ADHD児の運動認知機能に対する非薬理学的な新規認知介入の効果
注意欠陥多動性障害を持つ小児の運動認知機能に対する非薬理学的な新規認知介入の効果
調査の概要
詳細な説明
注意欠陥多動性障害(ADHD)は、子供が罹患する最も一般的な神経行動障害です。 ADHD は現在、陰性症状を軽減することを目的とした薬物療法と行動療法の組み合わせで治療されています。 メチルフェニデート (MPH) の使用などの薬物治療法には、高コストや副作用など多くの欠点があります。
非薬物療法のアプローチは、行動と環境管理の改善を目的とした戦略を教えます。 これらの治療法の有効性に関する証拠は不足しており、文献では「親の教育」アプローチのみが支持されています。
障害の運動面は十分に治療されない傾向があります。 研究では、MPH を継続的に使用すると、ADHD の子供の運動出力のタイミングと調整にプラスの効果があることが示されています。 したがって、注意力の向上を目的とした非薬理学的介入は、運動障害などの障害の他の側面も改善する可能性が高いため、さらに研究する必要があります。
ADHD を持つ子供のための非薬理学的代替手段として、さまざまなコンピューター化された矯正プログラムが開発されています。 プログラムは、持続的な注意力と設定されたルールへの対応を必要とする演習を提示し、多くの場合、ユーザーの能力に応じてタスクの複雑さによって段階付けされます。
仮想現実 (VR) は、コンピュータ グラフィックスを使用した現実世界のシミュレーションであり、ユーザーのインタラクション、没入感、および積極的な参加が必要です。 VR アプリケーションは、行動上の問題を抱える児童や青少年の注意力を向上させるのに効果的であることが示されており、既存の認知トレーニング プログラムよりも特定のタスクに集中するように教えられます。 歩行中の VR は、高齢者や神経変性疾患患者の運動機能と認知機能の両方の改善を実証しており、運動機能と認知機能に有益な効果があることが示唆されています。 ただし、この治療法はADHDではまだテストされていません。
この研究では、次の目的を調査します。
- ADHD を持つ子供の注意力と歩行に対するコンピューター化された認知矯正と VR の効果を比較する。
- ADHD を持つ子供の注意力と歩行に対するコンピューター化された認知矯正と VR の長期的な影響を調査する。
- 探索的分析において、非薬理学的トレーニングパラダイムがADHDの子供の注意力と歩行に及ぼす影響を標準治療と比較する。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 「精神障害の診断と統計マニュアル」第 5 版の ADHD 基準に従って、小児科医、児童神経科医、または児童精神科医によって ADHD と診断された小児。
- 通常の教育枠に参加する
- 自宅でパソコンにアクセスできること
除外基準:
- 研究期間中にADHDの治療薬を服用している小児
- 注意力、平衡感覚、または運動機能に影響を与える可能性のある他の薬を服用している
- 注意力、歩行、バランスに影響を与える可能性のある重篤な病状がある
- 既知の遺伝性症候群、自閉症、神経学的疾患、精神疾患、または即時治療が必要な医学的疾患がある
- 歩行やバランスを改善するために設計された競合する運動プログラムに参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:仮想現実トレーニング
被験者は仮想障害物を乗り越えながらトレッドミルの上を歩くように求められます。
VR システムには、カメラベースのモーション キャプチャとコンピュータ生成のシミュレーションが含まれています。
カメラは参加者の足の動きを捉えるために使用されます。
これらの画像はコンピュータ シミュレーションに転送され、スクリーン上で患者に投影されます。
ターゲットの速度、方向、サイズ、出現頻度、形状を操作して、タスクの難易度を高めます。
仮想環境は、注意と反応の選択、およびいくつかの知覚プロセスを伴う豊富な視覚刺激の処理を必要とする認知負荷を課します。
このシステムは、タスクのパフォーマンスに関する視覚的および聴覚的なフィードバックを提供して、運動学習を強化します。
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被験者は、テルアビブ スーラスキー メディカル センターで、週に 3 回、6 週間にわたって VR システムを使用してトレーニングを受けます。各セッションは約 30 分続きます。 参加者の安全を確保し、進歩を維持するために、VR を使用したトレーニングは個別に行われ、毎日システムを使用する有資格の理学療法士によって提供されます。 |
実験的:コンピューターによる認知修復
「AttenGo」プログラムは、注意力、集中力、作業記憶、実行機能を高めることを目的とした神経認知療法に使用されます。
このプログラムは、ADHD を持つ子供の注意力と実行機能を改善するのに効果的であることが示されています。
このトレーニングは、問題解決、情報処理、反応抑制、注意の分散などの課題を被験者に課す認知演習で構成されています。
ユーザーは、集中力を失ったときにシステムから即座にフィードバックを受け取ります。
プログラムは適応性があり、被験者の能力に応じて進行します。
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この研究の被験者は、自宅で AttenGo プログラムを週に 3 ~ 5 回、6 週間にわたってトレーニングし、各セッションは約 30 分続きます。
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アクティブコンパレータ:対照群
このグループの被験者は研究プロトコールに基づいて評価されますが、薬理学的または/または非薬理学的治療を含む標準治療以外の治療は受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行機能の即時変化
時間枠:介入後 1 週間
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歩行速度と変動性は、センサー付き 7 メートル カーペット (PKMAS) とウェアラブル身体固定センサーを使用して、通常および二重タスク条件下で、物理的障害物を乗り越えながら評価されます。
これらの測定値はベースラインのパフォーマンスと比較されます。
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介入後 1 週間
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認知機能の即時変化
時間枠:介入後 1 週間
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コンピュータ化された神経心理学的テストバッテリーは、記憶、注意、実行機能、視覚空間処理、全体的な認知複合スコアを含むさまざまな認知領域を評価するために使用されます。
これらの測定値はベースラインのパフォーマンスと比較されます。
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介入後 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行機能の変化の保持
時間枠:介入後 1 か月
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歩行速度と変動性は、センサー付き 7 メートル カーペット (PKMAS) とウェアラブル身体固定センサーを使用して、通常および二重タスク条件下で、物理的障害物を乗り越えながら評価されます。
これらの測定値は、ベースラインと介入後 1 週間のパフォーマンスを比較します。
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介入後 1 か月
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認知機能の変化の保持
時間枠:介入後 1 か月
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コンピュータ化された神経心理学的テストバッテリーは、記憶、注意、実行機能、視覚空間処理、全体的な認知複合スコアを含むさまざまな認知領域を評価するために使用されます。
これらの測定値は、ベースラインと介入後 1 週間のパフォーマンスを比較します。
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介入後 1 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yael Leitner, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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