O efeito de novas intervenções cognitivas não farmacológicas na função cognitiva motora em crianças com TDAH
O efeito de novas intervenções cognitivas não farmacológicas na função cognitiva motora em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é o distúrbio neurocomportamental mais comum que afeta crianças. Atualmente, o TDAH é tratado com uma combinação de medicamentos e terapia comportamental destinada a reduzir os sintomas negativos. Os métodos de tratamento farmacológico, como o uso de metilfenidato (MPH), apresentam muitas desvantagens, incluindo alto custo e efeitos colaterais.
As abordagens de tratamento não farmacológico ensinam estratégias destinadas a melhorar o comportamento e a gestão ambiental. Faltam evidências sobre a eficácia desses tratamentos e a literatura apóia apenas a abordagem de 'educação dos pais'.
Os aspectos motores do distúrbio tendem a ser subtratados. Estudos demonstraram que o uso persistente de MPH tem um efeito positivo no tempo de saída motora e na coordenação em crianças com TDAH. Assim, as intervenções não farmacológicas destinadas a melhorar a atenção provavelmente também melhorarão outros aspectos do distúrbio, como problemas motores, e, portanto, devem ser mais exploradas.
Vários programas computadorizados de remediação foram desenvolvidos como uma alternativa não farmacológica para crianças com TDAH. Os programas apresentam exercícios que exigem atenção sustentada e uma resposta a regras definidas e geralmente são classificados em complexidade de tarefas de acordo com as habilidades do usuário.
A Realidade Virtual (RV) é uma simulação do mundo real por meio de computação gráfica que requer interação, imersão e participação ativa do usuário. Os aplicativos de RV têm se mostrado eficazes em melhorar a atenção em crianças e adolescentes com problemas comportamentais, ensinando-os a se concentrar em algumas tarefas mais do que os programas de treinamento cognitivo existentes. A RV durante a caminhada demonstrou melhorias na função motora e cognitiva em adultos mais velhos e pacientes com doenças neurodegenerativas, sugerindo um efeito benéfico na função motora e cognitiva. No entanto, este tratamento ainda não foi testado no TDAH.
O estudo investigará os seguintes objetivos:
- Comparar o efeito da remediação cognitiva computadorizada e RV na atenção e marcha em crianças com TDAH.
- Examinar os efeitos de longo prazo da remediação cognitiva computadorizada e da RV na atenção e na marcha de crianças com TDAH.
- Comparar, em uma análise exploratória, os efeitos dos paradigmas de treinamento não farmacológico ao tratamento padrão de cuidados na atenção e marcha em crianças com TDAH.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com TDAH por um pediatra, neurologista infantil ou psiquiatra infantil, de acordo com os critérios de TDAH do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª edição.
- Frequência de quadros regulares de ensino
- Ter acesso a um computador pessoal em casa
Critério de exclusão:
- Crianças em uso de medicação ativa para TDAH durante o período do estudo
- Está tomando qualquer outro medicamento que possa afetar a atenção, o equilíbrio ou a função motora
- Tem uma condição médica séria que pode afetar a atenção, a marcha ou o equilíbrio
- Tem alguma síndrome genética conhecida, autismo, condições neurológicas ou distúrbios psiquiátricos ou qualquer doença médica que requeira tratamento imediato
- Está participando de um programa de exercícios competitivos projetado para melhorar a marcha ou o equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de realidade virtual
Os participantes serão solicitados a caminhar em uma esteira enquanto contornam obstáculos virtuais.
O sistema VR inclui uma captura de movimento baseada em câmera e uma simulação gerada por computador.
A câmera é usada para capturar o movimento dos pés do participante.
Essas imagens são então transferidas para a simulação de computador e projetadas para o paciente em uma tela.
A velocidade, orientação, tamanho, frequência de aparecimento e forma dos alvos são manipulados para aumentar a dificuldade da tarefa.
O ambiente virtual impõe uma carga cognitiva que exige atenção e seleção de respostas, bem como processamento de ricos estímulos visuais envolvendo diversos processos perceptivos.
O sistema fornece feedback visual e auditivo do desempenho da tarefa para melhorar o aprendizado motor.
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Os participantes treinarão com o sistema VR no Tel Aviv Sourasky Medical Center 3 vezes por semana durante 6 semanas, com cada sessão durando aproximadamente 30 minutos. Para garantir a segurança dos participantes e manter o progresso, o treinamento com o VR será individual e fornecido por fisioterapeutas qualificados, que utilizam o sistema diariamente. |
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Experimental: Remediação Cognitiva Computadorizada
O programa "AttenGo" será usado para remediação neurocognitiva com o objetivo de melhorar a atenção, concentração, memória de trabalho e função executiva.
O programa demonstrou ser eficaz em melhorar a atenção e a função executiva em crianças com TDAH.
O treinamento é composto por exercícios cognitivos que desafiam os sujeitos com resolução de problemas, processamento de informações, inibição de respostas e divisão da atenção.
Os usuários recebem feedback imediato do sistema ao perder o foco.
O programa é adaptativo e progride de acordo com as habilidades do sujeito.
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Os participantes deste estudo treinarão com o programa AttenGo em casa 3-5 vezes por semana durante 6 semanas, com cada sessão durando aproximadamente 30 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os indivíduos neste grupo serão avaliados com base no protocolo do estudo, mas não receberão nenhum tratamento além do padrão de atendimento, que pode incluir tratamento farmacológico e/ou não farmacológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança imediata na função de marcha
Prazo: Uma semana após a intervenção
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A velocidade e a variabilidade da marcha serão avaliadas em condições normais e de dupla tarefa e durante a negociação de obstáculos físicos, usando um tapete sensorizado de 7 metros (PKMAS) e sensores vestíveis fixos no corpo.
Essas medidas serão comparadas com o desempenho da linha de base.
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Uma semana após a intervenção
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Mudança imediata na função cognitiva
Prazo: Uma semana após a intervenção
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Uma bateria de testes neuropsicológicos computadorizados será usada para avaliar diferentes domínios cognitivos, incluindo memória, atenção, função executiva, processamento espacial visual e uma pontuação composta cognitiva global.
Essas medidas serão comparadas com o desempenho da linha de base.
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Uma semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção da mudança na função da marcha
Prazo: Um mês após a intervenção
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A velocidade e a variabilidade da marcha serão avaliadas em condições normais e de dupla tarefa e durante a negociação de obstáculos físicos, usando um tapete sensorizado de 7 metros (PKMAS) e sensores vestíveis fixos no corpo.
Essas medidas serão comparadas com o desempenho na linha de base e uma semana após a intervenção.
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Um mês após a intervenção
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Retenção de mudança na função cognitiva
Prazo: Um mês após a intervenção
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Uma bateria de testes neuropsicológicos computadorizados será usada para avaliar diferentes domínios cognitivos, incluindo memória, atenção, função executiva, processamento espacial visual e uma pontuação composta cognitiva global.
Essas medidas serão comparadas com o desempenho na linha de base e uma semana após a intervenção.
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Um mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yael Leitner, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-13-YL-0544-CTIL
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