnozowano raka, w stosunku do całkowitej liczby skierowanych pacjentów. Cywilne numery rejestracyjne wszystkich skierowanych pacjentów przypadających na lekarza pierwszego kontaktu z danych MedCom zostaną połączone z Krajowym Rejestrem Nowotworów (NRC).
8 miesięcy
Stadium nowotworu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Stopień zaawansowania nowotworu u pacjentów z rakiem podczas leczenia jest mierzony za pomocą TNM-stadium z Duńskiego Rejestru Nowotworów.
8 miesięcy
Wiedza lekarza rodzinnego, postawa i prawdopodobne zachowanie po CME
Ramy czasowe: Średnio 7 miesięcy po CME
Wiedza i postawa lekarza rodzinnego są mierzone za pomocą pytań ad hoc z kwestionariusza internetowego. Odpowiedzi będą podzielone
Średnio 7 miesięcy po CME
1 rok przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
Roczne przeżycie pacjentów z chorobą nowotworową mierzy się poprzez połączenie ich numerów rejestracyjnych z rejestrem przyczyn zgonów.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter Vedsted, PhD, Prof., Research centre for Cancer Diagnosis in Primary Care (CaP), Research Unit for general practice, Aarhus University
  • Dyrektor Studium: Flemming Bro, DrMed, Prof, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BST-5.2013-PV
  • BST040373-AAU (Identyfikator rejestru: Berit Skjoedeberg Toftegaard)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj