Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-farmakologisten uusien kognitiivisten interventioiden vaikutus motorisiin kognitiivisiin toimintoihin ADHD-lapsilla

sunnuntai 23. helmikuuta 2014 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ei-farmakologisten uusien kognitiivisten interventioiden vaikutus motorisiin kognitiivisiin toimintoihin lapsilla, joilla on huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan kognitiiviset kuntoutus- ja virtuaalitodellisuushoitomenetelmät voivat parantaa ADHD-lasten kognitiivista ja motorista toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleisin lasten neuro-käyttäytymishäiriö. ADHD:tä hoidetaan tällä hetkellä lääkkeiden ja käyttäytymisterapian yhdistelmällä, jonka tarkoituksena on vähentää negatiivisia oireita. Farmakologisilla hoitomenetelmillä, kuten metyylifenidaatin (MPH) käytöllä, on monia haittoja, mukaan lukien korkeat kustannukset ja sivuvaikutukset.

Ei-lääkehoidon lähestymistavat opettavat strategioita, joilla pyritään parantamaan käyttäytymistä ja ympäristönhallintaa. Näiden hoitojen tehokkuudesta ei ole näyttöä, ja kirjallisuus tukee vain "vanhempien koulutusta" koskevaa lähestymistapaa.

Häiriön motorisia puolia yleensä alihoidetaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jatkuvalla MPH:n käytöllä on myönteinen vaikutus motorisen tehon ajoitukseen ja koordinaatioon ADHD-lapsilla. Siten ei-farmakologiset interventiot, joilla pyritään parantamaan tarkkaavaisuutta, parantavat todennäköisesti myös muita häiriön näkökohtia, kuten motorisia ongelmia, ja siksi niitä tulisi tutkia edelleen.

ADHD-lapsille on kehitetty erilaisia ​​tietokoneistettuja parannusohjelmia ei-farmakologiseksi vaihtoehdoksi. Ohjelmat esittävät harjoituksia, jotka vaativat pitkäjänteistä huomiota ja vastausta asetettuihin sääntöihin, ja ne on usein luokiteltu tehtävän monimutkaisuuden mukaan käyttäjän kykyjen mukaan.

Virtual Reality (VR) on todellisen maailman simulaatio tietokonegrafiikalla, joka vaatii käyttäjän vuorovaikutusta, uppoamista ja aktiivista osallistumista. VR-sovellukset ovat osoittautuneet tehokkaiksi parantamaan käyttäytymisongelmista kärsivien lasten ja nuorten huomiokykyä ja opettaneet heitä keskittymään joihinkin tehtäviin enemmän kuin olemassa olevat kognitiiviset koulutusohjelmat. VR kävellessä on osoittanut parannuksia sekä motorisissa että kognitiivisissa toiminnoissa iäkkäillä aikuisilla ja potilailla, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia, mikä viittaa myönteiseen vaikutukseen motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin. Tätä hoitoa ei kuitenkaan ole vielä testattu ADHD:ssa.

Tutkimuksessa tarkastellaan seuraavia tavoitteita:

  1. Vertaa tietokoneistetun kognitiivisen korjauksen ja VR:n vaikutusta huomioimiseen ja kävelyyn ADHD-lapsilla.
  2. Tutkia tietokoneistetun kognitiivisen korjaamisen ja VR:n pitkän aikavälin vaikutuksia huomioimiseen ja kävelyyn ADHD-lapsilla.
  3. Vertaamaan tutkivassa analyysissä ei-lääketieteellisten harjoitteluparadigmien ja hoitohoidon standardien vaikutuksia huomiokykyyn ja kävelyyn ADHD-lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joille lastenlääkäri, lasten neurologi tai lastenpsykiatri on diagnosoinut ADHD:n ADHD-kriteerien mukaan mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 5. painoksessa.
  • Osallistuminen säännöllisiin koulutusjärjestelyihin
  • Sinulla on pääsy henkilökohtaiseen tietokoneeseen kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka käyttivät aktiivista ADHD-lääkitystä tutkimusjakson aikana
  • Käytät muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tarkkaavaisuuteen, tasapainoon tai motoriikkaan
  • Sinulla on vakava sairaus, joka voi vaikuttaa tarkkaavaisuuteen, kävelyyn tai tasapainoon
  • sinulla on tunnettuja geneettisiä oireyhtymiä, autismia, neurologisia sairauksia tai psykiatrisia häiriöitä tai jokin lääketieteellinen sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa
  • Osallistut kilpailevaan harjoitusohjelmaan, joka on suunniteltu parantamaan kävelyä tai tasapainoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden koulutus
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään juoksumatolla, kun he neuvottelevat virtuaalisista esteistä. VR-järjestelmä sisältää kamerapohjaisen liikkeenkaappauksen ja tietokoneella tuotetun simulaation. Kameraa käytetään kuvaamaan osallistujan jalkojen liikkeitä. Nämä kuvat siirretään sitten tietokonesimulaatioon ja heijastetaan potilaaseen näytölle. Kohteiden nopeutta, suuntaa, kokoa, esiintymistiheyttä ja muotoa manipuloidaan tehtävän vaikeuden lisäämiseksi. Virtuaaliympäristö asettaa kognitiivisen kuormituksen, joka vaatii huomiota ja vasteen valintaa sekä rikkaiden visuaalisten ärsykkeiden käsittelyä, johon liittyy useita havainnointiprosesseja. Järjestelmä antaa visuaalista ja auditiivista palautetta tehtävän suorittamisesta motorisen oppimisen tehostamiseksi.

Koehenkilöt harjoittelevat VR-järjestelmällä Tel Aviv Sourasky Medical Centerissä 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.

Osallistujien turvallisuuden ja edistymisen ylläpitämiseksi harjoittelu VR:n kanssa on yksilöllistä ja sitä tarjoavat pätevät fysioterapeutit, jotka käyttävät järjestelmää päivittäin.

Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen korjaus
"AttenGo" -ohjelmaa käytetään neurokognitiiviseen kuntoutukseen, jonka tavoitteena on parantaa tarkkaavaisuutta, keskittymistä, työmuistia ja toimeenpanotoimintoja. Ohjelma on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan ADHD-lasten huomiokykyä ja toimeenpanokykyä. Koulutus koostuu kognitiivisista harjoituksista, jotka haastavat aiheita ongelmanratkaisuun, tiedonkäsittelyyn, reagoinnin estoon ja huomion jakamiseen. Käyttäjät saavat välitöntä palautetta järjestelmältä, kun he menettävät huomionsa. Ohjelma on mukautuva ja etenee oppiainekykyjen mukaan.
Tämän tutkimuksen koehenkilöt harjoittelevat AttenGo-ohjelmalla kotona 3-5 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt arvioidaan tutkimusprotokollan perusteella, mutta he eivät saa muuta hoitoa kuin heidän normaalihoitonsa, joka voi sisältää farmakologista ja/tai ei-lääkehoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön muutos kävelytoiminnassa
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
Kävelynopeutta ja vaihtelua arvioidaan tavanomaisissa ja kahden tehtävän olosuhteissa sekä fyysisiä esteitä ajettaessa käyttämällä sensoroitua 7 metrin mattoa (PKMAS) ja puettavia vartalokiinteitä antureita. Näitä toimenpiteitä verrataan lähtötason suorituskykyyn.
Viikko intervention jälkeen
Välitön muutos kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
Tietokoneistettua neuropsykologista testiakkua käytetään arvioimaan erilaisia ​​kognitiivisia alueita, kuten muistia, huomiokykyä, toimeenpanotoimintoja, visuaalista spatiaalista käsittelyä ja globaalia kognitiivista yhdistelmäpistettä. Näitä toimenpiteitä verrataan lähtötason suorituskykyyn.
Viikko intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen säilyttäminen kävelytoiminnassa
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
Kävelynopeutta ja vaihtelua arvioidaan tavanomaisissa ja kahden tehtävän olosuhteissa sekä fyysisiä esteitä ajettaessa käyttämällä sensoroitua 7 metrin mattoa (PKMAS) ja puettavia vartalokiinteitä antureita. Näitä toimenpiteitä verrataan suorituskykyä lähtötilanteessa ja viikon kuluttua toimenpiteestä.
Kuukausi intervention jälkeen
Kognitiivisen toiminnan muutoksen säilyttäminen
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
Tietokoneistettua neuropsykologista testiakkua käytetään arvioimaan erilaisia ​​kognitiivisia alueita, kuten muistia, huomiokykyä, toimeenpanotoimintoja, visuaalista spatiaalista käsittelyä ja globaalia kognitiivista yhdistelmäpistettä. Näitä toimenpiteitä verrataan suorituskykyä lähtötilanteessa ja viikon kuluttua toimenpiteestä.
Kuukausi intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yael Leitner, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoidon standardi

3
Tilaa