장기 작용 FSH 플러스 길항제 대 일일 FSH 플러스 길항제 대 짧은 작용제 프로토콜(IVF를 받는 불량한 반응자에서)
장기 작용 FSH + GnRH 길항제 대 일일 FSH + GnRH 길항제 대 단기간 작용제 요법: 반응이 좋지 않은 IVF 환자 환자: 무작위 연구.
보조 생식 기술(ART)의 발전에도 불구하고 제어된 난소 자극에 대한 난소의 반응이 좋지 않다는 것은 임상의에게는 여전히 문제이며 환자에게는 고통의 원인입니다. 이러한 장애물을 극복하기 위해 여러 전략이 시도되었습니다. 고나도트로핀 투여의 증가는 매우 낮은 임신율과 관련이 있습니다. GnRH 작용제 프로토콜의 도입은 초기 난포기에서 작용제 투여 후 내인성 성선자극호르몬의 초기 증가를 이용하여 조기 LH 급증을 방지하고 주기 취소를 줄임으로써 주기 매개변수를 개선하고 임신률을 높입니다. 최근에 GnRH 길항제가 ART 치료에 도입되었습니다. 그들은 조기 LH 급증을 예방하는 데 효과적이며 억제되지 않은 난소의 난포 단계에서 난포의 보다 자연스러운 모집을 허용합니다. 그러나 이 두 요법의 효능을 비교한 무작위 연구는 상충되고 중요하지 않은 결과를 보고했습니다. 더욱이 최근 성장 호르몬 요법이나 피리도스티그민, 경구용 L-아르기닌, 경피 테스토스테론과 같은 COH에 대한 보조 요법은 IVF 결과를 개선하지 못했습니다. 최근, GnRH 길항제 프로토콜에서 전체 일주일 동안 다포성 성장을 지원하는 데 필요한 역치 이상으로 순환 FSH 수준을 유지할 수 있는 코리폴리트로핀 알파를 사용한 새로운 치료 옵션은 반응이 좋지 않은 사람들에게 잠재적인 유익한 효과가 있는 것으로 보입니다.
이 연구의 목적은 장기간 작용하는 FSH/GnRH 길항제와 짧은 GnRH 작용제 프로토콜을 사용하는 일일 FSH/GnRH 길항제를 반응이 좋지 않은 환자의 IVF 결과에 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Rome, 이탈리아, 00197
- 모병
- Bioroma
-
연락하다:
- Mauro Schimberni
- 전화번호: +39063334266
- 이메일: bioroma@bioroma.net
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수석 연구원:
- Mauro Schimberni
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음 기준 중 2개 이상을 가진 여성: I) 연령 > 40세; II) 기저 여포 자극 호르몬(FSH) > 12 mIU/ml; III) 이전 IVF 주기에서 회수된 3개 이하의 난모세포; IV) 인간 융모성 고나도트로핀(hCG) 투여 당일 낮은 에스트라디올 수준(< 1500 pmol/ml).
제외 기준:
- 체질량 지수 > 30
- 다낭성 난소 증후군의 생화학적 및 초음파 증거
- III-IV기 자궁내막증
- 염증성 또는 자가면역 질환
- 대사성 질환
- 지난 2개월 이내에 불임 약물(고나도트로핀, 구연산 클로미펜)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속형 FSH 및 GnrH 길항제
지속형 FSH 및 GnRH 길항제 팔에 있는 여성은 월경 주기의 둘째 날에 150 mcg의 코리폴리트로핀 알파의 초기 용량을 받고 그 이후 주기의 7일째에는 GnRH 길항제 0.25 mg의 일일 고정 용량을 받습니다.
주기 9일째에는 재조합 FSH 300IU의 1일 고정 용량을 배란 유발일까지 투여합니다.
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지속형 FSH 및 GnRH 길항제 팔에 있는 여성은 월경 주기의 둘째 날에 150 mcg의 코리폴리트로핀 알파의 초기 용량을 받고 그 이후 주기의 7일째에는 GnRH 길항제 0.25 mg의 일일 고정 용량을 받습니다.
주기 9일째에는 재조합 FSH 300IU의 1일 고정 용량을 배란 유발일까지 투여합니다.
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실험적: 일일 FSH 및 GnRH 길항제
FSH 및 GnRH 길항제를 매일 복용하는 여성은 월경 주기 3일째부터 고정 용량의 재조합 FSH 300IU를 투여받은 후 주기 7일째부터 배란이 시작되는 날까지 매일 고정 용량의 GnRH 길항제 0.25mg을 투여받습니다.
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FSH 및 GnRH 길항제를 매일 복용하는 여성은 월경 주기 3일째부터 고정 용량의 재조합 FSH 300IU를 투여받은 후 주기 7일째부터 배란이 시작되는 날까지 매일 고정 용량의 GnRH 길항제 0.25mg을 투여받습니다.
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실험적: Triptorelin 및 재조합 FSH
트립토렐린 및 재조합 FSH 군의 여성은 생리 주기 1일부터 고정 용량의 트리프로렐린 0.05mg을 투여받은 후 3일부터 HCG 투여일까지 고정 용량의 재조합 FSH 300IU를 투여받습니다.
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Triptorelin 및 재조합 FSH 그룹의 여성은 월경 주기 1일부터 고정 용량의 Triprorelin 0.05mg을 투여받은 후 3일부터 HCG 투여일까지 고정 용량의 재조합 FSH 300IU를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 기간: 임신 12주차까지
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기간: 임신 12주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식률
기간: 기간: 임신 12주차까지
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기간: 임신 12주차까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mauro Schimberni, MD, Bioroma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BRM001
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