- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02071186
ADHD 아동의 운동-인지 기능에 대한 비약물학적 신규 인지 중재의 효과
주의력결핍 과잉행동장애 아동의 운동 인지 기능에 대한 비약물학적 새로운 인지 중재의 효과
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 어린이에게 영향을 미치는 가장 흔한 신경 행동 장애입니다. ADHD는 현재 부정적인 증상을 줄이기 위한 약물과 행동 요법의 조합으로 치료되고 있습니다. Methylphenidate(MPH)의 사용과 같은 약리학적 치료 방법은 높은 비용과 부작용을 포함한 많은 단점이 있습니다.
비약물적 치료 접근법은 행동 및 환경 관리 개선을 목표로 하는 전략을 가르칩니다. 이러한 치료의 효능에 대한 증거는 부족하며 문헌은 '부모 교육' 접근법만을 지원합니다.
장애의 운동 측면은 제대로 치료되지 않는 경향이 있습니다. 연구에 따르면 MPH를 지속적으로 사용하면 ADHD 아동의 운동 출력 타이밍과 조정에 긍정적인 영향을 미칩니다. 따라서 주의력 향상을 목표로 하는 비약물적 개입은 운동 문제와 같은 장애의 다른 측면도 개선할 가능성이 높으므로 추가 조사가 필요합니다.
ADHD 아동을 위한 비약물적 대안으로 다양한 컴퓨터 교정 프로그램이 개발되었습니다. 프로그램은 지속적인 관심과 설정된 규칙에 대한 반응이 필요한 연습을 제공하며 종종 사용자의 능력에 따라 작업 복잡성 등급이 매겨집니다.
가상 현실(VR)은 컴퓨터 그래픽을 사용하여 실제 세계를 시뮬레이션하는 것으로 사용자의 상호 작용, 몰입 및 적극적인 참여가 필요합니다. VR 애플리케이션은 행동 문제가 있는 어린이와 청소년의 주의력 향상에 효과적인 것으로 나타났으며, 기존 인지 훈련 프로그램보다 일부 작업에 집중하도록 가르칩니다. 보행 중 VR은 노인과 신경 퇴행성 질환 환자의 운동 및 인지 기능 모두에서 개선된 것으로 나타났으며 이는 운동 및 인지 기능에 유익한 효과를 시사합니다. 그러나이 치료법은 ADHD에서 아직 테스트되지 않았습니다.
이 연구에서는 다음과 같은 목적을 조사할 것입니다.
- ADHD 아동의 주의력과 보행에 대한 컴퓨터화된 인지 교정 및 VR의 효과를 비교합니다.
- ADHD 아동의 주의력과 보행에 대한 컴퓨터 인지 교정 및 VR의 장기적 효과를 조사합니다.
- 탐색적 분석에서 ADHD 아동의 주의력과 보행에 대한 표준 관리 치료에 대한 비약물학적 훈련 패러다임의 효과를 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 5판의 ADHD 기준에 따라 소아과 의사, 아동 신경과 전문의 또는 아동 정신과 의사가 ADHD로 진단한 아동.
- 정규 교육 프레임워크 참석
- 집에서 개인용 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 ADHD에 대한 적극적인 약물 치료를 받는 어린이
- 주의력, 균형 또는 운동 기능에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물을 복용하고 있는 경우
- 주의력, 보행 또는 균형에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태가 있는 경우
- 알려진 유전 증후군, 자폐증, 신경학적 상태 또는 정신 장애 또는 즉각적인 치료가 필요한 의학적 질병이 있는 경우
- 보행이나 균형을 개선하기 위해 고안된 경쟁 운동 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 교육
피험자는 가상 장애물을 통과하면서 러닝머신 위를 걷도록 요청받습니다.
VR 시스템에는 카메라 기반 모션 캡처와 컴퓨터 생성 시뮬레이션이 포함됩니다.
카메라는 참가자의 발 움직임을 캡처하는 데 사용됩니다.
그런 다음 이 이미지는 컴퓨터 시뮬레이션으로 전송되어 화면의 환자에게 투사됩니다.
작업 난이도를 높이기 위해 대상의 속도, 방향, 크기, 출현 빈도 및 모양을 조작합니다.
가상 환경은 여러 지각 프로세스를 포함하는 풍부한 시각적 자극 처리뿐만 아니라 주의 및 응답 선택을 요구하는 인지 부하를 부과합니다.
이 시스템은 작업 수행에 대한 시각적 및 청각적 피드백을 제공하여 운동 학습을 향상시킵니다.
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피험자는 Tel Aviv Sourasky Medical Center에서 6주 동안 주 3회 VR 시스템으로 교육을 받으며 각 세션은 약 30분 동안 지속됩니다. 참가자의 안전을 보장하고 진행 상황을 유지하기 위해 VR을 사용한 교육은 매일 시스템을 사용하는 자격을 갖춘 물리 치료사가 개별적으로 제공합니다. |
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실험적: 전산화된 인지 치료
"AttenGo" 프로그램은 주의력, 집중력, 작업 기억력 및 실행 기능 향상을 목표로 하는 신경인지 교정에 사용됩니다.
이 프로그램은 ADHD 아동의 주의력과 집행 기능을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 훈련은 문제 해결, 정보 처리, 반응 억제 및 주의 분할로 주제에 도전하는 인지 연습으로 구성됩니다.
사용자는 초점을 잃을 때 시스템으로부터 즉각적인 피드백을 받습니다.
이 프로그램은 적응형이며 과목의 능력에 따라 진행됩니다.
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이 연구의 피험자는 집에서 AttenGo 프로그램으로 6주 동안 주당 3-5회, 각 세션은 약 30분 동안 훈련하게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 피험자는 연구 프로토콜에 따라 평가되지만 약리학적 및/또는 비약물학적 치료를 포함할 수 있는 표준 관리 이외의 치료는 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 기능의 즉각적인 변화
기간: 개입 후 일주일
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보행 속도와 가변성은 일상 및 이중 작업 조건에서 그리고 물리적 장애물을 협상하는 동안 센서화된 7미터 카펫(PKMAS) 및 웨어러블 신체 고정 센서를 사용하여 평가됩니다.
이러한 측정은 기본 성능과 비교됩니다.
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개입 후 일주일
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인지 기능의 즉각적인 변화
기간: 개입 후 일주일
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기억력, 주의력, 집행 기능, 시각적 공간 처리 및 글로벌 인지 종합 점수를 포함한 다양한 인지 영역을 평가하기 위해 컴퓨터화된 신경 심리학 테스트 배터리가 사용됩니다.
이러한 측정은 기본 성능과 비교됩니다.
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개입 후 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 기능의 변화 유지
기간: 개입 후 1개월
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보행 속도와 가변성은 일상 및 이중 작업 조건에서 그리고 물리적 장애물을 협상하는 동안 센서화된 7미터 카펫(PKMAS) 및 웨어러블 신체 고정 센서를 사용하여 평가됩니다.
이러한 척도는 기준선과 개입 후 1주일의 성능을 비교합니다.
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개입 후 1개월
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인지 기능의 변화 유지
기간: 개입 후 1개월
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기억력, 주의력, 집행 기능, 시각적 공간 처리 및 글로벌 인지 종합 점수를 포함한 다양한 인지 영역을 평가하기 위해 컴퓨터화된 신경 심리학 테스트 배터리가 사용됩니다.
이러한 척도는 기준선과 개입 후 1주일의 성능을 비교합니다.
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개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yael Leitner, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-13-YL-0544-CTIL
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