담낭절제술 중 근적외선 형광 담관조영술(NIRF-C) - 급성 담낭염 하위 연구에 사용 (NIRF-C Acute)
2014년 10월 30일 업데이트: Narula, Vimal K, MD, Ohio State University
담낭절제술 하위 연구 중 근적외선 형광 담관조영술(NIRF-C)
이 연구의 목적은 급성 담낭염 및 담관염 환자의 담낭 절제술(담낭 제거) 동안 해부학적 구조의 실시간 식별을 돕기 위해 ICG(Indocyanine Green)를 사용하는 영상 시스템을 평가하는 것입니다.
우리는 담낭 절제술 동안 낭성 덕트 접합부를 식별하는 NIRF-C의 효과를 정의할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-89세
- 계획된 복강경 담낭 절제술
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신한
- ICG, 요오드 및/또는 조개류에 대한 알레르기
- 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NIRF-C 및 IOC
등록된 각 피험자는 인도시아닌 그린(ICG) 주사, 수술 중 근적외선 형광 담관조영술(NIRF-C) 및 치료 표준 수술 중 담관조영술을 받게 됩니다.
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담낭 절제술 60-30분 전에 2.5mg의 인도시아닌 그린(ICG)을 정맥 주사합니다.
이미징 전에 형광이 희미해지면 추가로 2.5mg의 ICG를 수술 중에 주입할 수 있습니다.
근적외선 형광 담관조영술은 해부학적 이미지를 얻기 위해 수술 중 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인도시아닌 그린(ICG) 사용과 관련된 부작용
기간: 2주 후속 주사
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주사 시점부터 초기 수술 후 클리닉 방문까지 ICG 사용과 관련된 부작용을 기록하고 평가합니다.
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2주 후속 주사
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NIRF-C 및 IOC를 사용한 해부학적 식별
기간: 수술 중
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근적외선 형광 담관조영술 및 치료 표준 수술 중 담관조영술(IOC)을 사용한 해부학적 식별은 이 양식의 효과에 대한 95% 신뢰 구간을 계산하는 데 사용됩니다.
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수술 중
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절차 시간
기간: 수술 중
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근적외선 형광 담관조영술과 표준 치료 중 수술 중 담관조영술을 수행하는 데 걸리는 시간을 비교합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vimal K Narula, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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