단기 초저칼로리 식단이 비만인의 심박 변이도에 미치는 영향
2020년 11월 4일 업데이트: Dr Wendy Hall, King's College London
초저칼로리 식단의 단기 준수가 심박수 변동성에 미치는 영향: 비만 남성과 여성을 대상으로 한 파일럿 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 초저칼로리 식이요법을 단기적으로 준수하는 것이 비만인 사람의 심박 변이도를 개선하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
32년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 비흡연 남녀
- 32-65세
- BMI 30-42kg/m2
제외 기준:
- 심혈관 질환, 당뇨병, 암, 신장 또는 간 질환 또는 만성 위장 장애의 병력
- 간질 또는 기절 병력
- 지난 6개월 동안 VLCD에 부착됨
- 과음을 포함한 약물 또는 알코올 남용의 병력.
- 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
- 현재 혈압 조절을 위해 약을 복용 중
- 최근 2개월 동안 3kg 이상의 체중 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매우 낮은 칼로리 다이어트
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다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 체중 감량 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일째 24시간 SDNN(정상-정상 간격의 표준 편차 평균)에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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SDNN은 전체 심박수 변동성의 시간 영역 매개변수입니다.
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기준선, 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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7일째 야간 SDNN(정상-정상 간격의 표준 편차 평균)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 주간 SDNN(정상 간 간격의 표준 편차 평균)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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기준선에서 24시간의 변화는 7일째 IBI(interbeat interval)를 의미합니다.
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 야간 평균 IBI(interbeat interval)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 주간 평균 IBI(interbeat interval)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 기준선에서 24시간 SDANN(5분 동안 계산된 평균 정상-정상 간격의 표준 편차)의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 야간 SDANN(5분 동안 계산된 평균 정상-정상 간격의 표준 편차)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 주간 SDANN(5분 동안 계산된 평균 정상-정상 간격의 표준 편차)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 24시간 삼각 지수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 야간 삼각 지수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 주간 삼각 지수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 24시간 RMSSD(정상-정상 차이의 연속적인 차이의 제곱 평균 제곱근)에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 야간 RMSSD(정상 대 정상 차이의 연속적인 차이의 제곱 평균 제곱근)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 주간 RMSSD(정상 대 정상 차이의 연속적인 차이의 제곱 평균 제곱근)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째에 24시간 pNN50(>50ms인 인접 정상-정상 간격 간의 % 차이)에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째에 야간 pNN50의 기준선으로부터의 변화(50ms를 초과하는 인접한 정상-정상 간격 간의 % 차이)
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 주간 pNN50의 기준선으로부터의 변화(>50ms인 인접한 정상-정상 간격 간의 % 차이)
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 24시간 LF(저주파 전력)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 야간 LF(저주파 전력)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 주간 LF(저주파 전력)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 24시간 HF(고주파 전력)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 야간 HF(고주파 전력)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 주간 HF(고주파 전력)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 24시간 LF/HF의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 야간 LF/HF의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 주간 LF/HF의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 24시간 VLF(매우 낮은 주파수 전력)에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 야간 VLF(매우 낮은 주파수 전력)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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7일째 주간 VLF(매우 낮은 주파수 전력)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일차
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기준선, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- F Fitzpatrick, A White, R Allen, A Pinto & W Hall. Short-term adherence to a very low calorie diet increases heart rate variability and reduces 24 hours heart rate in obese subjects: a randomised controlled pilot study. Journal of Human Nutrition and Dietetics. 2016; 29 (Suppl. 1), 45-46, AB47.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LHS2014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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