Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av regional syresättning av Splanchnic Tissue mätt av NIRS hos prematura barn som fått bolus versus kontinuerlig matning

29 april 2015 uppdaterad av: Meir Medical Center

Utvärdering av regional syresättning av Splanchnic Tissue mätt med NIRS (Near Infrared Spectroscopy) hos prematura spädbarn som får bolus kontra kontinuerlig matning

Tidig initiering av enteral matning, uppnående av full enteral matning och upphörande av parenteral näring är extremt viktiga hos det mycket prematura barnet. På så sätt är det möjligt att uppnå god postnatal tillväxt och utveckling samtidigt som de metabola och infektiösa komplikationerna vid parenteral matning minimeras.

Det finns inte mycket information i litteraturen om inverkan av enteral matning på intestinalt blodflöde och intestinal regional syresättning hos för tidigt födda barn. Det finns heller ingen konsensus om den bästa kuren för att tillföra den enterala näringen - bolusmatning eller kontinuerlig matning.

Syftet med vår studie är att jämföra den intestinala regionala syresättningen före och efter två matningsregimer - bolusmatning och kontinuerlig matning - hos kliniskt stabila för tidigt födda barn födda före 32 veckors graviditet. Utvärderingarna kommer att utföras med hjälp av NIRS-teknik (Near Infrared Spectroscopy).

Studien kan hjälpa till att bedöma vilken matning som är skonsammare för de omogna tarmarna (dvs. förändrar mindre det splanchniska blodflödet och syresättningen) och därför det föredragna sättet att mata för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tidig initiering av enteral matning, uppnående av full enteral matning och upphörande av parenteral näring är extremt viktiga hos det mycket prematura barnet. På så sätt är det möjligt att uppnå god postnatal tillväxt och utveckling samtidigt som de metabola och infektiösa komplikationerna vid parenteral matning minimeras.

Det finns inte mycket information i litteraturen om inverkan av enteral matning på intestinalt blodflöde och intestinal regional syresättning hos för tidigt födda barn. Det finns heller ingen konsensus om den bästa kuren för att tillföra den enterala näringen - bolusmatning eller kontinuerlig matning.

Syftet med vår studie är att jämföra den intestinala regionala syresättningen före och efter två matningsregimer - bolusmatning och kontinuerlig matning - hos kliniskt stabila för tidigt födda barn födda före 32 veckors graviditet. Utvärderingarna kommer att utföras med hjälp av NIRS-teknik (Near Infrared Spectroscopy).

Utredarna avser att bedöma 20 kliniskt stabila, lämpliga för prematura spädbarn i graviditetsåldern, födda före 32 veckors graviditet och som får full enteral matning minst 1 vecka före inskrivningen utan tecken på ätintolerans.

Alla 20 utvärderade deltagare utgör de två studiegrupperna:

  1. Grupp 1 = Bolusmatning - före och efter en bolusmatning
  2. Grupp 2 = Kontinuerlig utfodring - före och efter en kontinuerlig utfodring.

Studien kan hjälpa till att bedöma vilken matning som är skonsammare för de omogna tarmarna (dvs. förändrar mindre det splanchniska blodflödet och syresättningen) och därför det föredragna sättet att mata för tidigt födda barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kfar Saba, Israel
        • Rekrytering
        • Neonatal Intensive Care Unit - Meir Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 vecka till 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn födda i Meir Medical Center och som behandlas på neonatal intensivvårdsavdelning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född 23+0 till 31+6 veckors graviditetsålder.
  • Lämplig för graviditetsåldern.
  • Kliniskt stabil.
  • Full enteral matning minst 1 vecka före inskrivning.
  • Bolusmatning.
  • Inga tecken på matintolerans.

Exklusions kriterier:

  • Större medfödda anomalier (allvarlig hjärt- eller hjärnsjukdom, kromosomavvikelser, eventuella missbildningar eller sjukdomar i mag-tarmkanalen).
  • Tidigare diagnos av nekrotiserande enterokolit eller spontan tarmperforation.
  • Behov av blodtransfusion 1 vecka före inskrivning.
  • Behov av vasopressorbehandling 1 vecka före inskrivning.
  • Kutan sjukdom som inte tillåter placering av NIRS-sonden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bolusmatning
För tidigt födda barn födda i Meir Medical Center och som behandlas på neonatal intensivvårdsavdelning
Kontinuerlig matning
För tidigt födda barn födda i Meir Medical Center och som behandlas på neonatal intensivvårdsavdelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i splanchnisk regional vävnadssyresättning före och efter en bolus/kontinuerlig matning.
Tidsram: 10 timmar
Mätning av den regionala vävnadens syresättning av tarmarna med NIRS-teknik (Near Infra-Red Spectroscopy) före och efter en bolusmatning och sedan en kontinuerlig matning.
10 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gisela Sirota, M.D., Meir Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera