- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02072109
일시 수유 대 연속 수유를 한 조산아에서 NIRS로 측정한 국부 내장 조직 산소화의 비교
지속적 수유 대 지속적 수유를 받는 조산아에서 NIRS(근적외선 분광법)로 측정한 국부 내장 조직 산소화의 평가
경장영양의 조기 시작, 완전한 경장영양 달성 및 비경구영양의 중단은 미숙아에게 매우 중요합니다. 이러한 방식으로 비경구 수유의 대사 및 감염 합병증을 최소화하면서 좋은 출생 후 성장 및 발육을 달성할 수 있습니다.
조산아의 장내 혈류와 장내 국소 산소화에 대한 장내 수유의 영향에 관한 문헌 정보는 많지 않습니다. 경장영양을 전달하는 최선의 요법(볼러스 급식 또는 연속 급식)에 대한 합의도 없습니다.
우리 연구의 목적은 임신 32주 이전에 태어난 임상적으로 안정적인 미숙아에서 두 가지 수유 요법(볼루스 수유 및 연속 수유) 전후의 장내 국소 산소화를 비교하는 것입니다. 평가는 NIRS 기술(근적외선 분광법)을 사용하여 수행됩니다.
이 연구는 미성숙 장(즉, 내장 혈류 및 산소화를 덜 변경하므로 미숙아를 먹이는 데 선호되는 방법입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
경장영양의 조기 시작, 완전한 경장영양 달성 및 비경구영양의 중단은 미숙아에게 매우 중요합니다. 이러한 방식으로 비경구 수유의 대사 및 감염 합병증을 최소화하면서 좋은 출생 후 성장 및 발육을 달성할 수 있습니다.
조산아의 장내 혈류와 장내 국소 산소화에 대한 장내 수유의 영향에 관한 문헌 정보는 많지 않습니다. 경장영양을 전달하는 최선의 요법(볼러스 급식 또는 연속 급식)에 대한 합의도 없습니다.
우리 연구의 목적은 임신 32주 이전에 태어난 임상적으로 안정적인 미숙아에서 두 가지 수유 요법(볼루스 수유 및 연속 수유) 전후의 장내 국소 산소화를 비교하는 것입니다. 평가는 NIRS 기술(근적외선 분광법)을 사용하여 수행됩니다.
조사관은 임신 32주 이전에 태어나고 등록 최소 1주 전에 장내 영양 공급을 받고 섭식 불내성의 징후가 없는 20명의 임상적으로 안정하고 재태 연령 조산아에 적합하도록 평가할 계획입니다.
평가된 모든 20명의 참가자는 2개의 스터디 그룹을 구성합니다.
- 그룹 1 = 볼루스 수유 - 한 번의 볼루스 수유 전과 후
- 그룹 2 = 연속 공급 - 한 번의 연속 공급 전후.
이 연구는 미성숙 장(즉, 내장 혈류 및 산소화를 덜 변경하므로 미숙아를 먹이는 데 선호되는 방법입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- 모병
- Neonatal Intensive Care Unit - Meir Medical Center
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연락하다:
- Gisela Sirota, MD
- 전화번호: 972-505382266
- 이메일: gisela.sirota@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재태 연령 23+0 ~ 31+6주 출생.
- 재태 연령에 적합합니다.
- 임상적으로 안정적입니다.
- 등록 최소 1주일 전에 전체 경장 영양 공급.
- 볼루스 수유.
- 편협함의 징후가 없습니다.
제외 기준:
- 주요 선천성 기형(심각한 심장 또는 뇌 질환, 염색체 이상, 모든 기형 또는 위장관 질환).
- 괴사성 소장결장염 또는 자발성 장 천공의 이전 진단.
- 등록 1주일 전에 수혈이 필요합니다.
- 등록 1주일 전에 승압제 요법이 필요합니다.
- NIRS 프로브의 배치를 허용하지 않는 피부 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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볼루스 피딩
Meir Medical Center에서 태어나 신생아 집중 치료실에서 치료를 받고 있는 미숙아
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연속 공급
Meir Medical Center에서 태어나 신생아 집중 치료실에서 치료를 받고 있는 미숙아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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볼루스/지속적인 수유 전후 내장 부위 조직 산소화의 변화.
기간: 10 시간
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NIRS(Near Infra-Red Spectroscopy) 기술을 이용한 볼루스 급식 전과 후 연속 급식 후 장의 국소 조직 산소화 측정.
|
10 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gisela Sirota, M.D., Meir Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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