Влияние новых немедикаментозных когнитивных вмешательств на моторно-когнитивную функцию у детей с СДВГ
Влияние немедикаментозных новых когнитивных вмешательств на моторно-когнитивную функцию у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) является наиболее распространенным нейроповеденческим расстройством, поражающим детей. В настоящее время СДВГ лечат с помощью комбинации лекарств и поведенческой терапии, направленной на уменьшение негативных симптомов. Фармакологические методы лечения, такие как использование метилфенидата (MPH), имеют много недостатков, включая высокую стоимость и побочные эффекты.
Немедикаментозные подходы к лечению учат стратегиям, направленным на улучшение поведения и управление окружающей средой. Доказательств эффективности этих методов лечения недостаточно, и литература поддерживает только подход «обучения родителей».
Двигательные аспекты расстройства, как правило, недооцениваются. Исследования показали, что постоянное использование MPH оказывает положительное влияние на синхронизацию двигательной активности и координацию у детей с СДВГ. Таким образом, немедикаментозные вмешательства, направленные на улучшение внимания, вероятно, также улучшают другие аспекты расстройства, такие как двигательные проблемы, и, следовательно, требуют дальнейшего изучения.
В качестве нефармакологической альтернативы для детей с СДВГ были разработаны различные компьютеризированные программы реабилитации. В программах представлены упражнения, требующие постоянного внимания и реакции на установленные правила, и часто задачи оцениваются по сложности в зависимости от способностей пользователя.
Виртуальная реальность (ВР) — это имитация реального мира с помощью компьютерной графики, требующая взаимодействия, погружения и активного участия пользователя. Приложения виртуальной реальности доказали свою эффективность в улучшении внимания у детей и подростков с поведенческими проблемами, обучая их концентрироваться на некоторых задачах больше, чем существующие программы когнитивного обучения. Виртуальная реальность во время ходьбы продемонстрировала улучшение двигательных и когнитивных функций у пожилых людей и пациентов с нейродегенеративными заболеваниями, что свидетельствует о положительном влиянии на двигательные и когнитивные функции. Однако это лечение еще не было испытано при СДВГ.
Исследование будет направлено на следующие цели:
- Сравнить влияние компьютеризированной когнитивной коррекции и виртуальной реальности на внимание и походку у детей с СДВГ.
- Изучить долгосрочные эффекты компьютеризированной когнитивной коррекции и виртуальной реальности на внимание и походку у детей с СДВГ.
- Сравнить в исследовательском анализе влияние парадигм немедикаментозного обучения со стандартным лечением на внимание и походку у детей с СДВГ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Детям с диагнозом СДВГ, поставленным педиатром, детским неврологом или детским психиатром, в соответствии с критериями СДВГ в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, 5-е издание.
- Посещение обычных учебных заведений
- Иметь доступ к домашнему персональному компьютеру
Критерий исключения:
- Дети, принимающие активные лекарства от СДВГ в период исследования
- Принимаете какие-либо другие лекарства, которые могут повлиять на внимание, равновесие или двигательную функцию.
- Иметь серьезное заболевание, которое может повлиять на внимание, походку или равновесие
- Имеют какие-либо известные генетические синдромы, аутизм, неврологические или психические расстройства или любые медицинские заболевания, требующие немедленного лечения.
- Участвуете в соревновательной программе упражнений, направленной на улучшение походки или равновесия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение виртуальной реальности
Субъектам будет предложено пройтись по беговой дорожке, преодолевая виртуальные препятствия.
Система VR включает в себя захват движения на основе камеры и компьютерную симуляцию.
Камера используется для захвата движения ног участника.
Затем эти изображения переносятся в компьютерную симуляцию и проецируются пациенту на экран.
Скорость, ориентация, размер, частота появления и форма целей регулируются для увеличения сложности задачи.
Виртуальная среда налагает когнитивную нагрузку, требующую внимания и выбора реакции, а также обработки разнообразных визуальных стимулов, включающих несколько процессов восприятия.
Система обеспечивает визуальную и слуховую обратную связь о выполнении задания для улучшения моторного обучения.
|
Субъекты будут тренироваться с системой виртуальной реальности в Тель-Авивском медицинском центре Сураски 3 раза в неделю в течение 6 недель, при этом каждое занятие будет длиться примерно 30 минут. Для обеспечения безопасности участников и поддержания прогресса тренировки с VR будут индивидуальными и будут проводиться квалифицированными физиотерапевтами, которые используют систему ежедневно. |
|
Экспериментальный: Компьютеризированная когнитивная коррекция
Программа «AttenGo» будет использоваться для нейрокогнитивной коррекции, направленной на улучшение внимания, концентрации, рабочей памяти и исполнительных функций.
Программа показала свою эффективность в улучшении внимания и исполнительной функции у детей с СДВГ.
Тренинг состоит из когнитивных упражнений, которые бросают вызов испытуемым с решением проблем, обработкой информации, подавлением реакции и разделением внимания.
Пользователи получают немедленную обратную связь от системы, когда теряют фокус.
Программа адаптивна и развивается в соответствии со способностями испытуемых.
|
Субъекты этого исследования будут тренироваться по программе AttenGo дома 3–5 раз в неделю в течение 6 недель, при этом каждое занятие будет длиться примерно 30 минут.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Субъекты в этой группе будут оцениваться на основе протокола исследования, но не будут получать никакого лечения, кроме стандартного лечения, которое может включать фармакологическое и/или немедикаментозное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленное изменение функции походки
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Скорость и изменчивость походки будут оцениваться в обычных и двойных условиях, а также при преодолении физических препятствий с использованием сенсорного 7-метрового ковра (PKMAS) и носимых датчиков, закрепленных на теле.
Эти показатели будут сравниваться с базовой производительностью.
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Немедленное изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Батарея компьютеризированных нейропсихологических тестов будет использоваться для оценки различных когнитивных областей, включая память, внимание, исполнительную функцию, визуальную пространственную обработку и общую когнитивную составную оценку.
Эти показатели будут сравниваться с базовой производительностью.
|
Через неделю после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение изменения функции походки
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Скорость и изменчивость походки будут оцениваться в обычных и двойных условиях, а также при преодолении физических препятствий с использованием сенсорного 7-метрового ковра (PKMAS) и носимых датчиков, закрепленных на теле.
Эти меры будут сравнивать производительность на исходном уровне и через неделю после вмешательства.
|
Через месяц после вмешательства
|
|
Сохранение изменений когнитивной функции
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Батарея компьютеризированных нейропсихологических тестов будет использоваться для оценки различных когнитивных областей, включая память, внимание, исполнительную функцию, визуальную пространственную обработку и общую когнитивную составную оценку.
Эти меры будут сравнивать производительность на исходном уровне и через неделю после вмешательства.
|
Через месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yael Leitner, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-13-YL-0544-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .