Wpływ niefarmakologicznych nowatorskich interwencji poznawczych na funkcje motoryczno-poznawcze u dzieci z ADHD
Wpływ nowatorskich niefarmakologicznych interwencji poznawczych na motoryczno-poznawcze funkcje u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest najczęstszym zaburzeniem neurobehawioralnym dotykającym dzieci. Obecnie ADHD leczy się za pomocą kombinacji leków i terapii behawioralnej mającej na celu zmniejszenie objawów negatywnych. Metody leczenia farmakologicznego, takie jak stosowanie metylofenidatu (MPH), mają wiele wad, w tym wysokie koszty i skutki uboczne.
Niefarmakologiczne metody leczenia uczą strategii mających na celu poprawę zachowania i zarządzania środowiskowego. Brakuje dowodów na skuteczność tych metod leczenia, a literatura popiera jedynie podejście „edukacji rodziców”.
Aspekty motoryczne zaburzenia wydają się być niedostatecznie leczone. Badania wykazały, że ciągłe stosowanie MPH ma pozytywny wpływ na synchronizację i koordynację ruchową u dzieci z ADHD. Zatem interwencje niefarmakologiczne mające na celu poprawę uwagi prawdopodobnie poprawią również inne aspekty zaburzenia, takie jak problemy motoryczne, dlatego należy je dalej badać.
Różne skomputeryzowane programy naprawcze zostały opracowane jako niefarmakologiczna alternatywa dla dzieci z ADHD. Programy przedstawiają ćwiczenia, które wymagają ciągłej uwagi i reakcji na ustalone zasady i często są stopniowane pod względem złożoności zadań zgodnie z umiejętnościami użytkownika.
Rzeczywistość wirtualna (VR) to symulacja świata rzeczywistego za pomocą grafiki komputerowej, która wymaga interakcji, zanurzenia i aktywnego udziału użytkownika. Aplikacje VR okazały się skuteczne w poprawie uwagi u dzieci i młodzieży z problemami behawioralnymi, ucząc je koncentracji na niektórych zadaniach bardziej niż istniejące programy treningu poznawczego. VR podczas chodzenia wykazała poprawę zarówno funkcji motorycznych, jak i poznawczych u osób starszych i pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi, co sugeruje korzystny wpływ na funkcje motoryczne i poznawcze. Jednak to leczenie nie zostało jeszcze przetestowane w ADHD.
W badaniu zbadane zostaną następujące cele:
- Porównanie wpływu skomputeryzowanej remediacji poznawczej i VR na uwagę i chód u dzieci z ADHD.
- Zbadanie długoterminowego wpływu skomputeryzowanej remediacji poznawczej i VR na uwagę i chód u dzieci z ADHD.
- Porównanie, w analizie eksploracyjnej, wpływu paradygmatów treningu niefarmakologicznego do standardowego leczenia na uwagę i chód u dzieci z ADHD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozpoznaniem ADHD przez pediatrę, neurologa dziecięcego lub psychiatrę dziecięcego według kryteriów ADHD zawartych w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5.
- Uczestnictwo w regularnych ramach edukacyjnych
- Mieć dostęp do komputera osobistego w domu
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci przyjmujące aktywne leki na ADHD w okresie badania
- Przyjmują jakiekolwiek inne leki, które mogą wpływać na uwagę, równowagę lub funkcje motoryczne
- Mieć poważny stan chorobowy, który może wpływać na uwagę, chód lub równowagę
- Masz jakiekolwiek znane zespoły genetyczne, autyzm, schorzenia neurologiczne lub zaburzenia psychiczne lub jakąkolwiek chorobę medyczną wymagającą natychmiastowego leczenia
- Uczestniczą w konkurencyjnym programie ćwiczeń mającym na celu poprawę chodu lub równowagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
Badani zostaną poproszeni o chodzenie po bieżni podczas pokonywania wirtualnych przeszkód.
System VR obejmuje przechwytywanie ruchu oparte na kamerze i generowaną komputerowo symulację.
Kamera służy do rejestrowania ruchu stóp uczestnika.
Obrazy te są następnie przesyłane do symulacji komputerowej i wyświetlane pacjentowi na ekranie.
Prędkość, orientacja, rozmiar, częstotliwość pojawiania się i kształt celów są manipulowane w celu zwiększenia trudności zadania.
Środowisko Wirtualne nakłada obciążenie poznawcze wymagające uwagi i selekcji reakcji, a także przetwarzania bogatych bodźców wzrokowych obejmujących kilka procesów percepcyjnych.
System zapewnia wizualną i dźwiękową informację zwrotną na temat wykonania zadania w celu usprawnienia uczenia się motorycznego.
|
Uczestnicy będą trenować z systemem VR w Centrum Medycznym Sourasky w Tel Awiwie 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, a każda sesja będzie trwała około 30 minut. Aby zapewnić uczestnikom bezpieczeństwo i utrzymanie postępów, trening z VR będzie miał charakter indywidualny i będzie prowadzony przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów, którzy na co dzień korzystają z systemu. |
|
Eksperymentalny: Skomputeryzowana remediacja poznawcza
Program „AttenGo” zostanie wykorzystany do neurokognitywnej remediacji mającej na celu poprawę uwagi, koncentracji, pamięci roboczej i funkcji wykonawczych.
Program okazał się skuteczny w poprawie uwagi i funkcji wykonawczych u dzieci z ADHD.
Trening składa się z ćwiczeń poznawczych, które rzucają wyzwanie uczestnikom w rozwiązywaniu problemów, przetwarzaniu informacji, hamowaniu reakcji i dzieleniu uwagi.
Użytkownicy otrzymują natychmiastową informację zwrotną od systemu, gdy tracą koncentrację.
Program jest adaptacyjny i rozwija się zgodnie z umiejętnościami badanych.
|
Uczestnicy tego badania będą trenować z programem AttenGo w domu 3-5 razy w tygodniu przez 6 tygodni, a każda sesja trwa około 30 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie będą oceniani na podstawie protokołu badania, ale nie otrzymają żadnego innego leczenia niż standardowa opieka, która może obejmować leczenie farmakologiczne i/lub niefarmakologiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowa zmiana funkcji chodu
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Szybkość i zmienność chodu będą oceniane w zwykłych i podwójnych warunkach zadania oraz podczas pokonywania przeszkód fizycznych, przy użyciu sensoryzowanego 7-metrowego dywanu (PKMAS) i stałych czujników do noszenia na ciele.
Miary te zostaną porównane z wydajnością bazową.
|
Tydzień po interwencji
|
|
Natychmiastowa zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Skomputeryzowana bateria testów neuropsychologicznych zostanie wykorzystana do oceny różnych domen poznawczych, w tym pamięci, uwagi, funkcji wykonawczych, wizualnego przetwarzania przestrzennego i globalnego złożonego wyniku poznawczego.
Miary te zostaną porównane z wydajnością bazową.
|
Tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie zmiany w funkcji chodu
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Szybkość i zmienność chodu będą oceniane w zwykłych i podwójnych warunkach zadania oraz podczas pokonywania przeszkód fizycznych, przy użyciu sensoryzowanego 7-metrowego dywanu (PKMAS) i stałych czujników do noszenia na ciele.
Środki te zostaną porównane z wynikami na początku badania i tydzień po interwencji.
|
Miesiąc po interwencji
|
|
Utrzymanie zmiany funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Skomputeryzowana bateria testów neuropsychologicznych zostanie wykorzystana do oceny różnych domen poznawczych, w tym pamięci, uwagi, funkcji wykonawczych, wizualnego przetwarzania przestrzennego i globalnego złożonego wyniku poznawczego.
Środki te zostaną porównane z wynikami na początku badania i tydzień po interwencji.
|
Miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yael Leitner, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-13-YL-0544-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .