NIRS:n mittaaman alueellisen splanchnisen kudoksen hapetuksen vertailu keskosruokinnassa bolusruokinnassa ja jatkuvassa ruokinnassa
NIRS:llä (lähi-infrapunaspektroskopialla) mitatun alueellisen splanchnisen kudoksen hapetuksen arviointi bolushoitoa saavilla keskosilla vs. jatkuvaa ruokintaa
Varhainen enteraalisen ruokinnan aloittaminen, täydellisen enteraalisen ruokinnan saavuttaminen ja parenteraalisen ravitsemuksen lopettaminen ovat erittäin tärkeitä hyvin keskosille. Tällä tavalla on mahdollista saavuttaa hyvä synnytyksen jälkeinen kasvu ja kehitys ja samalla minimoida parenteraalisen ruokinnan metaboliset ja infektio-komplikaatiot.
Kirjallisuudessa ei ole paljon tietoa enteraalisen ruokinnan vaikutuksesta keskosen suoliston verenkiertoon ja suoliston alueelliseen hapettumiseen. Ei ole myöskään yksimielisyyttä parhaasta enteraalisen ravinnon antamisesta - bolusruokinnasta tai jatkuvasta ruokinnasta.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata suoliston alueellista hapetusta ennen ja jälkeen kahta ruokintaohjelmaa - bolusruokintaa ja jatkuvaa ruokintaa - kliinisesti stabiileilla keskosilla, jotka ovat syntyneet ennen 32 raskausviikkoa. Arvioinnit suoritetaan käyttämällä NIRS-teknologiaa (Near Infrared Spectroscopy).
Tutkimus voi auttaa arvioimaan, mikä ruokintaohjelma on hellävaraisempi epäkypsälle suolelle (esim. muuttaa vähemmän splanchnista verenkiertoa ja hapetusta) ja siksi suositeltu tapa ruokkia keskosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen enteraalisen ruokinnan aloittaminen, täydellisen enteraalisen ruokinnan saavuttaminen ja parenteraalisen ravitsemuksen lopettaminen ovat erittäin tärkeitä hyvin keskosille. Tällä tavalla on mahdollista saavuttaa hyvä synnytyksen jälkeinen kasvu ja kehitys ja samalla minimoida parenteraalisen ruokinnan metaboliset ja infektio-komplikaatiot.
Kirjallisuudessa ei ole paljon tietoa enteraalisen ruokinnan vaikutuksesta keskosen suoliston verenkiertoon ja suoliston alueelliseen hapettumiseen. Ei ole myöskään yksimielisyyttä parhaasta enteraalisen ravinnon antamisesta - bolusruokinnasta tai jatkuvasta ruokinnasta.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata suoliston alueellista hapetusta ennen ja jälkeen kahta ruokintaohjelmaa - bolusruokintaa ja jatkuvaa ruokintaa - kliinisesti stabiileilla keskosilla, jotka ovat syntyneet ennen 32 raskausviikkoa. Arvioinnit suoritetaan käyttämällä NIRS-teknologiaa (Near Infrared Spectroscopy).
Tutkijat aikovat arvioida 20 kliinisesti stabiilia, gestaatioikään sopivaa keskosta, jotka ovat syntyneet ennen 32 raskausviikkoa ja jotka ovat saaneet täydellistä enteraalista ruokintaa vähintään 1 viikko ennen ilmoittautumista ja joilla ei ole merkkejä ruokinta-intoleranssista.
Kaikki 20 arvioitua osallistujaa muodostavat 2 tutkimusryhmää:
- Ryhmä 1 = Bolusruokinta - ennen ja jälkeen yhtä bolusruokintaa
- Ryhmä 2 = Jatkuva ruokinta - ennen ja jälkeen yhden jatkuvan ruokinnan.
Tutkimus voi auttaa arvioimaan, mikä ruokintaohjelma on hellävaraisempi epäkypsälle suolelle (esim. muuttaa vähemmän splanchnista verenkiertoa ja hapetusta) ja siksi suositeltu tapa ruokkia keskosia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Neonatal Intensive Care Unit - Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gisela Sirota, MD
- Puhelinnumero: 972-505382266
- Sähköposti: gisela.sirota@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt 23+0-31+6 raskausviikolla.
- Raskausikään sopiva.
- Kliinisesti vakaa.
- Täysi enteraalinen ruokinta vähintään 1 viikko ennen ilmoittautumista.
- Bolusruokinta.
- Ei merkkejä ruokinta-intoleranssista.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset poikkeavuudet (vakava sydän- tai aivosairaus, kromosomipoikkeavuudet, mikä tahansa epämuodostuma tai ruoansulatuskanavan sairaus).
- Aiempi diagnoosi nekrotisoivasta enterokoliitista tai spontaanista suolen perforaatiosta.
- Verensiirron tarve 1 viikko ennen ilmoittautumista.
- Vasopressorihoidon tarve 1 viikko ennen ilmoittautumista.
- Ihosairaus, joka ei salli NIRS-anturin sijoittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Bolusruokinta
Meir Medical Centerissä syntyneet keskoset, joita hoidetaan vastasyntyneiden teho-osastolla
|
|
Jatkuva ruokinta
Meir Medical Centerissä syntyneet keskoset, joita hoidetaan vastasyntyneiden teho-osastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos splanchnisessa alueellisessa kudosten hapettumisessa ennen ja jälkeen bolus/jatkuvan ruokinnan.
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Suoliston alueellisen kudoshapetuksen mittaus NIRS-teknologialla (Near Infra-Red Spectroscopy) ennen ja jälkeen bolusruokinnan ja sen jälkeen jatkuvan ruokinnan.
|
10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gisela Sirota, M.D., Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 267-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .