Die Wirkung nicht-pharmakologischer neuartiger kognitiver Interventionen auf die motorisch-kognitive Funktion bei Kindern mit ADHS
Die Wirkung nicht-pharmakologischer neuartiger kognitiver Interventionen auf die motorisch-kognitive Funktion bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist die häufigste neurologische Verhaltensstörung bei Kindern. ADHS wird derzeit mit einer Kombination aus Medikamenten und Verhaltenstherapie behandelt, um die negativen Symptome zu reduzieren. Pharmakologische Behandlungsmethoden wie die Verwendung von Methylphenidat (MPH) haben viele Nachteile, darunter hohe Kosten und Nebenwirkungen.
Nicht-pharmakologische Behandlungsansätze vermitteln Strategien zur Verbesserung des Verhaltens und des Umweltmanagements. Belege zur Wirksamkeit dieser Behandlungen fehlen und die Literatur unterstützt lediglich den Ansatz der „elterlichen Aufklärung“.
Motorische Aspekte der Störung werden tendenziell unterbehandelt. Studien haben gezeigt, dass sich die dauerhafte Einnahme von MPH positiv auf das Timing und die Koordination der motorischen Leistung bei Kindern mit ADHS auswirkt. Daher dürften nicht-pharmakologische Interventionen zur Verbesserung der Aufmerksamkeit wahrscheinlich auch andere Aspekte der Störung wie motorische Probleme verbessern und sollten daher weiter erforscht werden.
Als nicht-pharmakologische Alternative für Kinder mit ADHS wurden verschiedene computergestützte Sanierungsprogramme entwickelt. Die Programme stellen Übungen dar, die anhaltende Aufmerksamkeit und eine Reaktion auf festgelegte Regeln erfordern und werden oft in der Aufgabenkomplexität entsprechend den Fähigkeiten des Benutzers abgestuft.
Virtual Reality (VR) ist eine Simulation der realen Welt mithilfe von Computergrafiken, die Interaktion, Immersion und aktive Teilnahme des Benutzers erfordert. Es hat sich gezeigt, dass VR-Anwendungen die Aufmerksamkeit von Kindern und Jugendlichen mit Verhaltensproblemen wirksam verbessern und ihnen beibringen, sich stärker auf bestimmte Aufgaben zu konzentrieren als bestehende kognitive Trainingsprogramme. VR beim Gehen hat bei älteren Erwachsenen und Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen Verbesserungen sowohl der motorischen als auch der kognitiven Funktion gezeigt, was auf eine positive Wirkung auf die motorische und kognitive Funktion hindeutet. Allerdings wurde diese Behandlung bei ADHS noch nicht getestet.
Die Studie wird folgende Ziele untersuchen:
- Vergleich der Wirkung von computergestützter kognitiver Remediation und VR auf Aufmerksamkeit und Gang bei Kindern mit ADHS.
- Es sollten die langfristigen Auswirkungen computergestützter kognitiver Remediation und VR auf Aufmerksamkeit und Gang bei Kindern mit ADHS untersucht werden.
- In einer explorativen Analyse sollten die Auswirkungen der nicht-pharmakologischen Trainingsparadigmen mit der Standardbehandlung auf Aufmerksamkeit und Gang bei Kindern mit ADHS verglichen werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, bei denen ADHS von einem Kinderarzt, Kinderneurologen oder Kinderpsychiater gemäß den ADHS-Kriterien im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage, diagnostiziert wurde.
- Teilnahme an regulären Bildungsrahmen
- Zugang zu einem PC zu Hause haben
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die während des Studienzeitraums aktive Medikamente gegen ADHS einnehmen
- Nehmen Sie andere Medikamente ein, die die Aufmerksamkeit, das Gleichgewicht oder die Motorik beeinträchtigen könnten
- Sie leiden unter einer schwerwiegenden Erkrankung, die die Aufmerksamkeit, den Gang oder das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte
- Sie haben bekannte genetische Syndrome, Autismus, neurologische Erkrankungen oder psychiatrische Störungen oder eine medizinische Erkrankung, die eine sofortige Behandlung erfordert
- Nehmen Sie an einem konkurrierenden Übungsprogramm teil, das darauf abzielt, den Gang oder das Gleichgewicht zu verbessern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual-Reality-Schulung
Die Probanden werden gebeten, auf einem Laufband zu laufen und dabei virtuelle Hindernisse zu überwinden.
Das VR-System umfasst eine kamerabasierte Bewegungserfassung und eine computergenerierte Simulation.
Mit der Kamera wird die Bewegung der Füße des Teilnehmers erfasst.
Diese Bilder werden dann in die Computersimulation übertragen und dem Patienten auf einem Bildschirm projiziert.
Geschwindigkeit, Ausrichtung, Größe, Häufigkeit des Erscheinens und Form der Ziele werden manipuliert, um den Schwierigkeitsgrad der Aufgabe zu erhöhen.
Die virtuelle Umgebung stellt eine kognitive Belastung dar, die Aufmerksamkeit und Reaktionsauswahl sowie die Verarbeitung reichhaltiger visueller Reize erfordert, die mehrere Wahrnehmungsprozesse umfassen.
Das System bietet visuelles und akustisches Feedback zur Aufgabenerfüllung, um das motorische Lernen zu verbessern.
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Die Probanden trainieren 6 Wochen lang dreimal pro Woche mit dem VR-System im Tel Aviv Sourasky Medical Center, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert. Um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und den Fortschritt aufrechtzuerhalten, wird das Training mit der VR individuell durchgeführt und von qualifizierten Physiotherapeuten durchgeführt, die das System täglich nutzen. |
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Experimental: Computergestützte kognitive Korrektur
Das „AttenGo“-Programm wird zur neurokognitiven Rehabilitation eingesetzt, um Aufmerksamkeit, Konzentration, Arbeitsgedächtnis und exekutive Funktionen zu verbessern.
Das Programm hat sich bei der Verbesserung der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktion bei Kindern mit ADHS als wirksam erwiesen.
Das Training besteht aus kognitiven Übungen, die die Probanden in den Bereichen Problemlösung, Informationsverarbeitung, Reaktionshemmung und Aufmerksamkeitsverteilung herausfordern.
Wenn der Benutzer den Fokus verliert, erhält er vom System sofort eine Rückmeldung.
Das Programm ist anpassungsfähig und schreitet entsprechend den Fähigkeiten der Probanden voran.
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Die Probanden dieser Studie trainieren 6 Wochen lang 3-5 Mal pro Woche zu Hause mit dem AttenGo-Programm, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Probanden dieser Gruppe werden auf der Grundlage des Studienprotokolls beurteilt, erhalten jedoch keine andere Behandlung als ihre Standardversorgung, die eine pharmakologische und/oder nicht-pharmakologische Behandlung umfassen könnte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sofortige Veränderung der Gangfunktion
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
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Ganggeschwindigkeit und -variabilität werden unter normalen und dualen Aufgabenbedingungen sowie beim Überwinden physischer Hindernisse mithilfe eines sensorisierten 7-Meter-Teppichs (PKMAS) und tragbarer, am Körper befestigter Sensoren bewertet.
Diese Maßnahmen werden mit der Basisleistung verglichen.
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Eine Woche nach dem Eingriff
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Sofortige Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
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Eine computergestützte neuropsychologische Testbatterie wird verwendet, um verschiedene kognitive Bereiche zu bewerten, darunter Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktion, visuelle räumliche Verarbeitung und einen globalen kognitiven zusammengesetzten Score.
Diese Maßnahmen werden mit der Basisleistung verglichen.
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Eine Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beibehaltung der Gangfunktionsänderung
Zeitfenster: Einen Monat nach der Intervention
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Ganggeschwindigkeit und -variabilität werden unter normalen und dualen Aufgabenbedingungen sowie beim Überwinden physischer Hindernisse mithilfe eines sensorisierten 7-Meter-Teppichs (PKMAS) und tragbarer, am Körper befestigter Sensoren bewertet.
Bei diesen Maßnahmen wird die Leistung zu Studienbeginn und eine Woche nach der Intervention verglichen.
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Einen Monat nach der Intervention
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Beibehaltung der Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Einen Monat nach der Intervention
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Eine computergestützte neuropsychologische Testbatterie wird verwendet, um verschiedene kognitive Bereiche zu bewerten, darunter Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktion, visuelle räumliche Verarbeitung und einen globalen kognitiven zusammengesetzten Score.
Bei diesen Maßnahmen wird die Leistung zu Studienbeginn und eine Woche nach der Intervention verglichen.
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Einen Monat nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yael Leitner, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-13-YL-0544-CTIL
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